试剂条形码编制规则（20190428 版）
来源：全自动化学发光/文思海辉文件/ 试剂条码规则-20190428（拟合方式 代号 修正）.docx 版本：2019-04-28，最新修正版（含拟合方式、代号修正） 适用产品：磁微粒化学发光免疫分析仪（MDA-20 系列）
一、适用范围
条码适用于以下7类试剂/耗材：
| 类别 | 条码形式 | 粘贴位置 |
|---|---|---|
| 试剂盒（含主校准曲线） | 一维码 | 塑料架托侧面 |
| 磁珠酶标 | 一维码（贴试剂盒码） | — |
| 样本稀释液 | 一维码（贴试剂盒码） | 塑料架托侧面 |
| 校准品 | 独立卡码 | 卡片形式 |
| 质控品 | 独立卡码 | 卡片形式 |
| 发光底物液 | 一维码 | 试剂瓶上 |
| 清洗液 | 一维码 | 试剂瓶上 |
格式：一维条形码
二、通用编码结构
○○ □□□ ■ ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇ △ ※※※※ / ☆☆☆。。。。
| 字段 | 长度 | 含义 | 说明 |
|---|---|---|---|
| ○○ | 2位 | 产品大类别号 | 见附表1 |
| □□□ | 3位 | 产品编号 | 与公司产品编号对应，见附表2 |
| ■ | 1位 | 规格 | 1=50测试，2=100测试，见附表3 |
| ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇ | 10位 | 产品总批号 | 格式：YYYYMMDDNN（年月日+批次号） |
| △ | 1位 | 有效期 | 1=3月, 2=6月, 3=9月, 4=12月, 5=18月, 6=24月，见附表4 |
| ※※※※ | 4位 | 盒号 | — |
| / ☆☆☆。。。。 | 变长 | 主曲线信息 | 仅试剂盒有，见下文详细结构 |
有效期计算示例：批号 2018080201 + 有效期代码 4 → 有效期至 2019-08-02
三、产品大类别代码（附表1）
| 大类 | 代码 |
|---|---|
| 磁微粒化学发光试剂盒 | 11 |
| 化学发光底物液 | 21 |
| 清洗液 | 31 |
| 校准品 | 41 |
| 质控品 | 51 |
| 定标品 | 61 |
| 稀释液 | 71 |
四、产品编码表（附表2，部分）
磁微粒化学发光试剂盒（11 开头）
| 项目名称 | 代码 |
|---|---|
| PCT（降钙素原） | 001 |
| hs-cTnI（高敏肌钙蛋白I） | 002 |
| NT-proBNP（N端脑钠肽前体） | 003 |
| β-HCG（β-人绒毛膜促性腺激素） | 004 |
| IL-6（白介素6） | 005 |
| Lp-PLA2（脂蛋白相关磷脂酶A2） | 006 |
| PGⅠ（胃蛋白酶原Ⅰ） | 007 |
| PGⅡ（胃蛋白酶原Ⅱ） | 008 |
| G-17（胃泌素17） | 009 |
| Myo（肌红蛋白） | 010 |
| CK-MB（肌酸激酶同工酶） | 011 |
| cTnT（心肌肌钙蛋白T） | 012 |
| NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白） | 013 |
| AMH（抗缪勒管激素） | 014 |
| ST2（生长刺激表达基因2蛋白） | 015 |
稀释液（71 开头，项目号 101-106）
| 项目名称 | 代码 |
|---|---|
| 稀释液1 | 101 |
| 稀释液2 | 102 |
| 稀释液3 | 103 |
| 稀释液4 | 104 |
| 稀释液5 | 105 |
| 稀释液6 | 106 |
其他
| 大类 | 项目名称 | 代码 |
|---|---|---|
| 化学发光底物液（21） | 底物液 | 001 |
| 清洗液（31） | 清洗液 | 001 |
五、规格代码（附表3）
| 规格（测试数） | 代码 |
|---|---|
| 50测试 | 1 |
| 100测试 | 2 |
六、有效期代码（附表4）
| 有效期（月） | 代码 |
|---|---|
| 3个月 | 1 |
| 6个月 | 2 |
| 9个月 | 3 |
| 12个月 | 4 |
| 18个月 | 5 |
| 24个月 | 6 |
七、试剂盒主曲线信息格式
试剂盒条码 / 后的主曲线信息详细结构：
☸ ❈❉ ❃❃❃❃❃❃❀❀❀❀ ✚
✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆ ✿✿✿✿✿✿✿✿✿✿
✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆ ✿✿✿✿✿✿✿✿✿✿
...
| 字段 | 长度 | 含义 |
|---|---|---|
| ☸ | 1位 | 拟合方式，见下表 |
| ❈❉ | 2位 | 浓度单位，见下表 |
| ❃❃❃❃❃❃❀❀❀❀ | 10位 | 浓度范围（前6位整数+后4位小数，精度4位） |
| ✚ | 1位 | 浓度光子数对数，取值 0~8 |
| ✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆ | 10位 | 浓度值（前6位整数+后4位小数，精度4位） |
| ✿✿✿✿✿✿✿✿✿✿ | 10位 | 光子数 |
| … | — | 多对浓度-光子数交替排列 |
拟合方式代码
| 拟合方式 | 代码 |
|---|---|
| 直线拟合 | 0 |
| 对数拟合 | 1 |
| 四参数拟合 | 2 |
| 四参数分段拟合 | 3 |
浓度单位代码
| 质量单位 | 代码 | 体积单位 | 代码 |
|---|---|---|---|
| pg | 0 | mL | 0 |
| ng | 1 | dL | 1 |
| μg | 2 | L | 2 |
| mg | 3 | — | — |
| g | 4 | — | — |
| mIU | 5 | — | — |
八、校准品条码格式（41 开头）
结构：通用前缀 + 多组浓度-光子数对
✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆ ✿✿✿✿✿✿✿✿✿✿
✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆ ✿✿✿✿✿✿✿✿✿✿
...
- 浓度：前6位整数 + 后4位小数（精度4位）
- 光子数：10位
示例：
410012 2018080202 4 0134 0000002000 0000047569 0000250000 0000156783
→ PCT校准品，100测试，2018080202批，有效期12月，盒号0134
- 浓度0.2 → 发光值47569
- 浓度25 → 发光值156783
九、质控品条码格式（51 开头）
结构：通用前缀 + 多组靶值-范围
❃❃❃❃❃❃❀❀❀❀ ✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆ ✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆
❃❃❃❃❃❃❀❀❀❀ ✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆ ✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆
...
每组质控品包含：
- 靶值：前6位整数 + 后4位小数
- 低值：前6位整数 + 后4位小数
- 高值：前6位整数 + 后4位小数
示例：
510012 2018080202 4 0134 0000002000 0000014000 0000026000 0000250000 0000175000 0000325000
→ PCT质控品，100测试
- 质控1：靶值0.2，范围0.14-0.26
- 质控2：靶值25，范围17.5-32.5
十、定标品条码格式（61 开头）
结构：通用前缀 + 多个浓度值（无光子数）
✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆
✪✪✪✪✪✪☆☆☆☆
...
- 仅浓度值，前6位整数 + 后4位小数
示例：
610012 2018080202 4 0135 0000000000 0000050000 0000200000 0001000000 0005000000 0025000000 0110000000
→ PCT定标品，100测试，7个浓度点：0, 0.05, 0.2, 1, 5, 25, 110
十一、稀释液条码格式（71 开头）
○○ □□□ ■ ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇ △ ※※※※
- 仅通用前缀部分，无主曲线/浓度/光子数信息
- 项目号范围：101-106（稀释液1~6）
示例：
71 101 2 2018080202 4 0135
→ 稀释液1，100测试，2018080202批，有效期12月，盒号0135
十二、完整编号示例汇总
| 类型 | 完整编号 | 解读 |
|---|---|---|
| 试剂盒 | 110011 2018080201 4 0105 / 0 / 000001500… | PCT试剂盒，50测试，20180802第1批，盒号0105，浓度0时光值1500 |
| 底物液 | 210012 2018080202 4 0111 | 底物液，100测试，20180802第2批，盒号0111 |
| 清洗液 | 310012 2018080202 4 0134 | 清洗液，100测试，20180802第2批，盒号0134 |
| 校准品 | 410012 2018080202 4 0134 / 0.2 / 000047569 / 25 / 000156783 | PCT校准品，2个浓度点 |
| 质控品 | 510012 2018080202 4 0134 / 0.2 / 0.14-0.26 / 25 / 17.5-32.5 | PCT质控品，2个质控水平 |
| 定标品 | 610012 2018080202 4 0135 0 0.05 0.2 1 5 25 110 | PCT定标品，7个浓度点 |
| 稀释液 | 711012 2018080202 4 0135 | 稀释液1，100测试 |
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