一、软件系统设计
软件系统命名为 AutoFlowControlAnalyzer，是基于化学发光免疫分析仪进行样本检测、数据采集、人机交互并对数据进行处理和显示的软件。
功能模块划分
软件主体界面分为六大 Tab：样本检测、试剂耗材、质量控制、校准、维护、系统设置。
1. 样本检测
| 子功能 | 功能说明 |
|---|
| 样本登记 | 登记样本信息：样本号、样本类型、测试项目 |
| 运行监控 | 实时监控显示试剂仓、温育仓、样本位、稀释位的运行状态和底物、清洗液、TIP的可用量 |
| 结果报告 | 显示检测结果（光子数 + 拟合曲线反求浓度） |
2. 试剂耗材
| 子功能 | 功能说明 |
|---|
| 试剂管理 | 录入并显示试剂信息 |
| 耗材管理 | 显示耗材信息 + 更换耗材功能（盘片、底物、清洗液、TIP） |
3. 质量控制
| 子功能 | 功能说明 |
|---|
| 质控信息 | 录入并显示质控品信息（条码扫描/手动输入两种方式） |
| 质控数据 | 显示一个月内质控检验数据，可按年月/项目/ID筛选，可打印报告，可查看质控曲线图及高低值光子数（工程师权限） |
4. 校准
| 子功能 | 功能说明 |
|---|
| 校准信息 | 录入并显示校准品信息 |
| 校准结果 | 显示校准结果（试剂信息 + 校准品信息 + 检测结果 + 结果显示） |
| 定标信息（工程师） | 录入并显示定标品信息 |
| 定标结果（工程师） | 显示定标结果（试剂信息 + 定标品信息 + 曲线拟合结果 + 定标结果显示） |
5. 维护（工程师权限为主）
| 子功能 | 功能说明 |
|---|
| 用户维护 | 普通用户使用的仪器维护功能 |
| 流程测试（工程师） | 工程师对仪器检测功能进行流程测试 |
| 样本试剂区（工程师） | 工程师对样本试剂区进行功能性测试 |
| 机械臂测试（工程师） | 工程师对机械臂区域进行功能性测试 |
| 反应区（工程师） | 工程师对反应区进行功能性测试 |
| 曲线拟合 | 曲线拟合相关功能 |
6. 系统设置
| 子功能 | 功能说明 |
|---|
| 用户管理 | 添加/编辑/删除用户信息、注销登录 |
| LIS管理 | 设置LIS通信信息（连接方式、IP地址、上传方式等） |
| 日志管理 | 查询显示仪器运行日志 |
| 默认设置 | 对仪器运行参数进行默认设置（样本默认类型、耗材余量警戒值、液面深度增加值等） |
| 关于软件 | 显示软件版本信息 |
底层支撑模块
- 串口通信模块：负责主控板和仪器的通信
- 网口LIS通信模块：负责主控板和医院LIS系统的通信
- USB通信模块：负责外置条码枪和主控板的通信
- 数据库模块：负责存储数据
四层架构
| 层级 | 组成 |
|---|
| 应用层 | 样本检测、试剂耗材、质量控制、校准、维护等应用程序 |
| 接口中间层 | 设备层指令接口、数据接口、数据库管理 |
| 设备层 | 中位机、外置扫码枪、LIS系统 |
| 物理层 | 反应仓、试剂仓、样本架、机械臂模块 |
用户权限三级
- 工程师：最高权限，可访问维护模块全部功能（流程测试/样本试剂区/机械臂/反应区/定标）
- 管理员：用户管理、系统设置
- 普通用户：基础检测功能（样本登记/运行监控/结果报告）
二、软件调试与测试
界面结构
- 菜单栏 + 六大 Tab 主体界面
- 各 Tab 下再分子页面（如样本检测下有样本登记/运行监控/结果报告三子页）
测试项目
(1) 试剂扫描测试
- 点击”试剂扫描（内部扫描）“按钮
- 仪器扫描试剂条码 → 返回试剂信息 → 软件存储并显示
(2) 耗材更换测试
- 耗材管理页面各类耗材分别点击”更换”
- 可用数量更新，显示更换时间和成功提示
(3) 校准功能测试
- 新增校准品信息：校准信息页面 → 新增校准 → 选择试剂项目号/批次/有效期 → 确认
- 校准品检测：样本登记 → 1号样本位 → 样本号=校准品批号 → 类型选”校准品” → 软件自动填充2号样本位 → 开始检测 → 校准结果页面查看
(4) 定标功能测试
- 新增定标品信息：定标信息页面 → 新增定标 → 手动输入试剂项目号/批次/有效期 → 确认
- 定标品检测：样本登记 → 1号样本位 → 类型选”定标品” → 软件自动填充2-6号样本位 → 开始检测 → 定标结果页面查看原始曲线和新定标曲线及系数
(5) 质控功能测试
- 新增质控品信息：质控信息页面 → 新增质控 → 手动输入试剂项目/日期批次/有效期 → 确认
- 质控品检测：样本登记 → 1号样本位 → 类型选”质控品” → 软件自动填充2号样本位 → 开始检测 → 质控数据页面查看（高低值浓度不同颜色点显示在质控有效区间内）
(6) 样本检测功能测试
- 样本登记页面录入样本号、样本类型、测试项目 → 开始检测
- 结果报告页面查看：光子数 + 拟合曲线反求出的检测样本浓度
关键要点提炼
- 产品定位：小型全自动微流控化学发光免疫分析仪嵌入式软件
- 软件名：AutoFlowControlAnalyzer
- 架构模式：四层架构（应用层/接口中间层/设备层/物理层），与共聚焦项目的三层架构类似但更细化
- 核心业务流程：样本登记 → 运行监控 → 结果报告，配合试剂/耗材/质控/校准/定标全流程管理
- 权限体系：三级用户（工程师/管理员/普通用户），关键维护功能仅工程师可用
- 数据处理：光子数采集 → 曲线拟合 → 浓度反算，定标曲线管理是核心算法
- 外部接口：串口（仪器）+ 网口（LIS）+ USB（条码枪）+ 数据库
- 与共聚焦项目对比：同样是医疗仪器嵌入式软件，但面向化学发光免疫检测，业务逻辑侧重试剂/校准/质控/定标流程，而非图像采集处理
共聚焦软件使用说明-功能模块手册
共聚焦显微镜操作软件需求说明
小型全自动微流控化学发光免疫分析仪-系统调试软件方案说明