进货检验和试验控制程序（SIBET-CX824100-2014）
来源： 中国医科院生物医学工程研究所质量计划2.0
日期： 2013-06-24
起草部门： 资产财务处、质量管理办公室
核心目的
对所有用于产品上的采购产品和外包产品进行检验和试验，避免未经检验、试验或批准的采购产品和外包产品投入使用或加工，保证最终产品质量。
适用范围
- 原材料
- 元器件
- 零部件
- 配套件
- 软件产品
- 外包产品
- 某些必须进行检验和试验的科研、生产用辅助材料
职责分工
| 角色 | 职责 |
|---|---|
| 资产财务处 | 组织采购产品的进货检验和试验 |
| 科研管理处 | 组织外包产品的进货检验和试验 |
| 采购/外包部门 | 提供质量证明文件、验收准则和技术文件 |
| 检验人员 | 须经培训考核合格持证上岗 |
| 质量管理办公室 | 检验人员和检验印章的管理 |
工作程序
4.1 检验范围
供方提供的原材料、元器件、零部件、配套件、软件产品、外包产品及辅助材料等。
4.2 检验申报
采购（外包）产品到货后，采购部门将质量证明文件提交资产财务处。
4.3 检验程序
4.3.1 型式验收与外观检查
- 审查合格证及质量证明文件
- 进行型式验收及外观检查
- 形成《采购品验收单》（采购）或《合同验收意见表》（外包）
4.3.2 技术指标测定
- 重要产品除型式验收外，还需按采购要求、进货检验规程及合同要求进行技术指标测定
- 需试验的项目逐项试验，填写《检验、试验记录表》
- 现有设备不能检验的，可模拟使用条件试验或委托第三方（需有资质）
4.3.3 合格品与不合格品控制
- 合格品：出具验收单/意见表，办理入库
- 不合格品：按《不合格品控制程序》处理和审理，填写《进货检验不合格品审理记录表》
- 未经检验或检验不合格的产品不准投入使用、加工
4.4 检验记录
各职能部门保持与检验和试验有关的记录，按要求存档。
相关文件
- SIBET-CX424100-2014 《质量记录控制程序》
- SIBET-CX704100-2014 《采购控制程序》
- SIBET-CX401100-2014 《外包控制程序》
- SIBET-CX803100-2014 《不合格品控制程序》
使用表格
- 《采购品验收单》
- 《合同验收意见表》
- 《进货检验不合格品审理记录表》
- 《检验、试验记录表》