软件优化清单 190627 — 微流控化学发光免疫分析仪
来源：软件优化-190627.xlsx（文思海辉交付方，注册后优化阶段）。这是 2019-06-27 汇总的整机软件 UI/流程优化需求清单，按软件模块组织，是仪器部（甲方）对上位机软件的系统性验收意见，共约 90 条。sheet2 为空。
清单结构
七大模块 × 子类：样本检测（样本登记/运行监控/结果报告）、试剂耗材（试剂管理/耗材管理）、质量控制（质控信息/质控数据）、校准（校准信息/校准结果/定标信息/定标结果）、系统设置（用户管理/LIS管理/日志管理/默认设置/关于软件）、其他。
每条含：序号、升级列表（问题描述）、备注（处置意见，部分注明”硬件修改”归中位机/硬件侧）。
关键条目归纳
样本检测
- 扫描交互：内部扫描报错（硬件已修）、扫描无状态显示/完成提示、手持扫描去掉确认弹窗、选中扫描模式时禁止手动输入。
- 流程：测试项目扩到 11 个；单样本加多孔（单样本多指标）未实现需讨论；新增末梢血样本类型（硬件加接口）；吸液高度逐次下降策略；检测前初始化保证磁座 ON + 状态提示。
- 运行监控状态反馈是重灾区：稀释杯架/样本架/废料仓/舱盖光耦状态、温育仓与试剂仓温度监测均未实现（处置：流程首尾和中间加查询指令）；试剂位界面需逆时针转 90°（1 号位在左）；流程进度条、稀释流程未实现；缺检测中急停按钮。
- 结果报告：日历需中文；参考范围错误（与条形码关联）；反求曲线有上限导致高发光值浓度反求不出；结果截断显示规则（>110 显示 >110，<0.01 显示 0.01，按试剂项目定制）；报告打印改 B5 纸。
试剂耗材
- 批号字段”多余数字”问题连现 5 处（试剂 11/底物 21/清洗液 31/质控 51/校准 51/定标 61）——疑似条码或录入拼接 bug。
- 效期管控：过期试剂/底物/清洗液应禁止录入和更换；试剂机载稳定性 7 天自动过期提醒（2-8℃ 取出即可上机）。
- 液面探测最低高度各不相同（硬件改），样本量需保持 200μL 以上。
- 耗材单位统一（TIP 支→个）、规格 1/2 改 50/100 人份、默认效期底物清洗液 12 个月、试剂 3 个月。
质控与校准
- 文案规范化：高值/低值→高浓度/低浓度；测试值→光子数；批次→批号；日期格式”2019年-6月”去掉连字符。
- 光子数补单位 RLU；用户接口隐藏光子数、工程师登录可见。
- 定标结果缺 R 值（函数接口”相关系数 K”）；多项式、三次样条插值拟合未完成（需算法方提供函数接口）——与 微流控化学发光标准曲线拟合 类工作呼应。
系统设置
- 用户三级权限明确：普通用户（客户）User/User123、维护工程师（其他部门）GPMBio/GPMBio123、研发工程师（仪器部）admin/admin123；维护工程师不可见”维护”模块但可用定标功能。
- LIS 上传”实时”改”自动”、改 radio 单选。
- 日志：需错误码日志并分级开放（官方版/仪器部版）——关联 微流控化学发光错误码表。
- 关于软件补日期与版本查询（走通信协议”版本查询”指令）。
其他
- 要求软件公司提供 UML 系统分析文件详细信息或模板。
- 多语言包（繁体、英文）——注册出海导向。
- 维护界面参数导入导出（存本地配置文件）。
可行动洞察
- 这份清单体现医疗 IVDF 仪器软件”注册后优化”的典型形态：合规文案（中文日历、单位、有效期）与临床使用反馈（截断规则、参考范围）并重。
- 备注列即处置分工：大量条目转”硬件修改”或”流程配置查询指令”兜底，说明软件侧倾向用现有指令集拼装状态监测而非新增协议。
- 与 SRS 对照可看出需求落地偏差集中在”状态反馈/进度提示”类非功能需求。
关联：全自动化学发光免疫分析仪软件需求规格说明书-SRS、微流控芯片条形码编码规则-V2.0、微流控化学发光错误码表、样本录入与试剂规范-190321-回复版