天隆 Gentier 96E/96R 全自动医用 PCR 分析系统 — 用户手册要点

西安天隆科技出品,III 类医疗器械(国械注准 20173401384)。本手册 V2.3(2020-05-08),是 QPCR 用户软件需求调研的核心竞品/对标参考资料之一。

产品定位与预定用途

  • 基于荧光 PCR 原理,与配套检测试剂共同使用,对人体样本靶核酸(致病性病原体核酸 + 人类基因检测项目)做定性或定量检测
  • IVD 体外诊断类仪器,无禁忌症;操作者须持证培训
  • 开放试剂平台:所有定量/定性 PCR 试剂均适用

硬件规格(Gentier 96E / 96R)

维度参数
样本通量96 样本并行(0.2ml 单管/八连管/无裙边 96 孔板)
热学性能平均升温 ≥4.5℃/s(最大 6.1),平均降温 ≥2.8℃/s(最大 5.0);温度准确性/均匀性/控温精度均 ≤±0.1℃
光学LED 激发光源 + 光电二极管检测;96E 六通道 / 96R 四通道
荧光素FAM/SYBR Green I、VIC/HEX/TET/JOE、ROX/Texas Red、Cy5、Alexa Fluor 680;通道 6 专用于 FRET 探针(供体 FAM + 受体 ROX/Texas Red)
检测质量重复性 CV ≤0.5%;5 梯稀线性 |r| ≥0.999
人机交互内置 10.4 寸彩色触摸屏,可脱离 PC 独立运行;断电续跑保护
规格475×355×484mm,30kg(96E)/42kg(96R),900VA,噪音 ≤65dB

设计特性:独立温控(梯度优化 PCR)、恒温恒压隐藏式热盖、推拉式样本仓抽屉、支持医院 LIS 系统、单机可存储 ≤1000 个实验文件、1 台 PC 网口可连多台仪器集中控制。

软件功能面(对需求调研最有价值的部分)

软件 V1,向导式界面,功能矩阵:

  1. 运行设置:试管类型(透明/乳白/磨砂)、反应体系 0–100µl、热盖 40–110℃;步骤模式四种——标准 / 梯度(中心温度 35.5–99.5℃ ± 偏移 0.5–20℃,按 1–12 列孔位自动布梯度)/ 降落(起始-目标温度+每循环降幅+起始循环)/ 长片段;升降温速率可设 0.1–6.1℃/s;阶段 ≤100 步、循环 <100;每阶段仅允许一个荧光读取步骤
  2. 绝对定量:扩增曲线、标准曲线(含文件名/拟合管理)、样本设置、统计数据、原始曲线/原始荧光/原始数据图
  3. 相对定量:柱状图 + 显示设置 + 基因与样本设置
  4. 熔解曲线:熔解曲线图、熔解峰值曲线、寻峰区域设置
  5. 高分辨熔解曲线 HRM:归一化方法两种(比例法/指数法);熔解前/后范围阈值线、阴阳判断阈值线;灵敏度双参数(熔解温度差异默认 0.5、曲线形态差异默认 0.5,数值越低分组越细);参照项(参照孔位/基准组 → 差值曲线);Y 轴 RFU
  6. 基因分型、终点荧光分析
  7. 报表模板设计:用户自定义报表样式(差异化卖点)
  8. 账号体系:用户登录 / 新增用户(快速导航栏);工具菜单含 Tm 计算器;分析参数管理(含 HRM 标签页);中英文动态切换

触控屏端与 PC 端双轨操作

  • 仪器端系统软件可独立完成实验编辑(阶段/步骤/荧光通道设置)与运行
  • PC 应用软件负责实验编辑下发、实时数据接收、全部分析功能与数据管理
  • USB 口仅限 U 盘(FAT32)/鼠标/键盘/条码扫描器,禁止充电与运行中插拔

环境与合规

  • 运行环境 10–30℃、20–85%RH 无冷凝、海拔 ≤2000m
  • 合规标准:GB 4793.1-2013 / GB 4793.9-2013 / YY 0648-2008 / GB/T 18268.1 & .26-2010(EMC)
  • 主控 PC 推荐 Win7/8/10 + Excel 2007+,官方明确提示联网安全风险免责

对自建 QPCR 软件需求调研的启示

  • 竞品基线功能清单 = 运行设置四步骤模式 + 五大分析模块 + HRM 双灵敏度参数 + 可自定义报表模板 + LIS 对接 + 多机集中控制
  • 阈值线全部支持手动拖拽 + 参数窗输入双方式,是分析交互的惯例设计
  • 梯度 PCR 按”列”分布温度(1–12 列),做梯度功能时要复现孔位级温度分布图

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