QPCR 软件需求信息梳理

一份 QPCR（实时荧光定量聚合酶链式反应）仪器用户软件的需求信息梳理表，涵盖试剂耗材管理、核酸提取、核酸扩增、核酸检测、数据分析、项目文件、用户权限等七大模块的需求要点。

文档概览

文件类型：XLSX，1个工作表，66行221个共享字符串
来源目录：QPCR(1)/00 用户软件需求调研报告/
文档性质：需求调研阶段的信息梳理清单（brainstorm / 信息架构草图）
整理方式：按七大功能列横向展开，每列下列出该模块需要包含的信息点

七大功能模块信息架构

一、试剂与耗材管理

功能点	说明
试剂录入	试剂信息录入
耗材录入	耗材信息录入
耗材位置具象化	类似样本录入的可视化展示
运行中自动消耗	运行过程中自动扣减耗材数量

二、用户权限管理

功能点	说明
权限分类	维护权限、修改用户权限
用户管理	添加用户、删除用户、修改用户

三、质控

功能点	说明
质控实验	添加质控实验（待确认）
QC失败条件设置	多重判定规则

QC 失败条件（至少8项）：

阳性对照 Ct 值大于阈值
阴性对照 Ct 小于阈值
无模板对照 Ct 小于阈值
无逆转录对照 Ct 小于阈值
标准曲线效率小于阈值
标准曲线效率大于阈值
标准曲线相关系数平方小于阈值
重复组 Ct 标准差大于阈值

四、校准

功能点	说明
校准名称	命名标识
被测物名称	检测靶标
度量	测量单位
状态	有效性状态
过期日	有效期管理
一般设置	协议、单位等
校准历史	历史记录查询
校准参考曲线	运行时显示校准参考曲线

五、核酸提取信息

提取步骤编辑器支持的参数：

参数	说明
容积	单位 μl
孔位	孔位管理
加热模块	是否开启、目标温度
混合	混合时间、混合速度、混合幅度
吸磁	吸磁时间、吸磁方式（悬停/分段/往复）、吸磁参数
悬停吸磁	吸磁位置（0%~100% 对应容积高度）、吸磁速度（10级）
往复吸磁	—
分段吸磁	分段数（2-6段）
等待时间	—
升温类型	运动同步 / 先升温后动作 / 升温至低于目标温度动作
洗脱孔	提前加热（无/1步/2步/3步）
降温风扇	自然散热或风扇散热
降温类型	运动同步 / 先降温后动作 / 降温至低于目标温度
晾干风扇	晾干位置

六、核酸扩增信息

温度程序与反应体系：

功能点	说明
通道	荧光通道
温度	温度控制
循环数	扩增循环数
反应体系	0-100 μl
热盖温度	40-110℃
试管类型	若干选项
样本信息	样本数量、样本名称、样本类型
样本类型	待测、标准、阳性对照、阴性对照、无模板对照、无逆转录对照、质控
荧光与基因	通道荧光及其标记的目标基因
标准品信息	标准浓度、浓度单位（IU/ml / Copies/ml）、标准品自动设置
重复组编号	重复样本分组
样本编号	扫描/手工输入、唯一性编号
参比荧光	参比荧光设置

温度管理功能（6+种程序类型）：

预变性
逆转录
2步法扩增
3步法扩增
熔解
连续熔解
冷却
自定义阶段（标准、梯度、降落、长片段）
操作：添加、编辑、删除、另存

温度控制数据包输出： 可输出温度控制数据包

七、核酸检测信息

功能点	说明
荧光曲线	实时荧光曲线显示
数据采集	数据读取、数据预处理、数据校验
数据标准化	数据处理为标准数据（待确认）
数据保存	—
读数管理	—
通道	荧光通道
循环数	—
信号量	—
数据总量	—
计算阈值	自动阈值 / 手动阈值 / 最大二阶导数法
计算其它	坐标轴调整、导出图片、切换曲线类型
溶解数据	支持，横坐标变为温度（非循环数）

实时展示信息：

温度进度
采集数量
样本整体状态
仪器状态
实时荧光、热学循环、样本设置、运行信息、样本信息、热图

八、分析模块

8.1 绝对定量分析

目的：定量样本中核酸的未知浓度

原理：将样本与一系列稀释后的已知浓度标准样本进行扩增。用测得的标准样本的 Ct 值和它们的相应浓度作图，得出标准曲线。未知样本的起始浓度通过标准曲线上寻找相应的 Ct 值获得。

组成模块（7个）：

扩增曲线
标准曲线
样本设置
结果数据
原始曲线 / 原始荧光
热图

分析模式：

参比荧光：若设置了参比荧光，可勾选进行分析
基线增益校正（默认）：自动基线 + 手动基线两种方法
- 自动基线：软件自动设置基线的起始循环和结束循环
- 手动基线：选中孔位后手动设置起始/结束循环，支持批量设置
垂直反转曲线：针对特殊试剂的扩增曲线可垂直反转

分析方法：

自动阈值
手动阈值
最大二阶导数法：根据荧光曲线二阶导数最大值自动计算 Ct 值

基因与样本管理：

荧光与基因列表：显示各通道荧光及其标记的目标基因
样本列表：显示所有样本名称
自动配色
支持移除、新增

8.2 相对定量分析

目的：比较同一个体内两个或多个不同基因的表达情况

组成模块（8个）：

扩增曲线
柱状图
样本设置
结果数据
标准曲线
原始曲线 / 原始荧光
热图

柱状图功能：

标准差显示：勾选是否在柱状图上显示标准差数值
显示方式：相对定量（目标基因与参考基因的比值）/ 基因表达（目标基因、目标样本与参考基因、参考样本的比值）
排序方式：样本、荧光或目标基因

8.3 熔解曲线分析

原理：熔解曲线显示 DNA 双链结构的熔解程度随温度升高而变化的曲线。不同 DNA 双链由于碱基序列、片段长度与 GC 含量不同，熔解温度 Tm 也不同。用于分析 PCR 产物中是否存在非特异性产物。

组成模块（5个）：

熔解曲线
熔解峰曲线
样本设置
结果数据
热图

峰类型： 正向峰 / 负向峰 寻峰区域： 显示随温度升高依次出现的熔解峰区域 基因与样本标签：参数和功能键与绝对定量分析设置相同

8.4 高分辨熔解曲线分析（HRM）

组成模块（7个）：

熔解曲线
归一化熔解曲线
差值曲线
结果数据
样本设置
归一化熔解峰曲线
热图

九、项目文件所需信息

类别	说明
实验文件信息	—
实验结果数据	可能存在加密
特定报告模板	模板管理功能
基于网络的设备管理	远程设备管理
底层代码维护	三个模块开发
整体UI交互	—
日志模块	—

运行与状态监控

运行控制：列表形式记录，可单独编辑
状态检测：设备状态、试剂状态、耗材状态、质控状态、校准状态
通信：通信状态监控
异常退出：项目管理中的异常退出处理

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