MDA时程-用户软件进度矩阵-20190307
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全自动化学发光免疫分析仪（微流控项目）用户软件的需求/问题跟踪矩阵，是 MDA时程-用户软件问题清单（190313 问题清单版）之前一周（2019-03-07）的进度快照。与问题清单版不同，本表核心是一张三代版本规划矩阵，记录了每个问题归属哪一代版本、双方责任人及完成进度。
表格结构
三个版本列组（每列组含：標記 / 均豪方责任人 / 醫工所方责任人 / 进展或計畫時程）：
- 第一代 / 註冊送檢 —— 注册送检必改项（本表绝大多数条目打勾在此列）
- 第一代優化 / 註冊變更 —— 注册变更阶段处理
- 第二代 / 儀器升級 —— 仪器升级阶段处理
进展取值：已完成 / 已完成待确认 / 数字（0、0.2、0.3、0.5、1，疑为工时或完成度评分）。
双方分工模式：均豪（台资方，潘静文、倪燕婕、林佳慧、林秋利）提出并负责 UI/业务侧；醫工所（孙润民、罗刚银、何大永）负责实现。
模块与问题要点（第一代送检范围）
样本检测（13 条）
- UI 触控适配类：项目名显示具体名称、按钮/下拉列表/滑竿放大、打印进度提示
- 状态显示类：温育仓红色状态块表温度状态而非舱盖、试剂 2~8℃ 颜色标记、温育进度条、运行中急停按钮缺失
- 流程逻辑类：电磁铁收回确认后才能离心（否则出错）、中位机多余归零步骤、取磁珠/酶标改为不每次换 tip、盘片流道检测记录不顺延（流道1、2测完后仍从流道1重新开始）
试剂耗材（6 条）
- 批号 11 位；状态标记标注项目英文缩写而非批号；同批试剂盒号需区分避免扫描覆盖剩余量；剩余量/盘片/底物/清洗液/tip 标注单位；盘片更换应联动舱盖开关并记录时间戳
质量控制 / 校准（5 条）
- 新增质控按钮未实现（已完成）；浓度标单位；新增/删除定标列表不实时刷新（已完成）；定标条码扫描未实现
系统设置（6 条）
- 缺退出登录按钮；用户管理返回按钮无效；LIS 通信开关状态不明显；测试连接按钮样式；上传方式实时/手动互斥；关于页需显示中下位机版本
其他 & 新增（20190306 增补，11 条）
- 曲线拟合：直线/双对数/四参数/四参数分段已完成待确认；多项式/三次样条插值推迟到第一代优化
- 语言包（繁体、英文）归第一代优化；调试功能（研发用）归第一代优化；远程客服归第二代
- 新增关键项：未取到 TIP 会 down 机且无提示、七点定标（当前六点）、不能连续使用盘片、初始化机械臂先避让再关仓盖、耗材/废弃物状态提示、仪器自检功能、故障提示（操作错误/机械/电路）
可行动点 / 知识价值
- 这是一份 IVDS（体外诊断软件）用户软件从原型到注册送检的需求收敛过程实录，可作为医疗器械软件需求管理的案例
- 三列版本矩阵（送检/变更/升级）是典型的法规驱动版本切分策略：安全性相关（电磁铁联锁、TIP 检测 down 机）必须进送检版，体验类（语言包、调试功能）可延后
- 与 微流控化学发光中位机通信协议-20181022、全自动化学发光免疫分析仪软件需求规格说明书-SRS、微流控化学发光错误码表 同属一个项目的不同侧面