全自动化学发光样本登记界面需求规格-均豪回复版（2019-08）
来源：文思海辉为苏州国科均豪 MDA-20 全自动化学发光免疫分析仪编写的《样本登记》模块需求-分析-方案三段式说明，文件名”均豪回复”表明是乙方对甲方需求疑问的书面回复稿。
核心内容
文档按 7 个子功能组织，每个子功能都是”需求 → 需求分析 → 方案”三段式：
1. 样本编号
- 纯数字，最多 20 位，数字键盘输入
- 三种录入方式：内部扫描（默认）、手持扫描（条码枪）、手动输入
- 内部扫描可一次录入多个样本号；手持/手动每次一个，需手动切换样本位
- 扫描模式下输入框禁用，手动模式下条码按钮禁用（互斥使能）
2. 样本孔位
- 界面左侧垂直 8 个孔位按钮；信息完整后孔位颜色=所选样本类型颜色，不完整为灰色
3. 样本类型
- 7 类：全血、末梢血、血浆、血清、质控品、校准品、定标品，各配颜色
- 互斥规则：全血与血浆/血清/质控/校准/定标互斥；末梢血等同全血流程（仅显示名不同，粉红色）
- 普通用户不显示定标品（权限识别）
- 默认类型可在系统设置修改；质控/校准/定标录入完成后样本编号=批号，下拉框按项目筛选批号
- 允许质控与校准同时进行（流程一致即可，不限同一项目）
4. 选择测试项目（最复杂的部分）
- 项目列表 = 多流程设置的项目 ∩ 试剂仓已扫描试剂，最多 8 个项目
- 混做约束：多流程参数（加样后离心 x 模式 + 加底物后离心 y 模式）一致的项目才能同时选中，否则置灰
- 例：PCT/CTnI 为 (x1,y1)，Myo 为 (x2,y2)，选 PCT 则 Myo 禁用
- 重复次数：选中项目可配重复次数，再点取消选中并清零；未配置默认 1 次不标识
- 总次数硬约束：所有孔位项目次数总和 ≤ 反应盘片可用数量（8）
- 盘片分配规则（文档实例）：按样本位顺序展开项目，样本1[PCT,CTnI]→孔1,2；样本2[PCT]→孔3；样本3[PCT,CTnI]→孔4,5……
- 质控/校准/定标类型下项目单选（样本号=批号，一批号对一项目）
- 试剂批号不需要用户选：优先使用试剂位在前的批次，自动调配，总数不足告警
- 稀释杯纳入耗材管理，登记界面提示剩余数量；配置稀释的项目先发稀释指令，稀释杯数-1
- UI 建议：勾选框-项目名称-数字调整框组合，界面标注”盘片可用数量 x/8”
5. 样本检测（前置过滤条件清单）
点击开始检测前校验：样本信息完整、盘片可用数、TIP 数量、垃圾桶容量、底物/清洗液份数与效期、试剂份数与效期、_multi流程参数已设置且模式一致、稀释杯数量。任一不满足弹窗告知。
- 全血/血浆/血清类型当天未做质控时弹提醒，但可取消继续（非强制）；校准/定标无需提示
- 检测开始后界面控件禁用直至正常/异常结束
6. 删除
- 全血/血浆/血清：删除当前孔位
- 质控/校准：同时删除两点；定标：同时删除 7 点（或 5/6/8 点）
7. 指令打印
- 每次检测先清空，按发送顺序记录本次指令；正常结束后按日期存文件，保留 7 天，程序启动定时清理过期文件
价值点
- 完整的 IVD 仪器软件”需求→分析→方案”落地写法范本，甲方追问与乙方答复都保留在文中（末梢血定性、质控校准可否同做、盘片孔位分配等）
- 盘片孔位分配、多流程混做互斥、试剂自动调配优先级等逻辑可直接复用于同类化学发光分析仪需求设计
- 与 MDA-20全自动化学发光免疫分析仪软件描述文档-SACIS-C20 同产品线（均豪/文思海辉 MDA-20），本页聚焦样本登记交互细节