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迈瑞BS-400/BS-420全自动生化分析仪HL7接口使用说明书

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迈瑞 BS-400/BS-420 全自动生化分析仪 HL7 接口使用说明书

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，2007年8月，版本 V1.1 产品注册号：粤食药监械（准）字 2007 第 2400048 号

一、概述

迈瑞 BS-400/BS-420 全自动生化分析仪 HL7 接口实现仪器与 LIS 系统的双向通信，基于 HL7 v2.3.1 标准，网络层使用 TCP/IP，底层封装使用 MLLP（Minimal Lower Layer Protocol）。

1.1 支持的5种消息类型

消息类型触发事件用途方向
ORU^R01R01非请求观察报告——上传样本/定标/质控测试结果仪器→LIS
ACK^R01R01对 ORU 消息的应答确认LIS→仪器
QRY^Q02Q02查询样本申请信息（按条码/批量）仪器→LIS
QCK^Q02Q02对 QRY 查询的应答确认（告知是否有数据）LIS→仪器
DSR^Q03Q03显示查询结果——下发样本申请信息LIS→仪器
ACK^Q03Q03对 DSR 消息的应答确认仪器→LIS

1.2 底层协议 MLLP

消息封装格式：

<SB> ddddd <EB><CR>
  • <SB> = Start Block = ASCII VT = 0x0B
  • <EB> = End Block = ASCII FS = 0x1C
  • <CR> = Carriage Return = 0x0D
  • ddddd = HL7 消息体，仅含 ISO 8859-1 字符（0x20-0xFF）和 <CR>

1.3 双工通信能力

测试结果上传（仪器→LIS）：

  • 实时传输：测试进行中实时上报
  • 批量传输：历史结果批量发送
  • 限制：实时传输开启且有测试进行时，不允许批量传输

样本申请获取（LIS→仪器）：

  • 实时获取：扫描样本条码后即时查询（需条码扫描配置）
  • 批量获取：获取当日全部或当日最新样本申请

二、消息语法

2.1 分隔符

MSH 段第一个字段定义五种分隔符：

字符含义
``
^组件分隔符（Component）
&子组件分隔符（Sub-component）
~重复分隔符（Repeat）
\转义字符（Escape）

2.2 MSH 段关键字段

域字段名说明
MSH-3Sending Application发送端应用 = Mindray
MSH-4Sending Facility发送端设备 = BS-400 / BS-420
MSH-7Date/Time Of Message消息时间，格式 YYYYMMDDHHmmSS
MSH-9Message Type消息类型^事件，如 ORU^R01
MSH-10Message Control ID消息控制ID，从1递增，整型
MSH-11Processing ID处理ID = P（产品）
MSH-12Version IDHL7版本 = 2.3.1
MSH-16Application Acknowledgment Type结果类型：0=病人样本 / 1=定标 / 2=质控
MSH-18Character Set字符集 = ASCII

注意：LIS 发给仪器的消息中，MSH-5/6 应分别为 Mindray 和 BS-400/BS-420。

2.3 MSA 段 — 消息确认

域字段名说明
MSA-1Acknowledgment CodeAA=接受 / AE=错误 / AR=拒绝
MSA-2Message Control ID与请求方 MSH-10 相同
MSA-3Text Message错误/拒绝时的文本描述
MSA-6Error Condition错误条件状态代码

错误状态代码（AE）：

代码文本含义
100Segment sequence error段顺序错误或丢失必选段
101Required field missing必选字段丢失
102Data type error字段数据类型错误
103Table value not found表值未找到（暂未使用）

拒绝状态代码（AR）：

代码文本含义
200Unsupported message type消息类型不支持
201Unsupported event code事件代号不支持
202Unsupported processing id处理ID不支持
203Unsupported version id版本ID不支持
204Unknown key identifier未知关键字标识（如病人不存在）
205Duplicate key identifier重复关键字
206Application record locked应用记录被锁
207Application internal error应用内部错误

三、测试结果上传 — ORU^R01

3.1 病人样本测试结果（MSH-16=0）

消息结构：MSH → PID → OBR → {OBX}

一个样本一条 ORU 消息，一个样本的所有项目结果包含在同一条消息的多个 OBX 段中。

PID 段 — 病人标识（30个字段）

关键字段映射：

域字段名用途
PID-2Patient ID住院号
PID-3Patient Identifier List病历号（必选）
PID-4Alternate Patient ID床号
PID-5Patient Name病人姓名（必选）
PID-6Mother’s Maiden Name病区
PID-7Date/Time of Birth出生日期
PID-8Sex性别：M男 / F女 / O其他
PID-9Patient Alias血型
PID-11Patient Address病人地址
PID-12County Code邮编
PID-13Phone Number - Home电话
PID-18Patient Account Number病人类别
PID-19SSN Number - Patient医保帐号
PID-20Driver’s License Number收费类型
PID-22Ethnic Group民族
PID-23Birth Place籍贯
PID-26Citizenship备注
PID-28Nationality国家

OBR 段 — 观察请求（47个字段）

关键字段映射：

域字段名用途
OBR-2Placer Order Number请求者医嘱号 = 样本条码号
OBR-3Filler Order Number执行者医嘱号 = 样本编号
OBR-4Universal Service ID通用服务ID = Mindray^BS-400/BS-420（必选）
OBR-5Priority是否急诊：Y/N
OBR-7Observation Date/Time检验时间
OBR-13Relevant Clinical Info临床诊断
OBR-14Specimen Received Date/Time送检时间
OBR-15Specimen Source样本类型（血清/血浆/尿液等）
OBR-16Ordering Provider送检医生
OBR-17Order Callback Phone Number送检科室
OBR-18Placer Field 1样本性状（黄疸icterus / 溶血hemolysis / 脂血lipemia）
OBR-19Placer Field 2血袋编号
OBR-20Filler Field 1主治医生
OBR-21Filler Field 2治疗科室

OBX 段 — 观察结果（17个字段）

域字段名用途
OBX-1Set ID - OBX序号，整型
OBX-2Value Type值类型：NM=数字（定量） / ST=字符串（定性）
OBX-3Observation Identifier项目ID号（必选）
OBX-4Observation Sub-ID项目名称
OBX-5Observation Value检验结果值
OBX-6Units结果单位
OBX-7References Range参考范围
OBX-8Abnormal Flags异常标志：L偏低 / H偏高 / N正常
OBX-11Observe Result Status结果状态 = F（final results，必选）
OBX-13User Defined Access Checks原始结果
OBX-14Date/Time of Observation检验时间
OBX-16Responsible Observer检验医生

SI 项目特殊处理：OBX-5 和 OBX-13 格式为 结果1^结果2^结果3，分别为浊度(L)/溶血(H)/黄疸(I)。

3.2 定标测试结果（MSH-16=1）

消息结构：MSH → OBR（无 PID、无 OBX）

一个项目的所有定标测试结果组成一条 ORU 消息。

OBR 段关键字段复用映射：

域定标用途
OBR-2项目编号
OBR-3项目名称
OBR-7定标时间
OBR-9定标规则（0-单点线性/1-两点线性/2-多点线性/3-Log4P/4-Log5P/5-Exp5P/6-Poly5P/7-Parabola/8-Spline）
OBR-11定标液个数
OBR-12定标液编号（多个用^分隔）
OBR-13定标液名称（多个用^分隔）
OBR-14定标液批号（多个用^分隔）
OBR-15定标液有效期（多个用^分隔）
OBR-16定标液标准浓度（多个用^分隔）
OBR-17定标液浓度水平：H高 / M中 / L低（多个用^分隔）
OBR-18反应度（多个用^分隔）
OBR-19定标参数个数
OBR-20定标参数值（多个参数用^分隔）

定标参数数量对应关系：

定标规则参数个数参数名
单点/两点/多点线性2K, R0
Logistic-Log4P4K, R0, a, b
Logistic-Log5P / Exponential 5P5K, R0, a, b, c
Polynomial 5P5R0, a, b, c, d
Parabola3R0, a, b
Spline4*(n-1)R0i, ai, bi, ci（n为定标液个数）

3.3 质控测试结果（MSH-16=2）

消息结构：MSH → OBR（无 PID、无 OBX）

OBR 段关键字段复用映射：

域质控用途
OBR-2项目编号
OBR-3项目名称
OBR-7质控时间
OBR-11质控液个数
OBR-12质控液编号（多个用^分隔）
OBR-13质控液名称（多个用^分隔）
OBR-14质控液批号（多个用^分隔）
OBR-15质控液有效期（多个用^分隔）
OBR-17质控液浓度水平：H高 / M中 / L低（多个用^分隔）
OBR-18质控液均值（平均浓度，多个用^分隔）
OBR-19质控液标准差（多个用^分隔）
OBR-20测试结果值（浓度，多个用^分隔）

发送规则：日间质控每个测试一条消息；实时和日内质控每个项目的多个质控测试合并为一条消息；不同批次质控分别发送。

四、样本申请获取 — QRY/QCK/DSR

4.1 查询请求 QRY^Q02

消息结构：MSH → QRD → QRF

QRD 段 — 查询定义（12个字段）

域字段名值/用途
QRD-1Query Date/Time查询时间（必选）
QRD-2Query Format CodeR（record-oriented format）（必选）
QRD-3Query PriorityD（deferred）（必选）
QRD-4Query ID查询ID，从1递增，整型（必选）
QRD-7Quantity Limited RequestRD（Records）（必选）
QRD-8Who Subject Filter样本条码号（实时查询）/ 空（批量查询）（必选）
QRD-9What Subject FilterOTH（必选）

QRF 段 — 查询筛选（9个字段）

域字段名值/用途
QRF-1Where Subject FilterBS-400/BS-420（必选）
QRF-2When Data Start Date/Time查询开始时间
QRF-3When Data End Date/Time查询结束时间
QRF-6Which Date/Time QualifierRCT（样本接收时间）
QRF-7Which Date/Time Status QualifierCOR（Corrected only）
QRF-8Date/Time Selection QualifierALL（范围内所有值）

4.2 查询应答 QCK^Q02

消息结构：MSH → MSA → [ERR] → QAK

QAK 段 — 查询确认：

域字段名说明
QAK-1Query TagSR（样本申请信息）
QAK-2Query Response StatusOK=找到数据 / NF=未找到 / AE=应用错误 / AR=应用拒绝

4.3 结果下发 DSR^Q03

消息结构：MSH → MSA → [ERR] → QAK → QRD → QRF → {DSP} → DSC

DSP 段 — 显示数据（5个字段）

域字段名说明
DSP-1Set ID - DSP序号，整型
DSP-3Data Line数据行内容（必选），300字符

DSP-3 Data Line 字段内容顺序（29项，条码和项目编号为必填）：

顺序内容类型备注
1住院号String
2床号String
3病人姓名String
4出生日期StringYYYYMMDDHHmmSS
5性别StringM/F/O
6血型StringO/A/B/AB（用Patient Alias字段）
7种族String未用，空
8地址String
9邮编String
10家庭电话String
11单位电话String未用
12-14主要语言/婚姻/宗教String未用
15病人类别String门诊outpatient / 住院inpatient / 其他Other
16医保帐号String
17收费类型String自费own / 社保insurance
18民族String
19籍贯String
20国家String
21样本条码String必填
22样本编号int必填
23样本接收时间String格式同出生日期
24是否急诊StringY/N，默认N
25采集量float未用
26样本类型String血清serum/血浆plasma/尿液urine，或自定义
27送检医生String
28送检科室String
29项目ID^项目名称^单位^参考范围String^String^String^String必填，多项目从第29字段后继续追加，格式相同

DSC 段 — 连续指针

域字段名说明
DSC-1Continuation pointer连续指针，整型

批量查询结束标志：最后一条 DSR 消息的 DSC-1 为空，表示数据传输完毕。

4.4 两种批量查询模式

获取方式开始时间结束时间
当日全部当日零点请求发出时系统时间
当日最新最近一次查询的结束时间请求发出时系统时间

五、通信流程

5.1 测试结果上传流程

仪器 → ORU^R01（MSH+PID+OBR+OBX...） → LIS
仪器 ← ACK^R01（MSH+MSA） ← LIS

5.2 单样本申请查询流程

仪器 → QRY^Q02（MSH+QRD+QRF） → LIS
仪器 ← QCK^Q02（MSH+MSA+QAK） ← LIS   （OK 则继续，NF 则结束）
仪器 ← DSR^Q03（MSH+MSA+QAK+QRD+QRF+DSP+DSC） ← LIS
仪器 → ACK^Q03（MSH+MSA） → LIS

5.3 批量样本申请查询流程

仪器 → QRY^Q02（MSH+QRD+QRF，QRD-8为空） → LIS
仪器 ← QCK^Q02（MSH+MSA+QAK） ← LIS
仪器 ← DSR^Q03（样本1，DSC非空） ← LIS
仪器 → ACK^Q03 → LIS
仪器 ← DSR^Q03（样本2，DSC非空） ← LIS
仪器 → ACK^Q03 → LIS
...
仪器 ← DSR^Q03（最后样本，DSC为空） ← LIS
仪器 → ACK^Q03 → LIS

六、关键设计要点

  1. 项目编号映射：仪器和 LIS 的项目编号可在仪器软件中配置对应关系，默认一致。
  2. 结果不重发检测：接口不提供重复性检测，由 LIS 系统自行处理。
  3. 时间格式统一：所有时间字段均为 YYYYMMDDHHmmSS 格式，14位数字。
  4. 空字段保留：为后续扩展需要，不省略任何字段，无值则置空。
  5. 字符集：使用 ASCII 字符集（注意：中文内容实际以 GB/Unicode 编码传输需确认）。

七、关联

关系图谱

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