CS系列生化分析仪HL7 LIS网络接口使用说明书

关于 lis / 52 个 LIS 仪器通讯文档合集 第 2 个文件

基本信息

• 适用仪器：CS-1300 / CS-1600 / CS-6400 全自动生化分析仪
• 协议版本：HL7 v2.3.1
• 网络层：TCP/IP
• 文档版本：V1.01（2012.09.06，新增 CS-1300 协议）
• 页数：32 页
• 编码：Unicode
• 开发语言推荐：Windows 平台 Visual C++ / Delphi

一、HL7 消息基础

1.1 消息结构层级

Message（消息）
  └── Segment（段）
        └── Field（字段）
              └── Component（组件）

• 每条消息首段必为 MSH（消息头段）
• 消息类型 + 触发事件定义消息目的
• 例：ORU^R01 表示非请求观察报告

1.2 底层消息封装（MLLP 极简版）

TCP/IP 是字节流协议，无消息边界，采用最小底层协议标记消息起止：

<SB> data <EB><CR>

标记	ASCII 码	含义
<SB>	0x0B (VT)	Start Block，消息开始
data	0x20-0xFF + CR	HL7 消息体，仅含 ISO 8859-1 字符和回车
<EB>	0x1C (FS)	End Block，消息结束
<CR>	0x0D	Carriage Return，回车确认

注意：本协议采用 Unicode 编码，所有收发字符串均为 Unicode 格式。

二、支持的 HL7 消息类型

消息	触发事件	用途	段结构
ORU^R01	非请求观察报告	上传病人样本测试结果 / 质控结果	MSH + PID + OBR + {OBX}
ACK^R01	应答	对 ORU 消息的确认应答	MSH + MSA
QRY^Q02	查询	向 LIS 查询样本申请信息（按样本号/条码）	MSH + QRD + QRF
DSR^Q03	显示响应	LIS 返回样本申请信息 / 查询结果显示	MSH + MSA + {DSP}
ACK^Q03	应答	对 DSR 消息的确认应答	MSH + MSA

数据流向

1. 结果上传：分析仪 → ORU^R01 → LIS → ACK^R01 → 分析仪
2. 申请下载：分析仪 → QRY^Q02 → LIS → DSR^Q03 → 分析仪 → ACK^Q03 → LIS

三、各消息段详解

3.1 MSH - 消息头段（所有消息必含）

字段	字段名	长度	说明
1#	Field Separator	1	固定为 |（竖线）
2#	Encoding Characters	4	固定为 ^~\&（组件/重复/转义/子组件分隔符）
3	Sending Application	180	发送端应用程序名
5	Receiving Application	180	接收端应用程序名
7	Date/Time Of Message	26	消息时间戳
9#	Message Type	7	如 ORU^R01、QRY^Q02
10#	Message Control ID	20	消息唯一 ID，从 1 递增
11#	Processing ID	3	固定 P（生产环境）
12#	Version ID	60	固定 2.3.1
16	Application Acknowledgment Type	2	结果类型：0=病人样本 / 1=校准（暂不支持）/ 2=质控
18	Character Set	10	固定 UNICODE

3.2 MSA - 消息确认段

字段	字段名	说明
1#	Acknowledgment Code	确认代码
2#	Message Control ID	与发送方 MSH-10 对应
3	Text Message	错误描述文本
6	Error Condition	错误状态代码

确认代码分类

代码	含义	场景
AA	接受成功	正常处理
OK	查询成功	DSR^Q03 有数据
NF	无数据	DSR^Q03 无匹配样本
AE	错误	消息格式/数据类型错误
AR	拒绝	消息类型不支持/版本不匹配等

错误代码速查

错误码	描述	类别
100	Segment sequence error	AE - 段顺序错误或缺失
101	Required field missing	AE - 必填字段缺失
102	Data type error	AE - 数据类型错误
200	Unsupported message type	AR - 消息类型不支持
201	Unsupported event code	AR - 事件代码不支持
203	Unsupported version id	AR - HL7 版本不支持
204	Unknown key identifier	AR - 关键字标识不存在
205	Duplicate key identifier	AR - 重复关键字
206	Application record locked	AR - 数据库被锁
207	Application internal error	AR - 应用内部错误

3.3 PID - 病人信息段（仅 ORU^R01）

核心字段（31 个字段，大量保留位）：

字段	字段名	说明
3#	Patient Identifier List	病历号（必填）
5#	Patient Name	病人姓名（必填）
4	Alternate Patient ID	床号
6	Mother’s Maiden Name	病区^病房（用 ^ 分隔）
8	Sex	性别：M男 / F女 / O其他
18	Patient Account Number	病人类别
22	Ethnic Group	民族
26	Citizenship	备注
31	Patient Age	年龄^单位（Y岁/M月/D天/H小时）

3.4 OBR - 观察请求段（仅 ORU^R01）

47 个字段，大部分保留。有两种模式：

病人样本测试结果模式（MSH-16 = 0）

字段	复用为	说明
2	Placer Order Number	样本条码号
3	Filler Order Number	样本编号
4#	Universal Service ID	通用服务标识符（必填）
5	Priority	是否急诊：Y/N
7	Observation Date/Time	检验日期/时间
10	Collector Identifier	样本架^位置（架4位+位3位）
12	Danger Code	是否稀释：Y/N
13	Relevant Clinical Info	临床诊断
14	Specimen Received Date/Time	送检日期/时间
15	Specimen Source	样本类型：0血清/1尿液/2血浆/3脑脊液/4胃液/5胸腹水/6其他
16	Ordering Provider	送检医生
17	Order Callback Phone	送检科室
20	Filler Field 1	检验医生
32	Principal Result Interpreter	审核医生

质控结果模式（MSH-16 = 2）

OBR 段大量字段被复用作质控信息：

字段	复用为	说明
7	Observation Date/Time	质控日期/时间
10	Collector Identifier	样本架^位置
11	Specimen Action Code	质控次数
12	Danger Code	模块号^内外圈（1外/2内/3内外）
13	Relevant Clinical Info	质控名称
16	Ordering Provider	质控批号
17	Order Callback Phone	平均值（浮点数）
18	Placer Field 1	标准差（浮点数）
19	Placer Field 2	质控结果值（浮点数）
20	Filler Field 1	结果单位
21	Filler Field 2	结果标志：±1SD / ±2SD / ±3SD
23	Charge to Practice	质控规则：1-2s / 1-3s 等

3.5 OBX - 观察结果段（仅 ORU^R01，可重复）

每个项目一个 OBX 段，样本含多个项目则有多个 OBX。

字段	字段名	说明
1	Set ID – OBX	序号
2	Value Type	值类型：NM数值(定量) / ST字符串(定性)
3#	Observation Identifier	项目 ID 号（必填）
4	Observation Sub-ID	项目名称^重复测试次数
5	Observation Value	检验结果值
6	Units	结果单位
7	References Range	参考范围
8	Abnormal Flags	异常标志：L偏低 / H偏高 / N正常
10	Nature of Abnormal Test	结果标志：F检测 / C复查
13	User Defined Access Checks	原始结果值（浮点）
14	Date/Time of Observation	检测日期/时间
16	Responsible Observer	检验医生

3.6 QRD - 查询定义段（仅 QRY^Q02）

字段	字段名	说明
1#	Query Date/Time	查询时间戳
2#	Query Format Code	查询方式：SN样本编号 / BC样本条码
3#	Query Priority	D（deferred）
4#	Query ID	查询 ID，从 1 递增
7#	Quantity Limited Request	RD（Records）
8#	Who Subject Filter	样本编号 / 样本条码（取决于 QRD-2）
10#	What Department Data Code	样本架^位置（LIS 需原值返回）
11	What Data Code Value Qual.	是否稀释 Y/N（LIS 需原值返回）

3.7 QRF - 查询过滤段（仅 QRY^Q02）

字段	字段名	说明
1#	Where Subject Filter	查询地点过滤符
2	When Data Start Date/Time	查询开始时间（当日零点）
3	When Data End Date/Time	查询结束时间（查询发生时）
6	Which Date/Time Qualifier	RCT
7	Which Date/Time Status Qualifier	COR
8	Date/Time Selection Qualifier	ALL

3.8 DSP - 显示数据段（仅 DSR^Q03，重复 3 次）

DSR 中 DSP 段重复 3 次，分别承载不同信息：

次序	内容	结构
第 1 个 DSP	患者信息	同 PID-2 至 PID-31
第 2 个 DSP	医嘱信息	同 OBR-2 至 OBR-47
第 3 个 DSP	项目信息	Set ID + 项目个数 + 项目名称（用 ^ 分隔，如 ALT^ALB^BUN）

注意：LIS 在 DSR^Q03 的 DSP 段中必须原值返回样本架、样本位置、是否稀释这三个字段（从 QRY 的 QRD-10/11 传入）。

四、通信流程示例

4.1 发送检测数据流程

分析仪                          LIS
   |                             |
   |---- ORU^R01（病人结果）---->|  包含 MSH+PID+OBR+{OBX}
   |                             |
   |<---- ACK^R01（确认）-------|  包含 MSH+MSA
   |                             |

• 按样本为单位传输，一个样本一条消息
• 多项目则含多个 OBX 段
• LIS 返回 AA 表示成功，AE/AR 表示错误（附错误代码）

4.2 发送查询请求流程

分析仪                          LIS
   |                             |
   |------- QRY^Q02（查询）----->|  按条码/样本号查询申请
   |                             |
   |<------ DSR^Q03（响应）------|  有数据：OK + 3个DSP段
   |                             |  无数据：NF
   |                             |
   |------- ACK^Q03（确认）----->|  收到 DSR 后确认
   |                             |

五、关键设计要点

1. 消息控制 ID 递增：MSH-10 和 QRD-4 均从 1 开始递增，用于消息去重和追踪
2. Unicode 编码：所有数据均为 Unicode，注意与常规 HL7 ASCII 编码的区别
3. 质控结果复用 OBR 字段：质控模式下 OBR 段字段大量被复用作质控参数（均值/标准差/规则等），设计时注意两种模式切换
4. LIS 原值返回：查询流程中样本架/位置/稀释信息必须由 LIS 原样返回，确保一致性
5. 结果异常标志：OBX-8 用 L/H/N 三态，OBX-10 用 F/C 区分检测/复查
6. 错误码分层：AE 类错误偏向消息格式，AR 类错误偏向业务逻辑
7. 支持仪器三型号：CS-1300 / CS-1600 / CS-6400，CS-1600 的 Collector Identifier 字段表示样本盘号和位置（与其他型号不同）

关联

• LIS ASTM接口使用说明书-BS-400全自动生化分析仪 — 同系列仪器的 ASTM 1394 协议版本
• 迈瑞BriCyte E6流式细胞仪使用说明书 — 迈瑞血球仪的 LIS 接口参考
• 荧光补偿算法-液相芯片多色荧光检测 — 生化/免疫检测数据处理相关