全自动化学发光试剂条码规则（0925/1014 两版）

全自动化学发光（磁微粒化学发光法，IMX 仪器，i.MX6 平台）项目的试剂一维条形码编码规范。文思海辉（外包方）提供的软件移植/对接依据文档。两个版本内容基本一致，1014 版为权威版。

适用范围

试剂盒（含主校准曲线）、磁珠酶标、样本稀释液、校准品（独立卡码）、质控品（独立卡码）、发光底物液、清洗液。贴码方式：试剂盒/稀释液贴塑料架托侧面，底物液/清洗液贴试剂瓶，校准品/质控品用卡片形式。条码类型：试剂为一维码，微流控芯片为二维码。

○○ □□□ ■ ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇ △ ※※※※ [/@主曲线...]

字段	含义	取值
○○	产品大类	11试剂盒 / 21底物液 / 31清洗液 / 41校准品 / 51质控品 / 61定标品 / 71稀释液
□□□	产品编号	见产品编码表（PCT=001, hs-cTnI=002, NT-proBNP=003, IL-6=005, hs-CRP=019, D-Dimer=017 等；稀释液1-6=101-106）
■	规格	1=50测试，2=100测试
◇×10	总批号	年月日+批次，如 2018080201 = 2018-08-02 第1批
△	有效期	1=3月 2=6月 3=9月 4=12月 5=18月 6=24月（仪器据此推算失效日期）
※※※※	盒号

第1位：0=不需要稀释，1=需要稀释
第2-4位：稀释倍数（不稀释时默认 000）
第5-7位：稀释液编码（对应附表2 的 101-106）
例：0000000=不稀释；文档例子 1050102 = 用稀释液2（编码102）稀释50倍（按位切分应为 1|050|102，文档字段位数描述与例子有出入，待确认）

试剂盒主曲线：/浓度/光子数 成对序列，光子数位数按光子数定义。
试剂主曲线扩展格式：拟合方式(1位) + 浓度单位(2位) + 正常人参考范围(10位，6整数4小数) + 对数(1位，0-8) + 浓度光子数对（浓度10位+光子数10位，成对）。
- 拟合方式代码：0直线 / 1对数 / 2四参数 / 3四参数分段 / 4二次多项式 / 5指数
- 浓度单位：质量 pg=0 ng=1 μg=2 mg=3 g=4 mIU=5；体积 mL=0 dL=1 L=2
校准品：浓度(10位)+光子数(10位) 成对。例 PCT：浓度0.2→发光47569，浓度25→发光156783。
质控品：靶值(10位)+SD(10位)+倍数(1位)，可多组。合格范围 = 靶值 ± 2SD 或 3SD。例：靶值0.2/SD0.03/2倍 → [0.14, 0.26]。
定标品：纯浓度序列（各10位）。例 PCT 定标 7 点：0, 0.05, 0.2, 1, 5, 25, 110。
稀释液：只有基础段，无附加段，项目号 101-106。

○○ □□ ◇◇◇◇◇◇◇◇ ※※※※※：大类(01=化学发光) + 产品编号(01=单指标多人份) + 生产日期8位 + 流水号5位。例：01012019032800001 = 化学发光单指标多人份，2019-03-28 生产第1片。