微流控化学发光用户软件 QA 问题管理记录（2019-09 快照系列）
本笔记覆盖 2019 年 9 月初到月底的 5 份 QA 问题管理表快照（0903 / 0904 / 0910 / 0923 / AMCI0906 打包副本），它们是同一张滚动维护的 QA 清单在不同时间点的存档。结合 QA问题管理记录-20190726（首建 137 条）与 QA问题管理记录-20190805，构成 MDA-20 微流控化学发光免疫分析仪用户软件注册后优化阶段的完整 QA 台账演变链。
快照演变关系
| 快照 | 条目数 | 新增内容 | 性质 |
|---|---|---|---|
| QA问题管理_0903 | 175 | 新增 173-175（9/3 需求变更 3 条） | 过程快照 |
| QA问题管理-0904 | 177 | 新增 176-177（9/4 稀释相关需求变更 2 条）；责任方/纳期/备注列大规模更新——大量条目转为”国科”责任、纳期 9/6，备注统一”文思海辉 9月5日上午邮件发布版本” | 发版同步点 |
| QA问题管理_0910 ≈ QA问题管理-0923 | 178 | 新增 #178（9/6 流程测试界面加 4 个功能按钮）；0910 与 0923 文件大小一致（同一内容两个存档名） | 最终态 |
| AMCI0906/QA问题管理.xlsx | — | 藏在 imx-190909 测试版本发布包（AMCI0906）里的同期副本 | 版本包内副本 |
表格结构（比 7 月版多两列）
No. / 日期 / 分类 / 问题 / 国科回答 / Pactera答复 / 问题状态 / 当前责任方 / 纳期 / 备注。7 月版没有”当前责任方 + 纳期”，说明 8 月后清单升级为带闭环跟踪的看板：每条待验证项明确写到谁头上、哪天验。
最终状态分布（0923 版）
- Close：87 条
- 修改完待验证：12 条（责任方多为”国科”，即等仪器方回归测试）
- 需求变更：5 条 + 新需求：6 条（后期新提条目几乎全部是需求侧变更，纯 bug 已收敛）
9 月新增需求变更明细（#171-178，7-8 月补录部分一并列出）
- #171（8/29）耗材试剂使用追溯：记录带条码且有使用量的耗材（底物、清洗液、稀释液、盘片）和试剂使用情况；试剂放入试剂仓时需同时确认有效期和 7 天开瓶有效期。→ 需求变更，需与医工所、国科三方明确实现方式。
- #172（8/22）多流程注液量：多开放一个质控品吸液量，吸液量开放小数点后一位。
- #173（9/3）盘片条码批号显示修改（要求提供样图）。
- #174（9/3）结果报告筛选类型添加”末梢血”类型（新需求——采血方式维度进入报告筛选）。
- #175（9/3）校准结果显示反求浓度：由校准后曲线计算出的反求浓度。
- #176（9/4）稀释杯动态联动：样本有稀释功能时按稀释项目个数在样本位旁标识稀释杯；开始检测前先判断稀释杯有无与数量是否足够，不足则提示添加后复检，直到满足数量。
- #177（9/4）项目稀释信息进条码：是否需要稀释改为通过扫描条码方式记录。
- #178（9/6）流程测试界面加 4 个功能按钮，具体功能需提供需求文档。
维护页面参数定稿要点（#140-170，8/23 批量 Close）
这批问答把维护模式全部 UI 控件的取值范围/精度定死，是 微流控化学发光仪维护指令-UI通讯协议对照表 的字段级补充：
- 样本区：TIP 孔间隔 1-12；样本位/试剂位 1-8；电机补偿 -999~999 三位整数含正负；试剂仓摇匀 0-999。TIP 孔间隔最终”中位机写死，界面去掉”。
- 机械臂：吸液/注液量 0-999 一位小数，空气量 0-99 整数；3 张表格参数统一 0-999.9 一位小数（吸液参数表中位机不支持）；吸液类别七种——全血、血清、磁珠、酶标、稀释液、清洗液、底物；参数只存本地文件，用时读取（不存中位机）。
- 反应区：孔间距步数”下位机写死，界面去掉”；转动步数/磁座初始位 0-99999 正整数；离心速度/加速度 0-99999 TIME 0-999；磁座与震荡参数 0-999；门控时间 0-99999；检测次数 0-99；静置 0-999；PMT 侦测多孔位可选（1-8）——与 QA问题管理记录-20190726 中单一 PMT 通道的设定相比是硬件能力升级。
- 流程测试：测试序列项目只涉及加液量不含离心，所有项目同时做；样本孔位/反应位置可重复选择。
协作机制观察
- 备注列留下完整发布节奏痕迹：文思海辉高频”上午邮件发布版本”（9/5、9/6 两天连发），国科隔天反馈测试结果；罗博（均豪）9/3 补速度协议，且把”滑块七档”方案简化为”只留 X 轴、速度值 0-9999、不用滑块”——仪器方持续做减法。
- “超时对象外”条款反复生效（医工所接口逾期不提供即出范围），与 7 月版一致，是 pactera 控范围的核心武器。
- 9 月后新增条目全部走”需求变更/新需求”通道而非 bug 通道，配合 软件优化-20190711-备注版-MDA用户软件需求清单 可看出注册冲刺期需求冻结的实操形态。
关联
- QA问题管理记录-20190726 / QA问题管理记录-20190805 — 同表早期快照
- 微流控化学发光仪维护指令-UI通讯协议对照表 — 参数对应的指令层
- 微流控Bug列表-20190819样本登记测试 — 同期缺陷台账
- 全自动化学发光免疫分析仪-风险管理计划表 — 注册文档链