MDA-20 使用说明书 20190510 版（用户权限修改版）消化笔记
苏州国科均豪生物科技有限公司 · Mini Diagnostic Analyzer-20 · 正文 Rev 1.0（2019-01-08 编制第一版）。 文件名标注”用户权限 相关内容修改”，是 MDA-20全自动化学发光免疫分析仪使用说明书-20190911 定稿前的过程版本，整体章节结构与 0911 版一致，本版价值在于用户权限条款的最早成文表述。 云盘中该文件有
/工作相关/与/日常学习资料/两份镜像。
与定稿版的关系
- 封面 Rev 1.0 日期 2019-01-08（0911 版为 2019-01-15），修订记录仍写”2019年1月8日编制第一版”——即 0510 文件名是送审/内部修改流水日期，正文修订记录尚未同步更新。
- 章节结构（9 章 + 附件配件清单）、性能指标、测量原理（AMPPD + ALP 间接化学发光、磁微粒载体酶促发光）与 0911 版一致，不重复展开，详见定稿版笔记。
本版重点：用户权限体系（文件名所指”修改”处）
三级用户，密码验证身份，工程师为最高级：
| 级别 | 权限 |
|---|---|
| 普通用户 | 仪器操作、文件共享；仅能修改自己的密码 |
| 管理员用户 | 与普通用户同等操作权限；可添加/编辑/删除普通用户 |
| 工程师用户 | 可增删改管理员与普通用户；独享”校准”页面中定标标签页权限 |
配套的权限联动条款（均在本版成文）：
- 样本登记：样本类型中定标品仅在工程师及以上用户登录时显示。
- 校准页面：校准信息/校准结果/定标信息/定标结果四个标签页，定标信息与定标结果仅工程师可见；定标信息页展示定标品项目、批号、有效期、浓度等。
- LIS 管理：除”上传方式”外，仅工程师用户有权操作 LIS 连接设置。
- 日志管理：按时间/类型查询操作日志，可重置与导出。
这套”定标功能锁定到工程师级”的设计意图：定标直接改变项目浓度换算曲线，属于出厂/重装试剂级操作，对日常检验人员隐藏，防止误操作影响定量结果——与 SRS 笔记里的三级权限设计互为印证。
其他保留内容速记
- 默认设置：默认样本类型（全血/血浆/血清）；试剂/耗材有效期警戒值（日）到达时弹窗警告。
- 配件清单：试管架×2、稀释杯架×2、样本适配器×8，耗材为清洗液/底物/Tip盒/盘片，打印机与条码枪选配。
关联
- 定稿版全文笔记：MDA-20全自动化学发光免疫分析仪使用说明书-20190911
- 权限需求来源：全自动化学发光免疫分析仪软件需求规格说明书-SRS