LIS ASTM 通讯协议接口规范（BS-400 生化分析仪）

来源：迈瑞 BS-400 全自动生化分析仪 LIS 通讯接口手册，遵循 ASTM 1394 标准（第6-13章）版本：V1.01（2012.09.06 更新，修正样本类型值不一致，去掉4800波特率）

一、概述

全自动生化分析仪器与 LIS（实验室信息系统）采用 串口通讯模式，遵循 ASTM 标准协议（主要参考 ASTM 1394 第6-13章）。该接口提供双向通讯通道：

仪器 → LIS：手动/自动传送样本测试结果、质控结果
LIS → 仪器：仪器主动申请 LIS 端登记的样本信息（测试序列/医嘱）

二、通讯设置

2.1 核心设置项

设置项	说明	默认/可选值
开启LIS通讯	总开关，不勾选则所有通讯功能失效	勾选/不勾选
双向通讯	申请LIS数据时必须勾选；仅上传结果可不选	勾选/不勾选
结果传输模式	实时模式：每出一个样本全部结果自动上传；批量模式：手动批量上传	实时 / 批量
仪器ID	标识生化分析仪器	—
LIS主机ID	标识LIS工作站	—

2.2 串口参数

参数	可选值	默认值
串口号	计算机有效串口号	—
波特率	9600 / 19200 Bps	19200
数据位	7 / 8	8
停止位	1 / 2	1
校验位	N / M / E / O / S	N（无校验）
超时重试时间	1-15秒	—
超时重试次数	1-6次	—

三、帧格式与校验

3.1 控制码

控制码	含义	ASCII 码	Hex
LF	换行	10	0A
CR	回车	13	0D
STX	数据开始	2	02
ETX	数据结束	3	03
EOT	传送结束	4	04
ENQ	请求	5	05
ACK	确认	6	06
NAK	否认	21	15

3.2 消息帧结构

[STX] | FN | Text ...... | [ETX] | CH | CL | [CR] [LF]

字段	说明
STX	帧开始标志（ASCII 2）
FN	帧号，0-7 循环（模8），从1开始计数
Text	数据内容
ETX	帧文本结束（ASCII 3）
CH/CL	校验和高/低位（两个十六进制字符）

3.3 校验和计算

校验和 = 从 FN 到 ETX 所有字符的 ASCII 码值之和 模 256 的余数，以两位十六进制表示。

示例：[STX]1Test[ETX]

FN='1'(49) + 'T'(84) + 'e'(101) + 's'(115) + 't'(116) + ETX(3) = 468
468 mod 256 = 212 = 0xD4
CH='D'(68), CL='4'(52)
完整帧：[STX]1Test[ETX]D4[CR][LF]

3.4 分界符（Delimiter）

分界符	字符	ASCII	Hex	用途
Record delimiter	CR (回车)	13	0D	记录分隔
Field delimiter	\| (竖线)	124	7C	字段分隔
Repeat delimiter	\ (反斜杠)	92	5C	重复字段分隔
Component delimiter	^ (脱字符)	94	5E	子字段分隔
Escape delimiter	& (与号)	37	26	转义字符

四、记录类型（Record Types）

记录名称	标识符	说明
Message Header Record	H	消息头，每条消息第一条记录
Patient Information Record	P	患者信息
Test Order Record	O	测试医嘱/订单
Result Record	R	测试结果
Message Terminator Record	L	消息终止
Request Information Record	Q	申请/查询信息（仪器向LIS申请样本）

五、仪器 → LIS 消息格式

5.1 消息头记录（H）

示例：

H|\^&|||Analyzer|||||Host|||1|20081124151206

字段号	ASTM位置	字段名	内容	必填
1	7.1.1	Record Type ID	’H’	Y
2	7.1.2	Delimiter Definition	’	^&‘
5	7.1.5	Sender Name or ID	仪器ID（如’Analyzer’）	Y
10	7.1.10	Receiver ID	LIS主机ID	Y
13	7.1.13	Version No.	‘1’	Y
14	7.1.14	Date and Time	YYYYMMDDHHMMSS	Y

5.2 患者信息记录（P）

样本结果示例：

P|1||||ZhangDongdong|||M||||||40^Y

质控品结果示例：

P|1||||QC|||||||||^

字段号	ASTM位置	字段名	内容	必填
1	8.1.1	Record Type ID	’P’	Y
2	8.1.2	Sequence Number	序号	Y
6	8.1.6	Patient Name	患者姓名	N
9	8.1.9	Patient Sex	’M’/‘F’/‘U’	N
15^1	8.1.15	Special Field 1	年龄（1-200）	N
15^2	—	—	年龄单位（‘Y’/‘M’/‘D’）	N

5.3 测试订单记录（O）

样本号+条码架号模式示例：

O|1|^1^N001^10^N^1|||R|20081124151012|||||||||1||||||||||O

条码ID模式示例：

O|1|CA2201320078^^N001^10^N^1|||R|20081124151012|||||||||1||||||||||O

质控结果示例：

O|1|^0^C001^1^N^1|LANDOX-1^2333^|||20110104172413|||||||||1||||||||||O

关键字段：

字段号	ASTM位置	字段名	内容	必填
1	9.4.1	Record Type ID	’O’	Y
2	9.4.2	Sequence Number	序号	Y
3^1~3^6	9.4.3	Specimen ID	样本ID复合字段（样本ID/样本号/架号/位置/稀释/重复数）	Y
4^1~4^3	9.4.4	Instrument Specimen ID	质控品信息（名称/批号/模块）	N
6	9.4.6	Priority	优先级：‘S’(Stat急诊)/‘R’(Routine常规)	Y
7	9.4.7	Request Date/Time	申请时间 YYYYMMDDHHMMSS	Y
16	9.4.16	Specimen Descriptor	样本类型：0=血清/1=尿液/2=血浆/3=脑脊液/4=胃液/5=腹水/6=其他	Y
26	9.4.26	Report Types	报告类型：‘O’(原始)/‘F’(最终)/‘I’(中间)/‘C’(修正)/‘X’(取消)	Y

5.4 结果记录（R）

样本结果示例：

R|1|^^^GGT|4.96|mg/dL|3^12\0^20|N||F||||20081124151012

质控结果示例：

R|1|^^^ALT|333|U/L|2^22|1-3s|>+3SD|||||20110104172413

字段号	ASTM位置	字段名	内容	必填
1	10.1.1	Record Type ID	’R’	Y
2	10.1.2	Sequence Number	序号	Y
3	10.1.3	Universal Test ID	测试项目ID	Y
4^1	10.1.4	Data/Measurement Value	结果数值	N
5	10.1.5	Units	单位	N
6	10.1.6	Reference Ranges	参考范围（样本：正常范围\危急范围；质控：靶值^SD）	N
7	10.1.7	Result Abnormal Flags	异常标志：‘L’(低)/‘H’(高)/‘N’(正常)/‘A’(异常) / 质控规则(‘1-2s’,‘1-3s’)	N
8	10.1.8	Nature of Abnormality	异常性质：‘+1SD’,‘-2SD’等	N
9	10.1.9	Result Status	结果状态：‘F’(最终)/‘C’(修正)	Y
13	10.1.13	Date/Time Completed	测试完成时间	N

5.5 消息终止记录（L）

L|1|N

字段号	ASTM位置	字段名	内容	必填
1	13.1.1	Record Type ID	’L’	Y
2	13.1.2	Sequence Number	序号	Y
3	13.1.3	Termination Code	终止码：‘N’(正常)	Y

5.6 申请信息记录（Q）

仪器向LIS申请样本信息时使用。

单个申请示例：

Q|1|^130^5^45^N||ALL||||||||O

批量申请：多条 Q 记录 + 一条 L 记录。

字段号	ASTM位置	字段名	内容	必填
1	10.1.1	Record Type ID	’Q’	Y
2	10.1.2	Sequence Number	序号	Y
3^1~3^5	10.1.3	Starting Range ID	起始范围ID（样本ID/样本号/架号/位置/稀释）	Y
5	10.1.5	Universal Test ID	’ALL’（申请所有项目）	Y
13	10.1.13	Request Info Status	’A’(所有)/‘O’(已下达)	Y

注意：双向通讯时，如果LIS没有找到对应样本，必须回复 ENQ 后直接 EOT（空响应）。

六、LIS → 仪器消息格式

LIS向仪器下发测试医嘱（订单）的消息格式。

6.1 消息头（H）

H|\^&

比仪器发送的H记录更精简。

6.2 患者信息（P）

P|1||123456||ZhangDongdong|||M||||||40^Y

6.3 测试订单（O）

O|1|3977777^4^1^1^N||^^^ALT|R|20090119100534|||||||||1||||||||||O

关键字段：

字段5（Universal Test ID）：测试项目代码，如 ^^^ALT
字段6（Priority）：优先级
字段16（Specimen Descriptor）：样本类型

6.4 消息终止（L）

L|1|N

终止码：‘N’（正常）或 ‘I’（错误/中断）

七、完整通讯流程示例

7.1 仪器向 LIS 上传结果

Analyzer → [ENQ]                    # 请求发送
HOST     ← [ACK]                    # LIS确认
Analyzer → [STX]1H|...[ETX]xx[CR][LF]  # 第1帧：消息头
HOST     ← [ACK]
Analyzer → [STX]2P|...[ETX]xx[CR][LF]  # 第2帧：患者信息
HOST     ← [ACK]
Analyzer → [STX]3O|...[ETX]xx[CR][LF]  # 第3帧：测试订单
HOST     ← [ACK]
Analyzer → [STX]4R|...[ETX]xx[CR][LF]  # 第4帧：ALT结果
HOST     ← [ACK]
Analyzer → [STX]5R|...[ETX]xx[CR][LF]  # 第5帧：AST结果
HOST     ← [ACK]
Analyzer → [STX]6R|...[ETX]xx[CR][LF]  # 第6帧：ALB结果
HOST     ← [ACK]
Analyzer → [STX]7L|1|N[ETX]xx[CR][LF]  # 第7帧：消息终止
HOST     ← [ACK]
Analyzer → [EOT]                    # 传输结束

7.2 仪器向 LIS 申请样本（单个）

Analyzer → [ENQ]
HOST     ← [ACK]
Analyzer → H消息头
HOST     ← [ACK]
Analyzer → Q|1|^130^5^45^N||ALL||||||||O  # 申请130号样本所有项目
HOST     ← [ACK]
Analyzer → L|1|N
HOST     ← [ACK]
Analyzer → [EOT]
（然后LIS作为发送方回传O记录）

7.3 LIS 向仪器下发测试订单

HOST     → [ENQ]
Analyzer ← [ACK]
HOST     → H|\^&
Analyzer ← [ACK]
HOST     → P|1|||||||||||||^
Analyzer ← [ACK]
HOST     → O|1|样本ID||^^^ALT|R|时间|||...|O   # ALT项目
Analyzer ← [ACK]
HOST     → O|2|样本ID||^^^TP|R|时间|||...|O    # TP项目
Analyzer ← [ACK]
HOST     → O|3|样本ID||^^^ALB|R|时间|||...|O   # ALB项目
Analyzer ← [ACK]
HOST     → L|1|N
Analyzer ← [ACK]
HOST     → [EOT]

八、关键知识点总结

ASTM 1394 是检验仪器与LIS通讯的事实标准协议，基于串口，帧结构简单可靠
帧号 FN 采用 0-7 循环计数，用于接收方确认和重传
校验和 覆盖 FN 到 ETX 全部内容，模256取余，十六进制字符表示
双向通讯 是 ASTM 的核心特性：仪器既可以上传结果（仪器是发送方），也可以主动申请样本信息（仪器先发送Q记录，然后LIS作为发送方回传O记录）
记录类型 共6种：H（头）/P（患者）/O（订单）/R（结果）/Q（查询）/L（终止）
字段分隔 使用竖线 |，子字段用 ^，重复字段用 \，转义用 &
质控结果 通过 O 记录的 Instrument Specimen ID（字段4）和 R 记录的异常标志字段区分于样本结果
报告类型 字段（O.26）支持 O/F/I/C/X 五种，支持结果修正和取消

关联

BS-400LIS协议接口手册（待补充，包含ASTM协议全文）
迈瑞流式细胞仪功能点分析-BriCyte-E6（迈瑞另一产品线的LIS对接）
LIS当前进展与问题-全自动化学发光（化学发光项目LIS对接实践）
流式细胞仪需求细化-功能点详细说明书（流式项目HL7/ASTM LIS通信需求）

知识库

探索

LIS ASTM 通讯协议接口规范（BS-400 生化分析仪）

LIS ASTM 通讯协议接口规范（BS-400 生化分析仪）

一、概述

二、通讯设置

2.1 核心设置项

2.2 串口参数

三、帧格式与校验

3.1 控制码

3.2 消息帧结构

3.3 校验和计算

3.4 分界符（Delimiter）

四、记录类型（Record Types）

五、仪器 → LIS 消息格式

5.1 消息头记录（H）

5.2 患者信息记录（P）

5.3 测试订单记录（O）

5.4 结果记录（R）

5.5 消息终止记录（L）

5.6 申请信息记录（Q）

六、LIS → 仪器消息格式

6.1 消息头（H）

6.2 患者信息（P）

6.3 测试订单（O）

6.4 消息终止（L）

七、完整通讯流程示例

7.1 仪器向 LIS 上传结果

7.2 仪器向 LIS 申请样本（单个）

7.3 LIS 向仪器下发测试订单

八、关键知识点总结

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