迈瑞流式细胞仪功能点分析（BriCyte E6）
竞品功能点拆解文档。基于迈瑞医疗 BriCyte E6 流式细胞仪软件，从一级菜单到四级功能点的完整树形拆解，共 7 大模块 100+ 功能点，含设门类型、图形类型、检测项目三个专项清单。
版本：20170106（最新版，同目录下另有 20170103/20170105 两个历史版本） 用途：作为国产流式细胞仪软件需求调研和竞品分析的参考基准
一、整体架构
BriCyte E6 软件采用7 大一级模块的菜单结构：
| 一级模块 | 核心定位 | 功能点数 |
|---|---|---|
| 工作台 | 样本检测主界面 | 约 20 项 |
| 质控 | 仪器质控 + 项目质控 | 约 12 项 |
| 服务 | 维护 + 状态 + 自检 | 约 20 项 |
| 设置 | 仪器/图形/用户/通信/打印/方案/实验室/试剂/偏好 | 约 40 项 |
| 日志 | 全系统日志记录 | 5 类 |
| 开机/关机 | 系统生命周期管理 | 5 项 |
| 快捷图标 | 快速入口 | — |
其中工作台是核心业务模块，下分”工作单（当前样本）“和”仪器控制”两大子模块。
二、工作台模块（核心）
2.1 工作单（当前样本）
样本管理
- 新增样本 / 批量新增
- 样本信息同步
- 样本信息：自定义录入 + LIS 获取
- 检验项目（方案）选择
- 报告生成
试管管理
- 新增试管
- 试管同步
- 编辑试管
上样模式
- 手动上样 → 单管模式样本测定
- 自动进样 → 批量模式样本测定
数据操作
- 查询
- FCS 导入 / FCS 导出
- 导出表格
- 另存为
- 删除
- 审核 / 取消审核
- 通信（LIS 对接）
2.2 仪器控制
通道与补偿
- 通道设置 → 自动电压调节
- 荧光补偿 → 自动补偿（基于图形）/ 自动补偿（基于单染试管）
- 自动算法项目报警
采集参数
- 阈值
- 双指数
- 绝对计数
- 停止条件
- 流速控制
- 显示个数
- 进度条
2.3 分析
图形
- 新建图形：标准新建 + 快速新建
- 更改选项
- 设置通道维度显示范围
- 放大：全屏放大 + 局部放大
- 复制图形到剪贴板 ⚠️ 竞品未实现（no）
- 发送至报告
- 三维图旋转 ⚠️ 竞品未实现（no）
- 调整布局
设门
- 新建门（7 种门型，详见第三节）
- 复制门 / 粘贴门 / 覆盖门 🟡 优先级低
- 样本内门同步 🟡 优先级低
- 删除门 🟡 优先级低
统计
- 数据关系：删除、编辑、新建 🟡 优先级低
- 数据统计：添加、设置 🟡 优先级低
- 复制统计结果 → 导出 Excel 表格
- 发送至报告
🔖 竞品分析要点：标注”优先级低”的 4 项功能（门复制粘贴/门同步/删除门/数据关系/数据统计）属于增强型功能，基础版本可暂不实现；“no”标记的 2 项（复制图形到剪贴板、三维图旋转）为竞品未实现功能，可作为差异化方向。
三、设门类型（7 种）
Sheet2”设门类别”清单：
| 序号 | 门型 | 典型用途 |
|---|---|---|
| 1 | 十字门 | 双参数快速分群 |
| 2 | 矩形门 | 矩形区域圈选 |
| 3 | 椭圆门 | 近似正态分布细胞群 |
| 4 | 多边形门 | 不规则形状细胞群（最常用） |
| 5 | 自动门 | 算法自动圈门 |
| 6 | 区间门 | 单参数直方图区间 |
| 7 | 二分门 | 阴阳性两群划分 |
与 流式细胞仪需求细化-功能点详细说明书 中”设门工具 6 种”对比：迈瑞多了”自动门”和”二分门”，区间门/十字门命名略有差异。
四、图形类型（5 种）
Sheet3”图形类别”清单：
| 序号 | 图形类型 | 参数维度 | 典型用途 |
|---|---|---|---|
| 1 | 直方图 | 单参数 | 细胞计数分布 |
| 2 | 散点图 | 双参数 | 细胞群分群显示 |
| 3 | 等高线图 | 双参数 | 细胞密度分布（等密度线） |
| 4 | 密度图 | 双参数 | 伪彩色密度显示 |
| 5 | 三维图 | 三参数 | 三维立体分布 |
与 流式细胞仪详细设计说明书-CLFCS-V1.0 中 5 种图形类型一致，命名体系也基本相同（直方图/散点图/密度图/等高线图/三维图）。
五、自动检测项目（14 项）
Sheet4”检测项目”清单（BriCyte E6 提供的自动检测项目参数）：
| 序号 | 中文名称 | 缩写 | 类型 |
|---|---|---|---|
| 1 | 淋巴细胞计数 | Lym# | 计数 |
| 2 | 总 T 淋巴细胞百分比 | T% | 百分比 |
| 3 | 辅助/诱导 T 淋巴细胞百分比 | CD4+T% | 百分比 |
| 4 | 抑制/细胞毒 T 淋巴细胞百分比 | CD8+T% | 百分比 |
| 5 | B 淋巴细胞百分比 | B% | 百分比 |
| 6 | NK 细胞百分比 | NK% | 百分比 |
| 7 | 总 T 淋巴细胞计数 | T# | 计数 |
| 8 | 辅助/诱导 T 淋巴细胞计数 | CD4+T# | 计数 |
| 9 | 抑制/细胞毒 T 淋巴细胞计数 | CD8+T# | 计数 |
| 10 | B 淋巴细胞计数 | B# | 计数 |
| 11 | NK 细胞计数 | NK# | 计数 |
| 12 | 辅助/抑制 T 淋巴细胞比值 | CD4+T/CD8+T | 比值 |
| 13 | HLA-B27 | HLA-B27 | 专项检测 |
涵盖淋巴细胞亚群分析的完整面板：T 细胞（CD4+/CD8+）、B 细胞、NK 细胞三大类，含百分比、绝对计数、比值三种数据类型，另加 HLA-B27 专项检测。
六、质控模块
6.1 仪器质控
- 质控物信息：基本信息 / 通道靶值 / 补偿矩阵
- 质控参数
- 仪器控制：选择试管位置（自动上样）/ 开始采集
- 质控详情 → 质控报告
- 质控图
6.2 项目质控
- 质控物信息：基本信息 / 靶值
- 质控图（需在工作台操作）
七、服务模块
7.1 维护项（8 项液路维护操作）
- 流动室除气泡
- 清洗流动室
- 液路初始化
- 液路除气泡
- 鞘液过滤器充灌
- 流动室排堵
- 气泡过滤器充灌
- 采样通道排堵
7.2 状态监控（5 类）
- 液路状态
- 激光器
- 其他温度
- 电路系统
- 光耦及开关
7.3 自检（5 类）
- 指示功能自检
- 运动器件部件自检
- 阀自检
- 光学系统自检
- 液路系统自检
八、设置模块（9 大类）
| 设置分类 | 核心功能项 | 数量 |
|---|---|---|
| 仪器设置 | IP 设置、通道设置、绝对计数校准系数、休眠设置、自动进样确认等待时间、自动进样混匀设置 | 6 项 |
| 图形参数 | 直方图平滑（开关）、显示粒子集百分比（开关）、直方图背景色、等高线图设置（圈数） | 4 项 |
| 用户管理 | 普通用户（改密码）、管理员（改密码+新建/编辑/删除用户） | 2 级权限 |
| 通信设置 | 通信方式设置、网络设置、协议设置、传输模式、检验项目自定义 | 5 项 |
| 打印设置 | 打印设置、打印审核设置 | 2 项 |
| 方案模版 | 编辑模版名称、新增分组、删除模版/分组 | 3 项 |
| 实验室信息 | 字段自定义、LOGO | 2 项 |
| 试剂设置 | HLA-B27 试剂批号、临界值 | 2 项 |
| 偏好设置 | 常用数据类型、检验者可修改设置（开关）、自动补偿设置 | 3 项 |
共约 29 项具体设置项，覆盖仪器硬件、显示效果、用户权限、通信对接、输出格式、检测方案、实验室信息、试剂管理、用户偏好 9 个维度。
九、日志模块（5 类）
- 全部日志
- 其他日志
- 参数修改
- 故障信息
- 时序运行
十、对比与启示
与 CLFCS（C-Light 流式细胞仪）对比
| 维度 | 迈瑞 BriCyte E6 | CLFCS V1.0 | 差异 |
|---|---|---|---|
| 一级模块 | 7 大模块 | 5 大模块 | 迈瑞多出”服务”和”快捷图标” |
| 设门类型 | 7 种 | 6 种 | 迈瑞多自动门、二分门 |
| 图形类型 | 5 种 | 5 种 | 基本一致 |
| 质控 | 仪器质控+项目质控双轨 | 质控模块待细化 | 迈瑞更完整 |
| 维护/自检 | 8+5+5 项 | 未明确 | 迈瑞服务模块更成熟 |
| 设置分类 | 9 大类约 29 项 | 设置模块有但未细化 | 迈瑞颗粒度更细 |
| 用户权限 | 二级（普通/管理员） | 未明确 | 迈瑞更规范 |
| LIS 通信 | 通信设置 5 项 + 检验项目自定义 | HL7/ASTM LIS 通信 | 各有侧重 |
| 自动进样 | 支持（批量模式+混匀+等待时间） | 32 孔样本盘 | 迈瑞功能更全 |
关键启示
- 服务模块是国产仪器容易缺失的部分：迈瑞的 8 项液路维护 + 5 类状态监控 + 5 类自检，体现了医疗仪器的工程化成熟度
- 质控双轨制：仪器质控（Levey-Jennings）+ 项目质控，符合临床实验室要求
- 权限分级是合规基础：普通用户/管理员二级权限，对应医疗器械软件的用户访问控制要求
- 方案模板化：检测方案可分组管理、可编辑命名，是提升易用性的关键
- 自动补偿是核心竞争力：迈瑞提供”基于图形”和”基于单染试管”两种自动补偿方式
相关笔记
- 流式细胞仪详细设计说明书-CLFCS-V1.0 — 国科医疗 C-Light 系统详细设计
- 流式细胞仪需求细化-功能点详细说明书 — CLFCS 功能点细化（5 大模块）
- 流式细胞仪工程化设计任务书-V4.0 — 项目顶层设计文件
- 流式细胞仪用户软件功能点-V3.0 — 自研软件 V3.0 功能点清单
- CyteCluster流式细胞仪软件产品说明书 — 中生苏州 CyteCluster 软件（液相芯片）
- 荧光补偿算法-液相芯片多色荧光检测 — 荧光补偿数学原理