全自动微流控化学发光免疫分析仪（IMX）项目的试剂条码编制规则最终版（2019-10-14 更新）。定义了试剂盒类耗材的一维码与微流控芯片的二维码全部编码字段，是仪器软件扫码识别模块的对接规范。
适用范围
试剂盒（含主校准曲线）、磁珠酶标、样本稀释液、校准品（独立卡码）、质控品（独立卡码）、发光底物液、清洗液。试剂盒/稀释液一维码贴塑料架托侧面，底物液/清洗液贴试剂瓶，校准品/质控品用卡片形式。
试剂一维码总格式
○○□□□■◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇△※※※※@@@@@@@/主曲线信息…
| 段 | 含义 | 取值 |
|---|---|---|
| ○○ | 产品大类 | 11 磁微粒发光试剂盒 / 21 底物液 / 31 清洗液 / 41 校准品 / 51 质控品 / 61 定标品 / 71 稀释液 |
| □□□ | 产品编号 | 项目码：PCT=001、hs-cTnI=002、NT-proBNP=003、β-HCG=004、IL-6=005、Lp-PLA2=006、PGⅠ=007、PGⅡ=008、G-17=009、Myo=010、CK-MB=011、cTnT=012、NGAL=013、AMH=014、ST2=015、H-FABP=016、D-Dimer=017、SAA=018、hs-CRP=019；稀释液 101–106 |
| ■ | 规格 | 1=50 测试，2=100 测试 |
| ◇×10 | 总批号 | 如 2018080201 = 2018-08-02 生产第 1 批 |
| △ | 有效期 | 1=3月 2=6月 3=9月 4=12月 5=18月 6=24月 |
| ※※※※ | 盒号 | |
| @×7 | 稀释信息 | 第1位 0=不稀释/1=需稀释；2-4位稀释倍数（如 1050=稀释50倍，不稀释默认000）；5-7位稀释液编码（对应 101-106） |
| /… | 主曲线 | /浓度/光子数/浓度/光子数… 成对 |
例：110011201808020140105/0/000001500… = PCT 试剂盒 50 测试、2018080201 批、有效期至 2019-08-02、盒号＊＊＊＊＊、浓度 0 时光子数 1500。
各类耗材的载荷段设计
定长数字编码约定：数值段一律”前 6 位整数 + 后 4 位小数”（精度 4），光子数一律 10 位。
- 试剂盒主曲线：拟合方式(1位) + 浓度单位(2位) + 正常人参考范围(10位) + 曲线点数(1位，0–8) + n×[浓度(10位)+光子数(10位)]
- 拟合方式码：0 直线 / 1 对数 / 2 四参数 / 3 四参数分段 / 4 二次多项式 / 5 指数
- 浓度单位码：质量 pg=0 ng=1 μg=2 mg=3 g=4 mIU=5；体积 mL=0 dL=1 L=2
- 质控品：[靶值(10)+SD(10)+SD倍数(1)] × 2 组。合格范围 = 靶值 ± 2SD（或 ±3SD）。例：靶值 0.2、SD 0.03、2倍 → [0.14, 0.26]
- 校准品：[浓度(10)+光子数(10)] × n 点
- 定标品：仅浓度序列(10位)×n。例：PCT 定标品浓度序列 0, 0.05, 0.2, 1, 5, 25, 110
- 稀释液：只有前缀段（大类 71 + 项目号 101–106 + 批号 + 有效期 + 盒号），无载荷段
微流控芯片二维码（QR）
格式：○○□□ + 生产日期(8) + 流水号(5)
- ○○ = 芯片大类（01 = 化学发光）
- □□ = 产品编号（01 = 单指标多人份）
- 例：
01012019032800001= 化学发光单指标多人份芯片，2019-03-28 生产，当日第 1 片
版本脉络
本文档历经 0924 → 0925 → 1014 迭代（云盘中存有旧版副本），1014 版新增内容为绿色标注部分（含质控/校准/定标/稀释液的载荷段设计细化）。
关联
- 错误码与模块划分见 微流控化学发光错误码表
- 曲线拟合方式与 单步吸注液指令-191209早期版、工作模式指令同属 IMX 软件体系