全自动化学发光免疫分析仪 试剂条码规则（2019-09 版）
文思海辉外包团队交付的 imx 测试版本配套文档，定义化学发光试剂（试剂盒/底物/清洗液/校准品/质控品/稀释液）与微流控芯片的一维/二维条码编码规范，供仪器软件扫码识别时解析。
试剂盒条码总体格式
○○□□□■◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇△※※※※/主曲线信息
○○产品大类：11 磁微粒化学发光试剂盒、21 底物液、31 清洗液、41 校准品、51 质控品、61 定标品、71 稀释液□□□产品编号（对应项目代码表，如 PCT=001、hs-cTnI=002、NT-proBNP=003、IL-6=005、hs-CRP=019 等 19 个检测项目；稀释液 101-106）■规格：1=50 测试，2=100 测试◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇总批号（YYYYMMDD + 批次序号，如 2018080201）△有效期代码：1=3 月、2=6 月、3=9 月、4=12 月、5=18 月、6=24 月（仪器据此换算失效日期）※※※※盒号- 斜杠后为扩展信息，按品类不同（见下）
各品类扩展段格式
试剂盒（主曲线）：/浓度/光子数 成对序列，光子数位数由光子数定义。
校准品：浓度(6整数+4小数) + 光子数(10位) 成对重复。例：浓度 0.2 → 发光值 47569。
出质控品：靶值(10位) + SD(10位) + 倍数(1位) 两组；合格范围 = 靶值 ± 2SD 或 ± 3SD。
定标品：仅浓度序列（6 整数位 + 4 小数位），例 0/0.05/0.2/1/5/25/110。
试剂盒主曲线扩展：拟合方式代码（0 直线 / 1 对数 / 2 四参数 / 3 四参数分段 / 4 二次多项式 / 5 指数）+ 浓度单位（质量 pg/ng/μg/mg/g/mIU 码 0-5；体积 mL/dL/L 码 0-2）+ 正常人参考范围（10 位，6 整数 4 小数）+ 浓度光子数对数个数（0-8）+ 曲线点序列。
稀释液：无扩展段，仅基础信息段。
微流控芯片条码（二维码）
○○ □□ 生产日期8位 流水号5位
- 大类 01=化学发光；产品编号 01=单指标多人份
- 例:frame 01012019032800001 = 化学发光单指标多人份，2019-03-28 生产第 1 片
关键工程含义
- 条码即”随附校准”载体：主曲线、校准点、质控靶值全部编入条码，仪器扫码后免手工标定——这是化学发光 POCT 仪器的标准做法。
- 数值统一采用”6 位整数 + 4 位小数”定长编码，光子数定长 10 位，便于软件定长解析。
- 拟合方式代码表与后续《曲线拟合》相关文档（多项式/指数/双对数）呼应。
关联
- 相关系数-曲线拟合公式文档（同项目曲线拟合资料）
- 同系列文档还有 0925、1014 修订版（队列中待处理）