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/工作相关/全自动化学发光/文思海辉 文件/下三个版本(20190322 → 20190327 → 20190329稀释液版) 性质:全自动微流控化学发光免疫分析仪(与文思海辉/pactera 合作项目)试剂一维条码的编码规范,UI/软件侧解析条码的依据文档。
条码总体结构
○○ □□□ ■ ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇ △ ※※※※ / 附加信息
| 段 | 含义 | 取值 |
|---|---|---|
| ○○ | 产品大类 | 11试剂盒 / 21底物液 / 31清洗液 / 41校准品 / 51质控品 / 61定标品、71稀释液(0329版新增) |
| □□□ | 产品编号 | PCT=001、hs-cTnI=002、NT-proBNP=003…(0329版扩到15项+稀释液101-106) |
| ■ | 规格 | 1=50测试,2=100测试 |
| ◇×10 | 总批号 | 2018080201 = 2018-08-02 第1批 |
| △ | 有效期 | 1=3月…6=24月(仪器需据此算失效日) |
| ※※※※ | 盒号 | |
| /附加 | 主曲线/校准/质控数据 | 按品类不同,见下 |
贴码位置:试剂盒与稀释液贴塑料架托侧面;底物液/清洗液贴试剂瓶;校准品/质控品用卡片。
各品类附加段格式
- 试剂主曲线:拟合方式(1) + 浓度单位(2) + 浓度上下限(各6整数位+4小数位)+ 对数(0-8) + 成对的[浓度10位+光子数10位]×n
- 校准品:浓度-光子数对(10+10 位数字)重复
- 质控品:每档质控 = 靶值(10位) + 高低值(各10位),两档
- 定标品仅浓度序列(0329 新版:定标条码去掉光子数,只有浓度对)
- 稀释液:无附加段,只有前 18 位基础信息
三版演进(软件解析要注意的点)
- 0322 → 0327:质控品样例光子数位宽修正(325000 前补 0 对齐 10 位);末尾新增 61 定标品样例码。
- 0327 → 0329:
- 大类新增 61定标品、71稀释液;产品表从 3 项扩到 15 项(β-HCG、IL-6、Lp-PLA2、PGⅠ/Ⅱ、G-17、Myo、CK-MB、cTnT、NGAL、AMH、ST2)+ 稀释液 101-106。
- 拟合方式代码重排:0322/0327 版是 四参数=0/四参数分段=1/对数=2/直线=3;0329 版改为 直线=0/对数=1/四参数=2/四参数分段=3。若解析器硬编码旧映射,跨版条码会拟合错——这是三版 diff 里最危险的变更。
- 定标条码格式简化(去掉光子数段),新增稀释液格式说明。
- 质控品样例文字修正(质控2靶值 25)。
关键样例
110011201808020140105/0/000001500…= PCT试剂盒 50T 批2018080201 效期至2019-08-02 盒0105,零点发光1500711012201808020240135= 稀释液1,100T,盒0135610012…000000500000 0000200000 …= PCT定标品,浓度序列 0.05/0.2/1/5/25/110