纠正措施控制程序

基本信息

文件编号：SIBET-CX852100-2014（参考）
版本日期：2013年6月24日
起草部门：质量管理办公室

1. 目的

消除质量管理体系运行和项目（产品）研制、生产全过程中已发现不合格的原因，防止类似问题的再次发生，确保质量管理体系有效运行。

2. 适用范围

适用于本所纠正措施的制定、实施和评价。

3. 职责

部门	职责
各部门	负责本部门纠正措施的制定、实施和记录，报质量管理办公室
质量管理办公室	负责纠正措施的汇总及管理工作

4. 工作程序

4.1 识别和评审不合格

各有关部门负责识别本部门不合格，确定不合格性质：

产品不合格
过程不合格
体系方面不合格
顾客抱怨反映的不合格

4.2 分析不合格原因

组织相关人员调查、分析，选用适当的统计技术。可能原因包括：

文件未做规定或规定不适宜
未按规定的程序或要求执行
人力资源不足，缺乏培训或工作失误
设备、设施等资源不足
材料或元器件缺陷
计划安排不当
工作环境不适宜
管理方面的缺陷
沟通不够
对标准、文件理解掌握不够
供方造成的不合格

4.3 评价纠正措施需求

以下情况需及时采取纠正措施：

关键件、重要件产生不合格品
关键过程产生不合格品
生产过程中带有规律性的不合格品
批量产品中发现不合格品
价值高的产品产生不合格品
有顾客投诉或抱怨
外部审核和内部审核发现的不合格项
过程监视和测量中发现过程能力不满足需求
管理评审提出的需采取纠正措施的问题
供方造成的不合格

4.4 确定和实施纠正措施

明确时间节点、完成标志和实施责任人
各部门负责人批准后实施
实施过程中举一反三全面检查
供方造成的不合格，向供方提出纠正措施要求

4.5 记录结果

有关部门记录纠正措施结果
责任人直接负责记录
供方负责的，由供方记录

4.6 评价有效性

实施完成后评价效果
质量管理办公室组织评价内外审不符合项的纠正措施
未达到预期目的时，重新制定并再次实施
向科研管理处通报最终产品质量有关的问题

4.7-4.10 其他规定

文件修改按《文件控制程序》执行
每半年统计纠正措施制定、实施情况
每年汇总作为管理评审输入
保存相关记录

5. 相关文件

SIBET-CX423100-2014 文件控制程序
SIBET-CX605100-2014 质量信息管理程序

6. 所用表格

《纠正措施实施计划表》
《纠正措施实施效果验证、评价记录表》

关键要点

纠正措施目的是消除原因，防止再发生
需评价影响程度，措施应与影响相适应
实施后要验证有效性，未达目的需重新制定
每半年统计，每年汇总作为管理评审输入