流式细胞仪需求细化-功能点详细说明书
来源：流式细胞仪需求细化1110.docx，用户软件需求-功能点子目录第1个文件。 文档定位：流式细胞仪用户软件功能需求细化说明书，覆盖工作区/质控/设置/服务/日志五大模块。
一、工作区（3个子页面）
工作区页面包含检验登记、项目模板和检验报告三个子页面。
1.1 检验登记
完成检验信息录入、32孔样本架状态显示、样本信息显示、检验开始/停止控制、检验过程中统计信息显示。
界面布局（三大区域）：
| 区域 | 内容 |
|---|---|
| 检验登记区 | 上部表格：当前样本盘已录入的所有检验登记信息；下部按钮：新增/保存/删除/开始检验/停止检验 |
| 样本/病人信息区 | 左侧：32孔样本盘状态（颜色编码）；右侧：样本详细信息显示 |
| 检验结果监视区 | 上部：散点图/直方图显示区；下部：统计信息区 |
样本盘颜色编码：
- 白色 → 空
- 灰色 → 已录入
- 黄色 → 正在检验
- 绿色 → 检验完毕
操作流程：
- 新增 → 录入样本编号/检验项目 → 系统自动分配下一个样本位（不弹窗）
- 保存 → 保存新增的检验登记信息
- 双击已录入记录 → 编辑修改 → 保存
- 选中记录 → 删除 → 确认后删除
- 样本盘选中某样本位 → 右侧显示样本/病人信息（手工录入，预留LIS导入接口）
- 开始检验 → 依次检验样本盘样本 → 实时更新检验和统计 → 每个样本完成后自动导出FCS文件
- 文件名格式：
样本号+项目+检验完成时间 - 保存位置：本地指定文件夹
- 文件名格式：
- 停止检验 → 确认后停止 → 当前检验作废，已完成的结果保留
1.2 项目模板
完成系统支持的检验项目模板定义。支持 T/B/NK 和 483 两种检验，包含 T、B/NK、483 三种模板。
界面布局：
| 区域 | 内容 |
|---|---|
| 左部 | 通道电压/阈值设置区、荧光补偿设置区、流速设置区 |
| 右部 | 检验结果监控区、统计信息显示区 |
操作流程：
- 添加/删除模板（当前版本不允许用户添加或删除，仅支持预定义的三种模板）
- 设置仪器流速
- 单击”散点图”/“直方图”添加模板的图信息
- 在图中手动绘制门
- 开始 → 实时显示检验结果
- 统计信息显示当前检验结果的统计
- 用户可调整模板信息（当前版本不允许用户修改，由工程师事先调整好）
1.3 检验报告
界面布局： 左部检验索引区 + 右部报告编辑与打印区
操作流程：
- 输入样本编号或检验时间 → 检索 → 表格显示检验记录列表（按年-月-日-检验记录层级）
- 选中记录 → 导入FCS → 右部打开根据模板形成的图和统计信息
- 可调整门和统计设置
- 报告预览 → 生成预览页面
- 审核报告 → 检验记录列表”状态”变为”审核通过”
- 取消审核 → 状态变回空白
- 打印报告 → 生成PDF格式结果报告，保存到本地指定路径
- 上传LIS → 将审核通过记录的PDF报告上传至LIS系统
其他约束：
- 默认每次录入时32孔样本架是空的
- 根据预定义模板检验，检验过程中不允许调整模板图和门的信息
二、质控（2个子页面）
质控包括仪器质控、仪器质控图、项目质控和项目质控图四个子页面。本版本只讨论仪器质控（项目质控试剂未定）。
2.1 仪器质控
完成质控品信息录入、质控信息显示、补偿矩阵显示、上样控制、通道状态显示及结果显示。
界面布局（两大区域）：
| 区域 | 内容 |
|---|---|
| 左侧操作区 | 质控品录入（二维码扫描/文件导入）、流速选择、上样模式选择、开始/停止 |
| 右侧结果显示区 | 质控信息表格（靶值/标定起始电压）、通道状态表格、直方图实时显示、荧光补偿矩阵、质控报告 |
操作流程：
- 二维码扫描或文件导入 → 选择质控品 → 质控信息表格显示各通道靶值和标定起始电压
- 流速选择：低速/中速/高速，默认低速
- 上样模式（单选）：单管 / 多管 / 微孔板
- 开始 → 按钮变”停止”
- 单管模式：弹出放置试管提示框 → 确定后开始测量 → 直方图实时显示 → 完成后提示放置下一通道试管 → 依次完成
- 多管/微孔板模式：试管放固定位置 → 直接开始 → 直方图显示数据 → 直至全部完成
- 通道状态：等待 / 正在进行 / 完成 三种状态
- 每通道完成后，实际电压和各通道荧光强度存入数据库
- 所有通道质控完成后 → 自动显示荧光补偿矩阵和质控报告
质控判定规则：
- 偏移量 = 实际测量值 − 靶值
- 参考范围：±5%
- 范围内 → 质控通过；否则 → 不通过
停止操作： 检验过程中单击停止 → 确认后停止 → 所有进行中的质控作废
2.2 仪器质控图
上部条件选择区 + 下部曲线显示区
操作流程：
- 质控类型选择：
- 月度质控 → 需选择质控年份/月份
- 所有质控 → 年份/月份变灰不可选
- 质控图显示8个通道的质控情况
- 横坐标：天；纵坐标：荧光强度
- 靶值：黑色虚线
- 靶值上下限：黑色实线
- 实际测量值：蓝色点划线
- 质控通过：蓝色点；未通过：红色点
- 点击曲线上的点 → 查看对应参数结果 → 绿色竖线标记该质控点及同时保存的其他参数质控点
- 更换质控物批次 → 质控图以不同背景颜色标记
- 打印 → 弹出打印配置 → 打印当前所有质控参数的质控图
其他约束：
- 默认8个通道每次使用同一批质控物
- 质控过程中不允许停止，除非硬件故障（如撞杯）
三、设置（5个子页面）
设置包括仪器设置、用户管理、通信设置、方案模板和实验室信息。
3.1 仪器设置
- 串口号选择 → 打开串口 → 底部显示连接状态（正常/异常）
- 高速延时 + 模板速度延时 → 设置延时（单位：秒）→ 设置默认值均为2秒
3.2 用户管理
- 当前登录用户可修改自己的账号密码
- 修改密码对话框 → 依次输入信息 → 确定保存
- 密码允许为空，最多12位字符
3.3 通信设置（LIS连接参数）
- IP地址 + 端口
- 协议下拉：HL7 / ASTM（可选择版本）
- ACK同步通信复选 → 选中后可设置ACK超时时间
- LIS传输模式：可复选
3.4 方案模板
- 未定义分组时，所有自行创建的项目模板在”自定义方案模板”组
- 新增分组 → 组名可编辑
- 选中项目模板 → 删除（删除项目模板）
- 选中分组 → 删除（删除整个方案模板分组）
约束：
- 删除分组后，分组下所有项目模板也被删除，不可恢复
- “自动算法”和”自定义方案模板”为默认组，不可删除
3.5 实验室信息
- 字段文本框输入 → 显示在检验报告处
- 浏览 → 选择logo图片 → 显示在检验报告处
- LOGO支持JPG格式，最大像素150×150
四、服务（2个子页面）
服务包括维护和更换。
4.1 维护
所有维护操作均弹出进度条，完成后消失，可重复操作：
| 维护项目 | 说明 |
|---|---|
| 开机清洗 | 开机后执行 |
| 关机清洗 | 关机前执行 |
| 实验间清洗 | 实验间隙执行 |
| 月清洗 | 月度深度清洗 |
| 排气泡 | 排除管路气泡 |
| 排堵 | 排除管路堵塞 |
| 滤芯冲灌 | 冲洗滤芯 |
4.2 更换
- 过滤器指示灯：橙色 → 需更换
- 用户完成更换过滤器 → 单击”更换过滤器” → 橙色灯变绿色
- 系统自动计时 → 超过使用寿命 → 指示灯变橙色提示更换
约束：
- 维护进度条出现时，无法进行其他操作
- 更换过程系统无法监控，点击”更换过滤器”即变绿色（即使未实际更换）
五、日志
- 日志以天为单位，存为TXT文本文件
- 选择年/月/日 → 文本框显示当天所有日志内容
- 文本框只显示一天的日志
- 时间选择范围：第一天开机 → 查询日志前一天
文档整体结构总结
| 模块 | 子页面数 | 核心功能 |
|---|---|---|
| 工作区 | 3 | 检验登记（32孔样本盘）、项目模板（T/B/NK+483）、检验报告（审核+打印+LIS上传） |
| 质控 | 2（本版本） | 仪器质控（8通道±5%判定）、质控图（月度/全部，L-J风格） |
| 设置 | 5 | 仪器设置（串口+延时）、用户管理（密码）、通信设置（HL7/ASTM+LIS）、方案模板（分组管理）、实验室信息（LOGO+字段） |
| 服务 | 2 | 维护（7种清洗操作）、更换（过滤器寿命计时） |
| 日志 | 1 | 按天查看TXT日志 |
关键设计特点：
- 32孔样本盘自动分配样本位，颜色编码直观显示状态
- 检验结果自动导出FCS文件（样本号+项目+时间命名）
- 质控支持单管/多管/微孔板三种上样模式，±5%判定规则
- LIS通信支持HL7和ASTM两种协议
- 方案模板支持分组管理，默认组不可删除
- 过滤器寿命自动计时提醒
关联笔记：