流式细胞仪用户软件功能点规格-对标迈瑞BriCyte E6-201701
来源：苏州医工所流式细胞仪项目（ZS-AE7S/AD6 系列）需求分析阶段，团队以迈瑞 BriCyte E6 为对标机型，逐屏拆解其软件功能，再映射为中生（自研）界面功能点。四个版本演进：0103（迈瑞纯拆解）→ 0105（补设门类别）→ 0110/0116（加自研界面映射+优先级标注）。
一、功能架构总览（八大模块）
| 模块 | 核心子功能 |
|---|---|
| 开机/快捷 | 用户名密码登录、系统初始化、关于本机、注销、关机 |
| 工作台 | 工作单（样本登记/审核/通信）、仪器控制、分析（图形/设门/统计） |
| 质控 | 仪器质控（质控物+补偿矩阵+质控图）、项目质控 |
| 服务 | 维护项 8 种、状态监控 5 类、自检 5 类 |
| 设置 | 仪器设置、图形参数、用户管理、通信设置、打印、方案模版、试剂、偏好 |
| 日志 | 全部日志、参数修改、故障信息、时序运行 |
二、工作台关键设计
样本流转闭环
新增样本（样本信息/检验项目方案/报告）→ 批量新增 → FCS 导入/导出 → 审核/取消审核 → 通信（LIS）。试管维度：新增/编辑/同步试管。
仪器控制（采集参数）
通道、自动电压调节、荧光补偿、阈值、双指数显示、绝对计数、停止条件、流速控制、显示个数、进度条。
荧光补偿三档（0110 后新增，对标迈瑞卖点）：
- 自动补偿（基于图形）
- 自动补偿（基于单染试管）
- 自动算法项目报警（补偿异常预警）
分析
- 图形 5 类：直方图（单参数）、散点图（双参数）、等高线图（双参数）、密度图（双参数）、三维图（三参数）
- 设门 7 类：十字门、矩形门、椭圆门、多边形门、自动门、区间门、二分门
- 显示单位三制：AA / HH / 面积；通道维度显示范围 10^x（10, 10*10）
- 自研取舍（0116 标注）：复制图形到剪贴板 = no、三维图旋转 = no（V1 砍掉）；复制门/粘贴门、样本内门同步、删除门、数据关系、数据统计均标”优先级低”
- 统计结果可导出 Excel 表格
三、质控体系
- 仪器质控：质控物信息（基本信息/通道靶值/补偿矩阵）→ 质控参数 → 仪器控制（选试管位+开始采集）→ 质控报告 + 质控图
- 项目质控：质控物基本信息 + 靶值；质控图需在工作台操作（设计缺口，后被用户软件问题台帐反复提及）
四、服务模块（液路维护是流式仪器的重头）
维护项 8 种：流动室除气泡、清洗流动室、液路初始化、液路除气泡、鞘液过滤器充灌、流动室排堵、气泡过滤器充灌、采样通道排堵。
状态监控 5 类：液路状态、激光器、其他温度、电路系统、光耦及开关。
自检 5 类：指示功能、运动器件部件、阀、光学系统、液路系统。
五、设置模块要点
- 仪器设置：IP、通道设置、绝对计数校准系数、休眠、自动进样确认等待时间/混匀设置（自动进样机型专属）
- 图形参数：直方图平滑开关、显示粒子集百分比、直方图背景色、等高线圈数
- 用户管理两级：普通用户（改密码）/ 管理员（改密码+新建/编辑/删除用户）——注意比后来化学发光仪的三级权限模型少一级
- 通信设置：通信方式/网络/协议/传输模式/检验项目自定义（LIS 对接五要素）
- 试剂设置：HLA-B27 试剂批号 + 临界值（唯一硬编码试剂项，主销场景即免疫分型）
- 偏好设置：常用数据类型、检验者可修改设置开关、自动补偿设置
六、默认检测项目（BriCyte E6 自动参数，15 项）
淋巴细胞计数 Lym#、总T T%/T#、CD4+T%/#、CD8+T%/#、B%/#、NK%/#、CD4/CD8 比值、HLA-B27。 → 典型临床定位：淋巴细胞亚群分析 + HLA-B27（强直性脊柱炎筛查），与注册资料中的预期用途一致。
七、对自研（中生界面）的映射洞察
0116 版”中生界面功能点描述”把工作台重构为三区块：
- 检验登记（样本号新建/编辑/删除/保存/导出/审核/通信/FCS导出，样本信息支持 LIS 获取）
- 项目模板（通道+自动电压、荧光补偿三档、阈值……即把迈瑞”仪器控制”升格为可保存的模板概念）
- 历史数据（编辑/删除/FCS 导入导出）
对照迈瑞”工作单”概念，自研用”检验登记+项目模板+历史数据”三分法替代，测试操作维度新增 手动上样/自动进样、批量模式/单管模式样本测定。