年度质量目标的制定与实施控制程序（SIBET-CX506100-2014）
来源： 中国医科院生物医学工程研究所质量计划2.0
日期： 2013-06-24
起草部门： 质量管理办公室
核心目的
使本所制定的年度质量目标得以有效制定，具备可测量性、可检查性，并在各有关部门得到分解、实施，确保本所质量目标的实现。
职责分工
| 角色 | 职责 |
|---|---|
| 最高管理者 | 组织制定和批准年度质量目标及保证措施，组织考核 |
| 质量管理办公室 | 提出草案，组织分解，监督检查实施情况 |
| 有关部门 | 制定本部门年度质量目标及保证措施，组织实施 |
工作程序
4.1 年度质量目标的制定
4.1.1 目标内容包括：
a) 产品要求
b) 满足产品要求所需的内容（资源、过程、文件、活动等）
c) 主要产品的持续改进目标
d) 与上述内容适应的质量管理体系的改进目标
4.1.2 制定时须考虑：
a) 产品当前质量状况与现在及未来要求的差异
b) 实现顾客满意需要做的工作
c) 质量管理体系现在的运行业绩及发展需要
d) 上一年度质量目标的实施情况
e) 实现质量目标所需的资源
4.1.3 目标应是可测量的：
- 定量目标：包括目标项目、目标值、实现期限
- 定性目标：包括目标项目、实现期限
4.1.4-4.1.6 制定流程：
- 质量管理办公室在每年年初提出草案
- 管理者代表审核
- 提交管理评审或所务会议讨论
- 最高管理者批准后以下发文件形式到达有关部门
- 分解到各有关部门
4.1.7 部门目标制定：
各部门依据所年度质量目标和自身职责，制定部门年度质量目标及保证措施，由部门负责人审核、分管所领导批准后报质量管理办公室备案。质量目标应作为部门年度工作目标责任书的一部分。
4.1.8 目标调整：
实施过程中如遇客观原因不能如期实现，应及时向质量管理办公室提出调整申请，经分管所领导批准后调整。
4.2 年度质量目标的实施与考核
4.2.1 传达：
各部门通过召开会议、文件发放等方式，及时将目标传达到全体职工并组织实施。
4.2.2 检查：
各部门每半年检查实施情况，将结果汇总在第二、四季度”过程监视和测量报告”中，报质量管理办公室。
4.2.3 协调：
质量管理办公室通过内审及对”过程监视和测量报告”的检查，组织协调和解决实施过程中的问题。
4.2.4 总结：
质量管理办公室编写所年度质量目标实施情况总结报告，作为管理评审输入之一。
4.2.5 考核：
最高管理者组织对各部门质量目标实施情况进行考核，作为全年考核内容之一。
4.3 记录存档
质量管理办公室将年度质量目标的实施情况记录存档。
相关文件
- SIBET-CX506100-2014 《管理评审控制程序》
- SIBET-CX823100-2014 《过程监视和测量控制程序》
使用表格
- 《年度质量目标分解及保证措施计划》
关键要点
- 质量目标必须可测量
- 年度质量目标是部门工作责任书的一部分
- 每半年检查一次，有总结有考核
- 目标调整需正式申请和批准