管理评审控制程序
云盘路径: /工作相关/Personnal/2017工作/谢老师/质量计划/02程序文件/5-管理评审控制程序 20130624.doc 所属体系: 苏州医工所质量管理体系（GB/T19001-2008 / GJB9001B-2009）
核心内容
管理评审是质量管理体系的”高层诊断”机制，由最高管理者（所长）主持，每年至少一次，确保体系持续适宜、充分和有效。
触发条件（可临时增加评审）
- 组织机构发生重大变化
- 发生重大质量事故
- 顾客连续投诉
- 质量管理体系发生重大变化
- 最高管理者认为有必要
评审输入（10项）
- 质量管理体系运行状况（方针/目标/文件适宜性）
- 审核结果
- 顾客反馈（满意度测量、沟通结果）
- 预防和纠正措施实施情况
- 以往管理评审措施跟踪有效性
- 改进建议
- 科研项目管理、顾客要求及售后服务报告
- 内外部环境变化影响
- 过程业绩和产品符合性
- 资源配置报告
评审输出（4项）
- 体系及过程改进决定和措施
- 与顾客要求有关的产品改进措施
- 资源需求措施
- 体系评价结论（含方针目标）
关键角色
- 最高管理者：策划、主持、批准决议
- 管理者代表：筹备会议、审核报告、验证改进措施
- 质量管理办公室：会议准备、落实决定
- 各部门：准备运行报告、制定整改措施
关联文档
- 内部审核控制程序 — 内审是管理评审输入之一
- 过程和产品检验和试验控制程序 — 提供过程业绩数据
- 外包控制程序 — 影响体系变化的输入因素