全自动化学发光试剂条码编制规则（文思海辉 IMX 项目）
来源：文思海辉（Pactera）为全自动化学发光免疫分析仪（i.MX 平台）编写的试剂条形码编码规范，2019-03-27 版。定义了一维条码的字段结构，供仪器软件识别试剂身份、效期与校准曲线。
适用范围
试剂盒（含主校准曲线）、磁珠酶标、样本稀释液、校准品、质控品、发光底物液、清洗液。
- 试剂盒 / 样本稀释液：一维码贴塑料架托侧面
- 底物液 / 清洗液：条码贴试剂瓶
- 校准品 / 质控品：独立卡片码
主条码格式
○○□□□■◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇△※※※※[/主曲线信息]
| 字段 | 含义 | 编码 |
|---|---|---|
| ○○ | 产品大类 | 11=磁微粒化学发光试剂盒，21=底物液，31=清洗液，41=校准品，51=质控品 |
| □□□ | 产品编号 | 001=PCT，002=CTnI，003=NT-proBNP |
| ■ | 规格 | 1=50测试，2=100测试 |
| ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇ | 总批号 | 如 2018080201 = 2018-08-02 第1批 |
| △ | 有效期 | 1=3月，2=6月，3=9月，4=12月，5=18月，6=24月 |
| ※※※※ | 盒号 | |
| /… | 主曲线 | 浓度/光子数对（试剂盒附带主校准曲线时） |
示例：110011201808020140105/0/000001500… = PCT 试剂盒，50 测试，2018080201 批，效期至 2019-08-02，盒号 0105，浓度 0 时发光值 1500。
主曲线信息格式（试剂条码扩展段）
拟合方式(1) + 浓度单位(2) + 浓度范围(10) + 对数(1) + 浓度光子数对(n组)
- 拟合方式：0=四参数，1=四参数分段，2=对数，3=直线
- 浓度单位：质量 pg/ng/μg/mg/g/mIU（代码 0-5），体积 Ml/dL/L（代码 0-2）——两维各 1 位
- 数值精度统一：前 6 位整数 + 后 4 位小数（精度 4 位）；光子数 10 位
- 对数字段取值 0-8，表示浓度-光子数对的数量
质控品 / 校准品专用格式
- 质控品：
靶值(10) + 低值(10) + 高值(10)× 两个水平。例：质控1 靶值 0.2、范围 0.14-0.26；质控2 靶值 25、范围 17.5-32.5（PCT） - 校准品 / 定标：连续
浓度(10) + 光子数(10)对，多点定标
工程要点
- 定标的核心数据是”浓度↔发光值（光子数）“标定对，仪器按条码内拟合方式重建标准曲线，避免随盒附带纸质曲线表
- 数值字段全部定长编码（10 位浓度 / 10 位光子数），条码扫描器解析无需分隔符，规避一维码字符集限制
- 效期只编码”月数”，仪器用批号生产日期 + 效期月数推算到期日（例：批号 2018080201 + 代码 4 → 2019-08-02）
- 云盘中存在多个迭代版本（20190322 / 20190327 / 0924 / 0925 / 190830 条码录入显示说明），本笔记以 20190327 版为准，早期版本结构相同
关联
- 同项目：全自动化学发光-文思海辉项目文档索引（若后续消化 IMX 指令协议笔记可互链）
- 相关项目经验：IMX 平台仪器软件开发在 飞凌i.MX6系列核心板选型速查 有硬件背景