BacT/LINK 血培养系统 LIS 双向接口规范

来源：bioMérieux《BacT/LINK External Specifications》2003-04 版，29 页文本型 PDF。 BacT/LINK 是 bioMérieux BacT/ALERT 全自动血培养检测系统与实验室信息系统（LIS）之间的接口选件软件。属于云盘”52个LIS仪器通讯文档合集”之一，与 SYSMEX、西门子 ADVIA、雅培 ARCHITECT 等协议笔记构成同一族的仪器 LIS 对接资料。

1. 系统定位与背景

• BacT/ALERT 是全封闭自动化的血培养瓶孵育/振荡/微生物生长监测系统，两种机型：立式 Classic 柜式、抽屉式 3D 机型。
• 配套数据管理软件三代：BTA（文本界面）、BTV/BacT/VIEW（Windows）、OBSERVA（Win2000）；3D 机型还有 Controller Module（可选 SelectLink 独立配置）。
• BacT/LINK 作为选件安装后融入系统软件，实现 LIS↔仪器 的双向接口：LIS 下发患者/标本/医嘱数据（test orders），仪器回传测试结果（test results），目标是消除人工重复录入。

2. 三层记录结构（数据模型核心）

• Patient（患者）→ Accession（标本/就诊流水）→ Bottle（培养瓶） 三层强制层级，高层可选：瓶不能直接挂患者，必须先挂 accession。
• Bottle ID 唯一且编码瓶类型（条码标签），是追踪与算法选择的键；Accession 号允许 3 天后复用（系统加隐藏 * 后缀保唯一）；一个 accession 可关联多个瓶。
• Controller Module（SelectLink）只支持子集：仅存 Hospital ID、Patient Name、Accession Number，三张表满 1920 瓶记录后循环淘汰最旧记录。

3. 双工传输机制

• 测试医嘱和测试结果都支持双向发起：LIS 主动推送 / 仪器定时请求（间隔可配 1 小时~数小时，OBSERVA 默认 15 分钟）。
• BTA 在非监控模式下只操作员手动触发”Send/Request”才处理订单——设计上当无人登录进入 monitoring 模式才自动跑批。
• 结果”新”状态：LIS 确认接收后取消；超 3 天不再视为新结果，只能手动补发。BTA 失败 1 小时后重试，其余按计划的下一调度点重试。
• 阳性结果永远报 preliminary（初检）——LIS 不得直接当最终报告发出，须实验室革兰染色/传代确认；阴性卸载瓶可报 final。

4. 结果变更判定规则（业务价值高）

对多瓶标本，仅当 accession 状态发生显著变化才重新出结果，触发条件：

1. 任一瓶转阳；
2. 所有瓶完成检测并有阳/阴状态；
3. 阳性瓶被重新放入仪器（假阳复查）；
4. （OBSERVA）加/减瓶导致状态变化。 Controller Module 可由厂家配置 4 事件（装载/转阴/转阳/卸载）任意组合作为触发。因此同一标本结果可能分多次上报（先 1 阳 1 在测，几天后 1 阳 1 阴）。

5. 协议栈：ASTM 双标准

• 高层 E1394-91（消息内容结构）：H/P/C/O/R/Q/L 记录型；specimen≈accession、test≈bottle 的术语映射。
• 低层 E1381-91（帧与握手）：ENQ 起始、STX+帧号+记录+ETX+2位hex校验和+CR/LF、ACK/NAK 逐帧确认、EOT 结束；收到 NAK 最少等 10 秒重试。
• 波特率：BTA 300/1200/2400，BTV/OBSERVA 至 9600；BTA/BTV/Controller 记录最长 32768 字节。
• 分隔符策略：上传时回显 LIS 最近一次使用的分隔符（OBSERVA 固定用标准示例分隔符）；分隔符缺失/重复/字母数字则整条消息丢弃。
• 字符集：0-31 与 250-255 剥离；BTA/BTV 全转大写、IBM-PC 扩展字符集；OBSERVA 用 Windows Western、大小写敏感（ID 除外）。

6. 字段映射要点（对接实施关注）

• Hospital ID（8.1.3）缺失则患者数据整体不存，但医嘱仍收；禁止字符 @ * ” \ ’。
• coded field 策略（BTA/BTV）：首段匹配本机代码→只存代码；不匹配→全段合并加前导 ”!” 强制入库。OBSERVA/Controller 无 coded 与多值字段支持，整字段当单值。
• 大量 ASTM 原生不支持字段（医生、诊断、位置等）可映射到用户自定义字段（BTA/BTV 各 5 个，OBSERVA 任意数量，Controller 无）。
• 瓶 ID 理想由 LIS 自生成并打印条码（Code 128/39 优先，无校验位）：推荐前缀式类型码（!A/!N/IA/SA/ZBSV/ZBSN 等前缀直接编码瓶类型），通用格式则需在医嘱 Universal Test ID里约架明瓶型。条码读取要求：窄元素 0.19mm、波长 655nm、对比度≥45%。

7. 报文实例速记

• 仪器请求全部新医嘱：Q|1|ALL|...|O；LIS 请求新结果：Q|1|ALL|...|N。
• 结果记录：R|1|^^^BC^SA^SA003398|+|||||P|||<加载时间>|<阳性时间>|位置；TTD（检出时间）单独一条 ^^^TTD^ 记录，值如 29.6（小时）。
• 附录 B 有完整低层握手实例：同一条 C 记录连续 3 次传错（字符被破坏）连续 NAK、第 4 次才 ACK——ASTM 逐帧校验重传的真实写照。

可行动点 / 工程参考

• 做仪器 LIS 对接时，本规范是 ASTM E1381/E1394 双标准落地的完整范本：帧格式、重试时限、大小写/字符集归一化、用户自定义字段映射策略都可借鉴。
• “阳性永远 preliminary”与” accession 状态变化才重发结果”是血培养这类筛查类仪器的通用业务语义，可作为类似筛查设备结果上报设计的参照。
• 云盘合集里同族文档（BC-1800、SYSMEX XE-5000、ADVIA CentraLink 等）可按同一模板逐篇消化成协议对照笔记。

关联

• SYSMEX-XE-5000-LIS通讯协议规范
• 西门子ADVIA-CentraLink-LIS通讯协议手册
• QPCR仪LIS输出文件格式解析-lis_out样本（同为 LIS 输出侧资料）