19-过程和产品检验和试验控制程序
文件信息
- 云盘路径：/工作相关/Personnal/2017工作/谢老师/质量计划/02程序文件/19-过程和产品检验和试验控制程序 20130624.doc
- 提取方式：antiword（旧版 .doc）
- 文件大小：52 KB
- 处理日期：2026-09-19
- 所属体系：质量计划 1.0版（谢老师）
核心内容
目的
验证产品在研制、生产、调试过程是否满足设计要求，通过采用适宜的监视和测量方法对最终检验和试验进行控制，避免不合格品流入生产过程，保证最终产品质量满足顾客的要求。
适用范围
适用于本所研制项目（产品）的过程检验和试验控制、最终检验和试验控制控制。
职责分工
| 角色 | 职责 |
|---|---|
| 科研管理处 | 组织项目（产品）的过程和产品检验和试验工作 |
| 项目组 | 负责具体实施过程检验和试验，提供前期加工合格证明文件，做好自检工作，提供技术条件 |
| 检验人员 | 负责具体实施最终检验和试验，并提供有关证明文件 |
| 项目组（环境试验） | 负责具体实施环境试验工作，提供产品环境适应性要求及证明文件 |
| 质量管理办公室 | 负责检验人员和检验印章的管理 |
人员资质要求：检验和试验人员须经相应的专业技术和质量管理基础知识培训，并经考核合格取得资格证书后方可上岗。
过程检验和试验控制
检验工作程序
- 过程检验和试验经项目负责人批准后方可进行
- 对已经送检的产品，其技术状态未经允许不得随意改动
- 处于检验状态的产品，未经允许不得转序
- 项目组需提前将有效的技术文件、图样（包括配线表、位置图、原理图等）及设计、工艺文件准备完毕
- 项目组做好检验前的各项准备工作，包括检验工具的选择及其它技术准备等，应保证检测使用的工具和设备在有效期内
- 项目负责人负责组织编写相应的检验规程（大纲）并履行审批手续，如需修改应在实施检验前履行更改审批手续
- 在检验过程中，如发现技术文件或图样有更改却没有更改单时，检验人员应中止检验，待收到更改单后再恢复检验
- 检验人员应认真填写检验记录，进行数据处理，判定其是否合格，经项目负责人审核、科研管理处负责人审批，形成《检验/试验记录表》
- 对于本所不能进行的过程检验和试验，按SIBET-CX401100-2014《外包控制程序》的有关要求对外包试验单位进行评价，合格后进行过程检验和试验
合格品与不合格品控制
- 合格品：出具《检验/试验记录表》一式两份，一份存科研管理处，一份随产品
- 不合格品：填写《过程检验、最终检验不合格品审理记录表》，按SIBET-CX803100-2014《不合格品控制程序》进行控制和审理，审理后交项目组按审理结论处理。项目组应分析不合格品产生的原因，并按SIBET-CX852100-2014《纠正措施控制程序》制定相应的纠正措施
最终检验和试验控制
编写产品检验和试验大纲
- 合同签订后，由项目负责人会同检验人员编写产品检验大纲，提交设计评审（可能时），由科研管理处组织检验大纲评审
- 在产品试验前，项目负责人会同检验人员编写产品试验大纲
- 产品检验、试验大纲由项目负责人依据合同、研制任务书、技术协议书、研制（设计）报告、有关标准等组织编写，由同专业检验人员校对、审核，项目管理人员和项目负责人会签、科研管理处负责人批准，有要求时还应征得顾客或其代表同意
最终检验和试验的条件
产品交付最终检验和试验时，应同时具备以下条件：
- 进货检验和过程检验合格，有合格证明
- 老练筛选、环境试验合格，有试验证明（总体有要求时）
- 有经审批的检验、试验大纲
- 检验用的计量器具齐全，且在有效检定（校准）周期内，有合格标志
- 供方提供的产品经过复验合格，有合格证明
最终检验和试验的实施
- 项目组应提前做好准备工作，并依据产品检验、试验大纲的要求进行检验和试验
- 检验和试验人员应按有关要求详细记录检验和试验数据，并按产品检验大纲、产品试验大纲的要求及时进行数据处理，判定其是否合格，形成《检验/试验记录表》
- 对于本所不能进行的最终检验和试验，按SIBET-CX401100-2014《外包控制程序》的有关要求对外包检验和试验单位进行评价，合格后进行最终检验和试验
合格品与不合格品控制
- 合格品：出具结论为”合格”的《检验/试验记录表》
- 需评审项目：由项目负责人填写《产品质量评审申请单》报科研管理处按SIBET-CX738200-2014《产品质量评审控制程序》执行
- 不合格品：按SIBET-CX803100-2014《不合格品控制程序》的规定进行处理
检验记录
各职能部门应保持与检验和试验有关的记录，并按有关要求存档。
相关文件
- SIBET-CX424100-2014 质量记录控制程序
- SIBET-CX738200-2014 产品质量评审控制程序
- SIBET-CX401100-2014 外包控制程序
- SIBET-CX803100-2014 不合格品控制程序
- SIBET-CX852100-2014 纠正措施控制程序
- 苏州医工所科研课题档案管理办法
使用表格和记录
- 《检验、试验记录表》
- 《过程检验、最终检验不合格品审理记录表》
- 《产品检验大纲》
- 《产品试验大纲》
关键要点
- 检验前置条件：过程检验和试验必须经项目负责人批准，技术文件、图样、工具设备必须准备完毕且有效
- 技术状态管理：已送检产品的技术状态未经允许不得改动，处于检验状态的产品未经允许不得转序
- 文件更改管控：检验过程中发现文件有更改但无更改单的，应中止检验，待收到更改单后再恢复
- 分级验收体系：进货检验 → 过程检验 → 最终检验，上一级合格是下一级的前提条件
- 外包检验资质：本所不能进行的检验和试验，必须对外包单位进行评价，合格后才能进行
本程序文件由科研管理处起草并负责解释。