设计开发评审/验证报告（模板）
云盘路径: /工作相关/Personnal/2017工作/谢老师/质量计划/04产品实现过程/设计开发评审报告.doc 所属体系: 苏州医工所质量管理体系
核心内容
两份设计开发过程的关键记录表格模板：
设计开发评审报告（HY/QER-0705-25）
用于在设计开发各阶段组织评审，记录评审结论。
评审维度（9项）：
- 合同、标准符合性
- 采购可行性
- 加工可行性
- 结构合理性
- 可维修性
- 可检验性
- 美观性
- 环境影响
- 安全性
符号说明：”√“通过、”？“有建议或疑问、”ד不同意
设计开发验证报告（HY/QER-0705-26）
用于验证设计输出是否满足设计输入要求。
主要内容：
- 项目基本信息（名称、型号规格、负责人）
- 验证单位和参与人员
- 试验样品编号、试验起止日期
- 设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据标准）
- 主要试验仪器和设备清单
- 试验内容摘要及结论
- 对验证结论的跟踪结果
签字栏：编制、审核、批准（含日期）
关联文档
- 设计和开发策划评审控制程序 — 评审的程序依据
- 过程和产品检验和试验控制程序 — 验证活动的执行依据