流式细胞仪老化流程
工程化文档。流式细胞仪出厂前老化检验规程,用于验证产品稳定性和可靠性。
1. 目的
在流式细胞仪出厂前,按照老化程序使其长时间运行,记录产品功能和性能的变化情况,从而检验产品的稳定性和可靠性。
2. 老化对象
四大部分:
- 主机 — 光学模块、液路模块、清洗模块、电源模块等
- 单管自动上样模块
- 多管自动上样模块
- 三维上样模块(微孔板)
3. 所需设备
3.1 硬件
- PC机 — 与流式细胞仪通信,实现控制和数据采集
3.2 软件
- 调试软件 — 执行老化控制程序,按设定时序运行
3.3 试剂
- FlowCheck 微球 — 老化后测试仪器性能变化
- RainBow 微球 — 老化后测试仪器性能变化
- 鞘液 — 保证仪器正常工作
4. 老化步骤
4.1 总体安排
- 每台仪器(含上样模块)老化时间:1 周
- 每周 5 天,每天 8:30 – 16:30
- 每天流程:
- 8:30–9:00 — 开机预热 → 1 次老化 → 上试剂测试 3 次性能 → 记录
- 9:00–11:30 — 数次老化 → 上试剂测试 3 次性能 → 记录
- 13:00–16:30 — 数次老化 → 上试剂测试 3 次性能 → 记录
4.2 三种老化组合
三种组合分别对应三种上样方式,老化运行时试管/微孔板中装满水代替样品。
| 组合 | 上样方式 | 老化介质 |
|---|---|---|
| 主机 + 单管自动上样模块 | 单管 | 试管装水 |
| 主机 + 多管自动上样模块 | 多管 | 试管装水 |
| 主机 + 三维上样模块 | 微孔板 | 微孔板装水 |
4.3 老化程序共性特点
三种老化过程均做了以下简化设置:
- 删除开关机清洗和月维护清洗 — 老化阶段跳过常规维护流程,专注于连续运行
- 可设置循环数 — 按设置的循环次数进行老化
- AD读数按固定时间采集 — 可设置固定时间后采集结束,并关闭鞘液和样品
⚠️ 文档内含 3 张指令时序图([pic]),为流程核心细节,antiword 无法提取图像内容。如需了解具体指令序列,需查看原始 DOC 中的流程图。
5. 老化记录表格
文档末尾附完整老化记录表模板,字段:
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| 机器编号 | 被测仪器编号 |
| 老化对象 | 哪个组合(主机+单管/多管/三维) |
| 老化人员 | 执行人 |
| 老化日期 | 日期范围 |
| 老化目的 | 简述(已预设) |
| 老化对象/设备/步骤 | 详细记录 |
| 测试数据 | FlowCheck / RainBow 微球测试结果 |
| 存在问题 | 异常状态记录 |
| 结论 | 性能水平评价 |
关联
- 流式细胞仪详细设计说明书-CLFCS-V1.0 — CLFCS 系统总体设计
- 流式细胞仪工程化设计任务书-V4.0 — 工程化顶层设计,十大质量特性
- 流式细胞仪调试软件需求说明 — 调试软件功能,包含老化相关的单步调试