数据分析管理程序
核心要点
1. 目的
对质量信息的收集、分析和处理进行控制，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进机会。
2. 适用范围
适用于苏州医工所质量信息的管理。
3. 职责分工
- 质量管理办公室：质量信息的归口管理
- 各有关部门：本部门质量信息的收集、整理、分析和传递
- 质量信息管理人员：需经培训、考核合格后上岗
4. 信息来源
外部来源
- 国家有关质量工作的方针、政策、法规、标准等
- 上级有关质量方面的指令、文件、计划、任务等
- 市场动态，新产品、新技术发展方向
- 顾客及供方信息
内部来源
- 过程监视和测量信息（按SIBET-CX823100-2014）
- 已发现的、潜在的不合格
- 紧急信息（如突发质量事故等）
- 其他信息（如有关建议等）
5. 关键流程
信息收集与传递
- 各部门负责收集内部信息和相关外来质量信息
- 整理分析后形成报告，经部门负责人审核后报送质量管理办公室
- 传递方式：书面文件或电子媒体（移动硬盘等）
信息分析与利用
各部门需分类整理信息，采用统计分析技术处理，得出以下信息：
- 顾客满意程度及变化趋势
- 产品质量情况及主要问题
- 人力资源需求、培养情况
- 基础设施和工作环境需求、控制情况
- 研制、生产过程控制情况及变化趋势
- 供方、外包方的产品质量状况
- 与质量管理体系有关的财务状况
- 质量管理体系的适宜性和有效性及改进方向
年度报告
质量管理办公室每季度编制《苏州医工所质量管理体系运行分析报告》，报管理者代表审阅。
纠正预防措施
针对问题，按《纠正措施控制程序》或《预防措施控制程序》实施纠正或预防措施。
6. 相关文件
- SIBET-CX424100-2014 质量记录控制程序
- SIBET-CX821100-2014 顾客满意程度的监视和测量控制程序
- SIBET-CX823100-2014 过程监视和测量控制程序
- SIBET-CX852100-2014 纠正措施控制程序
- SIBET-CX853100-2014 预防措施控制程序