全自动微流控化学发光免疫分析仪软件测试计划

基本信息

  • 标题: 附件3 全自动微流控化学发光免疫分析仪软件测试计划
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  • 文件类型: 工作文档(软件测试计划)
  • 处理日期: 2026-09-19

核心内容

1. 测试计划标识

  • 编号: WLK01-0102

2. 项目背景

全自动微流控化学发光免疫分析仪软件由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所提出需求,文思海辉技术有限公司负责需求说明和软件开发。该软件用于控制和监控分析仪,并对实验结果进行分析处理。

3. 测试范围

覆盖全部系统测试,包括:

  • 操作者和用户规程
  • 程序和作业控制
  • 功能性测试
  • 外部接口、安全、恢复和性能评估

4. 主要测试项

功能模块优先级别实施办法
样本检测高根据测试用例做测试
试剂耗材高根据测试用例做测试
质量控制高根据测试用例做测试
校准高根据测试用例做测试
维护高根据测试用例做测试
系统设置中根据测试用例做测试

5. 被测特征(WLK编号)

  • WLK001: 样本录入与检测、过程监控和检测结果的处理
  • WLK002: 试剂管理(内部/外部扫描)、耗材管理
  • WLK003: 质量控制、校准、定标处理
  • WLK004: 样本试剂区、机械臂试剂区、反应区、拟合曲线设置等
  • WLK005: LIS设置、默认设置、用户账号、操作日志的处理

6. 测试方法

  • 功能测试: 验证各模块功能准确性、数据正确性、操作简洁性
  • 接口测试: 微流控系统与LIS系统之间的接口测试
  • 恢复测试: 停机后按恢复规程测试
  • 性能测试: 测量运行时间评估性能
  • 回归测试: 程序修改后的重复测试

7. 测试任务安排

活动人员工作日
测试环境搭建15
编写测试说明和测试用例15
执行测试115
整理测试记录、编制测试报告18

8. 环境要求

  • 硬件: 飞凌嵌入式-FETMX6X-C终端 ×2、惠普打印机、扫码枪
  • 软件: 嵌入式系统、YGS_SerialTool(中位机通信软件)

9. 测试团队

  • 测试经理: 1人
  • 测试人员: 2人

10. 交付物

  • 测试计划
  • 测试用例
  • Bug清单
  • 测试报告

可行动点

  1. 对照检查: 此测试计划可作为后续测试执行的基准文档
  2. 版本追踪: 注意文档引用中的多个版本文件(0904、1009、20180929等),需确认最终有效版本

关联知识