ZS-AE7S 流式细胞仪研究资料（注册用，20171017）
中生（苏州）ZS-AE7S 型流式细胞仪注册研究资料。与 ZS-AD6流式细胞仪研究资料-2017注册版 为同平台姊妹机型，总体方案、光学/流体/电子学/软件设计几乎逐字相同（同样的 488nm 单激光 8 通道、APD 探测器、ADS5560+FPGA 采集板、MSP430F149 液流板、CyteCluster 软件）。本笔记只记 AE7S 的增量差异。
与 AD6 的关键差异
- 新增绝对计数功能：参照 2015 版《流式细胞仪》标准征求意见稿增加了绝对计数指标（CV ≤15%）——这是 AE7S 型号后缀的主要卖点（CD4 绝对计数场景，对标 HIV 免疫监测专用机市场）
- 型式检验（样机编号 ZSS001F1504002，江苏省医疗器械检验所）：
- 电气安全同样一次性全过
- EMC 仅一项不合格：传导发射（比 AD6 的三项少）
- 整改：更换滤波器抑制低频段传导发射 + USB/串口改屏蔽线并加磁环（阻断从计算机传入的干扰）。复测通过
- 实测指标对比：
| 项目 | ZS-AD6 | ZS-AE7S |
|---|---|---|
| FITC 灵敏度 (MESF) | 74 | 83 |
| PE 灵敏度 (MESF) | 16 | 28 |
| 分辨率 CV | FSC 1.3%/FL1 1.6%/FL2 1.8% | FSC 1.2%/FL1 1.4%/FL2 1.6%/FL3 1.4%/FL4 1.7% |
| 8h 稳定性 | 满足 | 远小于 10% 限值（FSC 87390→87159） |
| EMC 不合格项 | EFT、浪涌、射频传导 3 项 | 传导发射 1 项 |
同平台两机型灵敏度存在约 10~75% 的机间差异（PE 16 vs 28 MESF），提示该 APD 探测方案的批间一致性仍是工程弱点。
关联
- 主体设计详情见 ZS-AD6流式细胞仪研究资料-2017注册版
- 半自动双激光流式版研究资料见队列后续（/工作相关/流式细胞仪系列项目相关工作文档/半自动双激光流式/）