Roche/Hitachi cobas e 411 电化学发光分析仪 Host 接口手册

来源:Roche Diagnostics,2007年5月,Host Interface Manual Version 1.0,61 页。属于 52 个 LIS 仪器通讯文档合集之一,是 LIS/HIS 对接 e 411 电化学发光仪的直接工程依据。

定位与协议基础

  • cobas e 411 是 Elecsys 2010 的后续机型,沿用 Elecsys 2010 的 HOST 通讯协议,同时新增 cobas 型协议以保持与 cobas 系列兼容。启动软件(launch 01-01)只支持 E2010(Elecsys 型)接口模式,cobas 型需”升级”软件才可用。
  • 协议栈遵循 ASTM E1381-91(低层)+ ASTM E1394-91(高层),RS-232C 物理连接,半双工,单端口,线缆不超过 15m,帧长上限 247 字节。
  • Elecsys 2010 特有的 MSR(厂商自定义记录)在 e 411 上不再支持,对接迁移时的关键点。

通讯规格

项目规格
波特率19200 / 9600 / 4800 bps(GUI 可选,推荐 9600)
字符格式8 种组合(7/8 位数据 x 奇偶校验 x 1/2 停止位),推荐 8N1
协议类型Elecsys 型 或 cobas 型(GUI 可选)
通讯文本结果上传、订单下载、实时订单询问(询问仅实时模式)
  • 病人样本与质控样本以结果数据上传;校准结果不上传。
  • e 411 无自动复查(auto-rerun)功能,复查样本需人工定义。
  • 质控样本没有”订单询问”环节。

消息语法(记录序列)

  • 订单询问(实时上传):H | Q | L
  • 测试订单下载:H | P | O | L(实时经询问回复,或批量由 HOST 定时下发)
  • 结果报告上传:H | P | O | {R C-RES} | L(消息类型 REAL 或 BATCH)
  • cobas 型消息头带子类型:TSREQ^REAL / TSDWN^REPLY / TSDWN^BATCH / RSUPL^REAL / RSUPL
  • cobas 型 Comment 记录文本支持 UTF-8。

低层协议要点(ASTM E1381)

三阶段:建立(Establish)、传输(Transfer)、终止(Termination)。

  • 无主从关系,双方均可初始化;空闲态收 [ENQ] 回 [ACK] 进入接收态。
  • 重试策略:e 411 等待 10s 无响应重发 [ENQ],最多 6 次;无响应 15s 则发 [EOT] 报错。
  • 链路竞争(双方同时想发)时 e 411 优先,HOST 必须停发 [ENQ] 并回 [ACK] 或 [NAK]。
  • 帧校验错误回 [NAK];帧不完整 15s 超时则丢弃未完整消息回到空闲。

结果记录(R 记录)两型格式差异

  • Elecsys 型样例:R|1|^^^10^^0|0.310|ulU/ml|0.270^4.20|N||F|||20050619094203|20050619101521
  • cobas 型样例:R|1|^^^10//not|0.310^|ulU/ml||N||F||admin||
  • Universal Test ID:^^^<应用号>^<稀释倍数>^<预处理>(Elecsys 型)对比 / 分隔且预处理用 not / pre-diluted(cobas 型)。
  • 定性结果编码:1 阳性 / 0 灰区 / -1 阴性;定量溢出发 7 个空格,量程错误加 > 或 < 前缀。
  • 结果状态:Elecsys 型 F=最终、X=无法出值、R=重复、V=用户释放、Y=系统拦截、+=用户拦截;cobas 型 F=初测、C=复查。
  • 计算项目:cobas 型上传、Elecsys 型不上传;异常报警项目两型上传行为相反。
  • 结果消息码(cobas 型 message value):0=reac.、1=n-reac.、2=Border 等。

可配置传输参数(Utility - Host Communication Setting)

  • 自动结果上传(实时全数据齐即传)、通讯跟踪(trace)、cobas 型会话自动恢复、注释收发(含病人备注随行)、QC 样本 ID 用质控名或批号、仅结果模式(不询单)、Host Test Code 映射表。

工程要点

  • 对接 e 411 默认按 E1381/E1394 + Elecsys 语法实现即可覆盖 launch 软件;如需 cobas 型要确认仪器已装升级软件。
  • 批量下发订单必须在读样本 ID 之前登记好测试选择信息。
  • 实时询问超时会取消并本地按已登记项目测试,LIS 响应时延要保证。

关联