Iris iQ200 尿液分析流水线 LIS 通讯规范
IRIS（Iris iQ200 Automated Urinalysis System）尿液分析流水线的 LIS 接口文档。该流水线由两部分组成：尿化学分析仪 AUTION MAX AX-4280（日立）+ 尿沉渣显微镜分析仪 iQ200（图像流式）。本文档是”52个LIS仪器通讯文档合集”之一，对设计自研仪器的 LIS 对接有直接参考价值——它是少见的”ASTM 低层帧 + XML 高层内容”混合协议实例。
协议架构：双层混合
- 低层：ASTM E1381-95（仪器-计算机系统的低层传输协议），负责链路建立/传输/终止三阶段
- 高层：IRIS 自定义 XML（UTF-16 编码、ASCII 传输），负责业务语义
- 数据格式描述为 “ASCII encoded Unicode XML”——XML 本身是 UTF-16（每个字符 4 位十六进制，如
<IRISPing/>编码为003C00490053...），外层套 ASTM 帧
ASTM 帧结构
<STX> FN Text <ETB>/<ETX> C1 C2 <CR> <LF>
- FN：帧号 0-7 单数字；≤240 字符单帧发完，更长分多帧（
续帧、 末帧） - C1C2：校验和两位（0-9、A-F）
- 建立阶段：发送方发
<ENQ>，只接受<ACK>/<NAK>/<ENQ>响应 - 终止阶段：发送方发
<EOT>，链路回到中立态
串口默认参数
9600 波特 / 8 数据位 / 1 停止位 / 无校验 / 无流控；DB9M 接口（Pin2=输出、Pin3=输入、Pin5=地）。
两种通讯模式
- 单向（Unidirectional）：仪器测完直接上传结果
- 双向宿主查询（Bidirectional host query）：仪器先向 LIS 查询样本信息再测试
查询交互序列（XML 层面）
- 链路探活：仪器发
<IRISPing/> - 样本查询：仪器发
<SIQ>样本号</SIQ> - LIS 应答：
<SI BF="URN" WO="run">样本号<DEMOG LName=... FName=... DOB=.../></SI>- BF=体液类型（URN 尿液）、WO=工作指令（run）、可附带患者人口学 DEMOG 节点
结果报文结构（SA 根节点）
结果 XML 根为 <SA>（Specimen Analysis），要点：
- 属性承载流水信息：ID（样本号）、SID（操作站点）、OP（操作员）、ADT/RDT（分析/接收时间，带时区偏移 + 无时区双份 ADTS/RDTS）、SQN/RSQN（序列号）、DILN/DILD（稀释）、RP（稀释倍数）
- 患者字段直接平铺：LName/FName/DOB/Gender/Loc/RecNum
<PF>节点：报告页脚（实验室名/地址/电话）- 两个
<AC>（Analysis Category）分区：AT="Chemistry"（尿化学，DSLOT=“AX-Stick”，来源 External）：GLU/PRO/BIL/URO/PH/BLD/KET/NIT/LEU/CLA/SG/COL 12 项干化学AT="Sediment"（尿沉渣，来源 Internal）：40 种有形成分——RBC/WBC/BACT/各类管型（HYAL 透明、GRAN 颗粒、WAXY 蜡样、BROAD 宽基等）/各类晶体（草酸钙、尿酸、胱氨酸等）/鳞状上皮、移行上皮、精子、滴虫等
- 每个
<AR>结果节点关键字段：Key/SN（代码）、LN（长名）、AF（异常标志 0/1）、NR（参考范围）、内容=实测值（如NR="3 /HPF"而值144 /HPF，AF=1 表示超标） - 附加节点：
<CM>备注、<ARV>审核值、<AUD>审核轨迹（操作人+时间戳链，含[auto]自动审核）、<SysCfg>配置（MicroPresent/AXPresent/iChem200Present 部件在位标志） - 单位约定：计数
/HPF（高倍视野）或/LPF（低倍视野），半定量 RARE/FEW/MOD/POS
上传代码表（附录）
- 尿化学 12 项：BLD/BIL/URO/KET/GLU/PRO/NIT/LEU/PH/SG/COL/CLA
- 尿沉渣约 37 项：ART/RBC/DRBC（畸形红细胞）/WBC/WBCC/BACT/BYST/HYST/SQEP/TREP/REEP/OVFB/FAT/MUCS/RBCC/SPRM/TRCH/NSE/UNCC/HYAL/EPIC/WBCT/RBCT/GRAN/CELL/BROAD/FATC/WAXY/UNCX/TPO4/CAOX/CAPH/CACB/URIC/LEUC/CYST/TYRO/AMOR/UNCL/PC（全小体）
- 体液沉渣仅 4 项：RBC/NUCL（有核细胞）/UNCX/BACT——同一仪器对尿液和体液用不同代码子集
对自研项目的启示
- “ASTM 帧壳 + 自定义 XML 芯”是一种务实的中间路线：兼容 LIS 生态的 ASTM 握手 ACK/NAK 机制，同时用 XML 表达结构化结果和审核链，避免传统 ASTM Record 类型（H/P/O/L）拼字符串的脆弱性
- AF 异常标志 + NR 参考范围随结果一起上传，LIS 端免算——值得在自家协议中效仿（对照 流式细胞仪通讯协议说明书-含工作模式-V1.0 的帧式设计，ASTM/E1381 系是另一条主流路线）
- 审核轨迹（AUD 链）和部件在位配置（SysCfg）进结果报文，利于溯源
- 同目录合集内其他仪器多为纯 ASTM E1394 或 HL7，iQ200 是唯一的 XML 变体
关联
- Sysmex XE-5000血液分析仪数据通信规范 — 同合集，纯 ASTM 路线对照
- Siemens-ADVIA-2400生化分析仪接口规范 — 同合集
- 流式细胞仪通讯协议说明书-含工作模式-V1.0 — 自研私有协议对照