Iris iQ200 全自动尿液分析仪 LIS 通信接口规范

文档来源：Iris Diagnostics, iQ®200 Automated Urinalysis System — LIS Communication Information, Rev F, L-300-4941, 01/2007 文档编号：L-300-4941 版本：Rev F 作者：Greg Loa 页数：约 15 页（含 12 个示例）

一、仪器概述

iQ®200 全自动尿液分析系统由两部分组成：

化学分析仪：AUTION MAX™ AX-4280 全自动尿化学分析仪
有形成分分析仪：iQ®200 全自动尿沉渣分析仪

二、通信模式

支持两种 LIS 通信模式：

模式	说明	数据流向
单向（Unidirectional）	仪器仅向 LIS 发送结果，不从 LIS 接收订单	仪器 → LIS
双向主机查询（Bidirectional Host Query）	仪器向 LIS 查询样本信息，LIS 返回工作订单和患者信息，仪器再回传结果	仪器 ↔ LIS

三、通信协议架构

3.1 协议栈

┌──────────────────────────────────────┐
│  应用层：IRIS 自定义 XML 消息格式     │
│  （ASTM 之上的高层语义，非 ASTM 1394）│
├──────────────────────────────────────┤
│  数据链路层：ASTM E1381-95            │
│  （低级别传输协议）                   │
├──────────────────────────────────────┤
│  物理层：RS-232 串口                  │
│  （9600/8/N/1，无流控）               │
└──────────────────────────────────────┘

关键特点：与典型的 ASTM 1394 记录格式不同，iQ200 在 ASTM E1381 低级别协议之上传输 ASCII 编码的 Unicode XML 数据，而非标准 ASTM 记录（H/P/O/R 等）。这是一种厂商自定义的 XML-over-ASTM 方案。

3.2 物理层参数（默认）

参数	值
波特率	9600
数据位	8
停止位	1
校验位	无
流控	无
接口	DB9M（公头）
Pin 2	Output（仪器发送）
Pin 3	Input（仪器接收）
Pin 5	Ground

3.3 数据链路层（ASTM E1381-95）

三阶段通信模型：

建立阶段（Establishment）：发送方发 <ENQ>，接收方回 <ACK> 或 <NAK> 或 <ENQ>
传输阶段（Transfer）：按帧发送数据
终止阶段（Termination）：发送方发 <EOT> 结束

帧格式：

<STX> FN Text <ETB>/<ETX> C1 C2 <CR> <LF>

<STX>：文本起始符
FN：单数字帧号，0-7 循环
Text：数据内容（ASCII 编码的 Unicode XML）
<ETB>：传输块结束（中间帧）
<ETX>：文本结束（最后一帧）
C1C2：两位十六进制校验和
<CR><LF>：帧尾

消息长度：≤240 字符单帧发送，>240 字符分多帧。

四、XML 消息格式

4.1 字符编码

数据内容为 ASCII 编码的 Unicode XML（即 XML 中的每个 Unicode 字符以 ASCII 十六进制编码方式传输，实际为 UTF-16 编码的 XML 文本通过 ASTM 帧传输）。

4.2 核心消息类型

消息	方向	含义
`<IRISPing/>`	仪器 → LIS	链路连通性检测（心跳/握手）
`<SIQ>样本ID</SIQ>`	仪器 → LIS	查询样本订单（Sample Inquiry Query）
`<SI>`	LIS → 仪器	样本信息响应（Sample Information）
`<SA>`	仪器 → LIS	样本分析结果（Specimen Analysis）
`<ChemQC>`	仪器 → LIS	尿化学校准品/质控结果
`<CQC>`	仪器 → LIS	iQ 阳性质控结果（计数类质控）
`<BFQC>`	仪器 → LIS	体液质控结果

五、消息详解

5.1 链路检测

<IRISPing/>

仪器发送以验证通信链路是否正常。

5.2 样本查询（SIQ）

<SIQ>323505316</SIQ>

仪器用样本 ID 向 LIS 查询订单信息。

5.3 样本信息响应（SI）

LIS 返回的样本信息，包含：

BF：体液类型（Body Fluid），如 URN=尿液、PER=腹腔积液
WO：工作订单（Work Order），如 run
样本 ID：标签内容
<DEMOG>：患者人口统计信息（可选）
- LName / FName / MName：姓/名/中间名
- Loc：位置/科室
- RecNum：记录号
- Gender：性别
- DOB：出生日期
<RCS>：尿化学结果（可选，LIS 下传已有化学结果供仪器参考）
- <RC Key="BLD">+1</RC>：单项化学结果

5.4 样本分析结果（SA）

仪器向 LIS 发送完整分析结果，是最核心的消息类型。

根元素属性：

属性	含义	示例
`BF`	体液类型	URN（尿液）/ PER（腹水）等
`ID`	样本 ID	1529923
`SID`	站点 ID	AP
`OP`	操作员	GregLoa
`ADT` / `ADTS`	申请日期时间	2006-08-29 16:42:32-08:00
`RDT` / `RDTS`	结果日期时间	2006-08-30 11:29:02-08:00
`RP`	重复次数	2
`SQN`	序列号	514
`RSQN`	运行序列号	5
`DILN` / `DILD`	稀释倍数（数值/显示）	1 / 1
`IMP`	印象标志	0
`CDT` / `CDTS`	完成日期时间	—
`REDT` / `REDTS`	结果编辑日期时间	—

子元素：

<PF> × 7：实验室/机构信息（名称、地址、电话等，逐行填充）
<AC>：分析类别（Analysis Category），一个 SA 中可包含多个 AC
- AT：分析类型 — Chemistry（化学）/ Sediment（沉渣）
- AS：分析状态 — Done
- SO：样本来源 — External / Internal
- DSLOT：载片槽位
- 内含多个 <AR>（分析结果）：
  - Key：结果代码（短代码）
  - SN：短名称
  - LN：长名称
  - AF：异常标志（0=正常，1=异常）
  - NR：参考范围
  - 标签内容：结果值
<CM>：评论/备注（Comment），如样本污染警告
<ARV>：有形成分总数（Artifact Total?）

5.5 质控结果消息

消息	用途	关键字段
`<ChemQC>`	尿化学质控结果	`NAME`=质控品名称（如 CA）, `LOT`=批号, `EXPIR`=效期, `STATUS`=P/F, 内含多个 `<QCR>` 质控单项
`<CQC>`	iQ 阳性质控（计数类）	`CCType`=质控类型（如 +L）, `MEAN`=均值, `MNC`=？, `COUNT`=计数值, `MIN/MAX`, `STATUS`=P/F
`<BFQC>`	体液质控	`BFCType`=体液质控类型（如 BL2）, `RBCMEAN/NUCMEAN`=RBC/有核细胞均值, `RBCCOUNT/NUCCOUNT`=实际计数值, `STATUS`=P/F

六、上传代码全集

6.1 尿化学（12 项）

代码	英文全称	中文
BLD	Blood	隐血/红细胞
BIL	Bilirubin	胆红素
URO	Urobilinogen	尿胆原
KET	Ketone	酮体
GLU	Glucose	葡萄糖
PRO	Protein	蛋白质
NIT	Nitrite	亚硝酸盐
LEU	Leukocytes	白细胞
PH	pH	酸碱度
SG	Specific Gravity	比重
COL	Color	颜色
CLA	Clarity	透明度

6.2 尿沉渣（有形成分）

细胞类：RBC（红细胞）、DRBC（异常形态红细胞）、WBC（白细胞）、WBCC（白细胞团）、BACT（细菌）、BYST（出芽酵母）、HYST（菌丝酵母）

上皮细胞：SQEP（鳞状上皮）、TREP（移行上皮）、REEP（肾小管上皮）、NSE（非鳞状上皮）

管型类：UNCC（未分类管型）、HYAL（透明管型）、EPIC（上皮管型）、WBCT（白细胞管型）、RBCT（红细胞管型）、GRAN（颗粒管型）、CELL（细胞管型）、BROAD（宽管型）、FATC（脂肪管型）、WAXY（蜡样管型）

结晶类：UNCX（未分类结晶）、TPO4（三联磷酸盐）、CAOX（草酸钙）、CAPH（磷酸钙）、CACB（碳酸钙）、URIC（尿酸）、LEUC（亮氨酸）、CYST（胱氨酸）、TYRO（酪氨酸）、AMOR（无定形）

其他：OVFB（卵圆脂肪小体）、FAT（脂肪）、MUCS（黏液丝）、RBCC（红细胞团）、SPRM（精子）、TRCH（滴虫）、UNCL（未分类）、PC（所有小颗粒，若配置报告）、ART（伪影/杂质）

6.3 体液有形成分

RBC（红细胞）、NUCL（有核细胞）、UNCX（结晶）、BACT（细菌）

七、通信流程示例

7.1 双向查询完整流程

仪器                          LIS
  │                            │
  │<ENQ>                       │  建立连接
  │                       <ACK>│
  │                            │
  │<STX>1<SIQ>样本ID</SIQ><ETX>校验<CR><LF>│  查询样本
  │                       <ACK>│
  │<EOT>                       │  结束发送
  │                            │
  │                       <ENQ>│  LIS 发回响应
  │<ACK>                       │
  │<STX>2<SI>...</SI><ETX>校验<CR><LF>│  样本信息
  │                       <ACK>│
  │                       <EOT>│
  │                            │
  │  [执行分析...]              │
  │                            │
  │<ENQ>                       │  结果回传
  │                       <ACK>│
  │<STX>...<SA>...</SA>...<ETX>│  分析结果
  │                       <ACK>│
  │<EOT>                       │
  └────────────────────────────┘

7.2 单向传输流程

仪器直接发送结果，无需查询：仪器主动发 ENQ → 传 SA 消息 → EOT。

八、技术特点

XML-over-ASTM 架构：在 ASTM E1381 低级别协议之上传输自定义 XML，而非 ASTM 1394 记录格式，这是 Iris 的特色方案
Unicode / UTF-16 编码：XML 内容使用 UTF-16 编码，通过 ASCII 字节流传输（与大多数 LIS 的 ASCII/中文编码不同，对接时需注意转码）
双模块一体化：化学分析（AX-4280）和沉渣分析（iQ200）结果在同一条 <SA> 消息中通过不同 <AC> 块整合
丰富的质控消息：化学质控、计数质控、体液质控各有独立 XML 消息格式
体液检测支持：不仅支持尿液，还支持体液（Body Fluid）模式，有独立的消息格式和代码集

九、与其他 LIS 协议对比

特性	iQ200 (Iris)	迈瑞/贝克曼等	雅培 ARCHITECT
高层协议	自定义 XML	ASTM E1394	ASTM E1394
底层协议	ASTM E1381	ASTM E1381	ASTM E1381
字符编码	UTF-16 Unicode	ASCII / 扩展ASCII	850/Latin-1/UTF-8
双向模式	Host Query	Host Query	Query 模式
消息类型	7 种 XML 消息	H/P/O/R/C/Q/L 记录	H/P/O/R/C/Q/L 记录

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二、通信模式

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3.2 物理层参数（默认）

3.3 数据链路层（ASTM E1381-95）

四、XML 消息格式

4.1 字符编码

4.2 核心消息类型

五、消息详解

5.1 链路检测

5.2 样本查询（SIQ）

5.3 样本信息响应（SI）

5.4 样本分析结果（SA）

5.5 质控结果消息

六、上传代码全集

6.1 尿化学（12 项）

6.2 尿沉渣（有形成分）

6.3 体液有形成分

七、通信流程示例

7.1 双向查询完整流程

7.2 单向传输流程

八、技术特点

九、与其他 LIS 协议对比

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