CyteCluster用户手册-ZS-Cell-Digitizer-AD6流式细胞仪配套软件

中生(苏州)医疗仪器”ZS Cell Digitizer AD6 流式细胞仪”的配套上位机软件 CyteCluster(V1.3.20140725)使用手册(编制于 2015-01-16,注册证号留白未填,属注册申报过程稿)。文件位于液相芯片材料移交的软件设计资料目录(FCS 工程 Win32/Debug 目录下),是液相芯片/FCS 项目的友商参考或交付遗留文档。

系统构成要点

  • 四荧光通道 FL1-FL4(FITC / PE / PE-Cy5.5 / PE-Cy7 荧光素命名),FSC-H 可作触发通道。
  • 上位机经 USB 直连 FPGA(Windows 设备管理器里仪器识别为 FPGA 设备,驱动装在光盘根目录)——与流式细胞仪项目自研架构(USB+PL2303+FPGA)同构,可对照参考。
  • 最低配置:Win7 32bit / 4G 内存 / CPU 2.6GHz / 512G 硬盘 / 2 个 USB2.0 口。
  • 数据格式:保存为 FCM 格式(自家扩展名而非标准 FCS)。

功能结构

五大功能区:工具栏 / 采集参数设置 / 采集动作控制 / 图表显示 / 文件浏览器;界面分”实时采集”与”离线分析”两个 Tab。

  • 采集参数:通道阈值、通道增益(=探测器偏置电压,试采样时动态调整)、鞘液流速(高/中/低三档,推荐中速)、样本流速(三档,低速数据质量高但慢,推荐低速)、清洗(实验间清洗 / 开关机清洗 / 月清洗)、排气(实验前/实验后)。参数经 USB 下发至 FPGA,失败有提示。
  • 采样模式:试采样(只显示指定 n 组细胞数据、不保存);正式采样支持按时间/按数量采集并存 FCM。
  • 统计报告:设门统计细胞个数、百分比、平均值、CV 等,参数可增删配置。
  • 荧光补偿:手工矩阵法——输入阴性对照 + 4 个单阳在 FL1-FL4 的数值(取整),计算并保存补偿矩阵,之后一键自动补偿。
  • 图形:散点图(双通道)/直方图(单通道)实时刷新,支持线性/对数切换、画布设置(范围/点粗细/背景色)、复制画布、栅格开关;设门工具栏按图类型提供不同门形。
  • 导出:PDF 导出整个图表显示区。

已知坑(手册自述)

  • 文件夹及文件路径不能含中文,否则打开失败。
  • 软件闪退多因 USB 底层驱动被破坏,需确认 FPGA 工作与 USB 连接。

关联

增补:2017 结题注册版手册差异(CyteCluster流式细胞仪用户软件用户手册20170725.docx,3.4MB)

流式结题材料目录下另有一份 V1.0.0.20170727(编制 2017-07-27)用户手册,为申报”苏食药监械(准)字2017”的注册口径版本,与上述 2015 过程稿的差异:

  • 界面重构为五大 Tab:工作区(检验登记/项目模板/历史数据)、质控(仪器质控/仪器质控图/项目质控/项目质控图)、设置(仪器设置/图形参数/用户管理/通信设置)、服务、日志——新增了 2015 版没有的质控体系与用户管理。
  • 控制链路改双通道:数传仍走 USB(FPGA),但泵阀/流速控制改走串口,开机须先在”设置→仪器设置→串口配置”打开串口(可一键默认值)。
  • 通道扩展为 8 通道,每通道三种数据类型 AA/HH/WW(脉冲面积/高度/宽度),坐标内容下拉切换;2015 版仅记 FL1-FL4。
  • 采集流程简化为”集成开始/集成结束”:自动开/关泵阀,流速低/中/高三档;粒子数实时更新。
  • 设门体系明确五种门形:区间/矩形/椭圆/十字/多边形(双击终止),支持门中门(新画布选门后只显示门内粒子);右键 Delete 删门。
  • 文件 I/O:可打开 .fcs 与 .fcm 两种格式(2015 版只提 FCM),保存生成 .fcs;检验登记可导出 xls。
  • 新增注册要素:软件异常表 10 条(USB/串口异常、无细胞数据→先查阈值设置、画布坐标轴混乱→散点/直方互切或重置画布、统计不对→刷新)、技术支持条款。
  • 荧光补偿仍是手工矩阵法(输入矩阵→保存→一键补偿画布更新),与 2015 版一致。
  • 使用对象明确为医院检验科医师;邮箱 wangjs@sibet.ac.cn( Sibet 背景坐实)。

工程观察:AA/HH/WW 全采 + 8 通道是这台仪器 FPGA 数字化方案的特征;从 2015 到 2017 的文档演进是典型的”研发手册→注册申报文档”补齐路径(异常表、质控、用户管理全是注册要素)。