预防措施控制程序（SIBET-CX823100-2014）
概述
- 文档编号：SIBET-CX823100-2014
- 版本日期：2013-06-24
- 起草部门：科研管理处
- 目的：消除质量管理体系、过程和产品中潜在不合格的原因，防止不合格的发生
核心内容
1. 工作程序（4.1-4.11）
| 步骤 | 内容 |
|---|
| 4.1 质量信息收集 | 按《过程监视和测量控制程序》收集检验结果、不合格品审理报告、评审报告、风险分析结论、顾客反馈、内审报告等 |
| 4.2 确定潜在不合格 | 对收集信息分类识别 |
| 4.3 分析原因 | 组织多部门（项目管理、设计、工艺、生产、检验）调查分析，可采用统计技术 |
| 4.4 评价预防措施需求 | 评审必要性、可行性，权衡风险/效益/成本 |
| 4.5 制定和批准 | 部门负责人批准；跨部门需分管所领导批准；明确时间节点、完成标志、责任部门 |
| 4.6 实施 | 提供人力物力资源，按计划实施 |
| 4.7 验证评价 | 责任部门验证效果；重要措施由质量管理办公室组织专家评价；未达预期则重新制定 |
| 4.8 文件修改 | 按《文件控制程序》执行 |
| 4.9 统计报告 | 列入季度过程监视和测量报告 |
| 4.10 管理评审输入 | 质量管理办公室每年汇总，作为管理评审输入 |
| 4.11 记录保存 | 各部门保存相关记录 |
2. 相关文件
- SIBET-CX423100-2014 文件控制程序
- SIBET-CX823100-2014 过程的监视和测量控制程序
- SIBET-CX605100-2014 质量信息管理程序
3. 表格记录
- 《预防措施实施计划表》
- 《预防措施实施效果验证、评价记录》
关联笔记