苏州医工所质量记录目录（2012版附录）
概述
本文件是《质量记录控制程序》附录A，记录了苏州医工所2012版质量记录目录。质量记录是质量管理体系运行的重要证据，涵盖文件管理、项目管理、采购、检验、内审等各环节。
质量记录分类汇总
一、文件管理类（JL423xx）
- SIBET-JL42301-2015：文件发放登记表（文件发放部门）
- SIBET-JL42302-2015：与项目有关外来文件登记表（科研管理处）
- SIBET-JL42303-2015：与项目有关外发文件登记表（科研管理处）
- SIBET-JL42304-2015：文件更改通知单（相关部门）
二、管理评审与目标类（JL505xx/JL506xx）
- SIBET-JL50501-2015：年度质量目标分解及保证措施计划表（相关部门、质量管理办公室）
- SIBET-JL50601-2015：苏州医工所所务会议决议通知单（科研管理处）
- SIBET-JL50602-2015：改进措施及验证报告（质量管理办公室）
三、人力资源类（JL602xx）
- SIBET-JL60201-2015：年度上半年/下半年人力资源需求调查表（人事教育处）
- SIBET-JL60202-2015：年度继续教育与培训计划（人事教育处）
- SIBET-JL60203-2015：培训签到表（培训主办/承办部门）
- SIBET-JL60204-2015：培训实施情况表（人事教育处）
- SIBET-JL60205-2015：职工上岗证发放登记表（人事教育处）
四、基础设施与实验室改造类（JL603xx）
- SIBET-JL60301-2015：仪器设备验收单（研究部门、资产财务处、项目预立卷）
- SIBET-JL60302-2015：实验室条件改造工程申请表（资产财务处）
- SIBET-JL60303-2015：改造项目合同审批表（资产财务处）
- SIBET-JL60304-2015：实验室条件改造工程验收单（资产财务处）
- SIBET-JL60305-2015：实验室条件改造工程联系单（资产财务处）
- SIBET-JL60306-2015：实验室使用（退还）申请表（资产财务处）
五、质量计划与风险管理类（JL701xx）
- SIBET-JL70101-2015：质量计划表（质量管理办公室）
- SIBET-JL70102-2015：项目质量计划实施情况检查表（质量管理办公室）
- SIBET-JL70103-2015：质量计划调整申请表（质量管理办公室、项目预立卷）
- SIBET-JL70104-2015：风险管理计划表格 / 风险评价、风险控制措施记录表（质量管理办公室）
- SIBET-JL70105-2015：风险分析表（质量管理办公室）
六、科研项目过程管理类（JL731xx ~ JL733xx）
- SIBET-JL73101-2015：科研计划表（科研管理处）
- SIBET-JL73102-2015：科研计划实施情况检查表（科研管理处）
- SIBET-JL73103-2015：科研计划调整申请表（科研管理处、项目预立卷）
- SIBET-JL73104~73107-2015：设计和开发评审系列表格（申请/报告/问题落实/保留意见）
- SIBET-JL73301-2015：职务软件著作权申请表 / 职务发明创造专利申请表（成果转化处）
- SIBET-JL73701~73702-2015：图样设计更改单 / 工艺文件更改单
七、采购与外包管理类（JL742xx / JL401xx）
- SIBET-JL74201-2015：采购合同审批表（资产财务处、项目预立卷）
- SIBET-JL74301-2015：科研器材验收领用单（研究部门、资产财务处、项目预立卷）
- SIBET-JL40101-2015：外包厂家质量保证能力调查及评价表（质量管理办公室）
- SIBET-JL40102~40104-2015：（外包）合同审批单 / 会议评审报告 / 验收意见表
八、顾客满意与反馈类（JL821xx）
- SIBET-JL82101-2015：顾客满意程度调查表（质量管理办公室、调查部门）
- SIBET-JL82102-2015：质量信息反馈单（质量管理办公室）
九、内部审核类（JL822xx）
- SIBET-JL82201-2015：质量管理体系内审检查表（质量管理办公室）
- SIBET-JL82202-2015：内部质量管理体系审核首次会议记录（质量管理办公室）
- SIBET-JL82203-2015：内部质量管理体系审核末次会议记录（质量管理办公室）
- SIBET-JL82204-2015：内部质量管理体系审核不合格报告发放登记（质量管理办公室）
- SIBET-JL82205-2015：内部质量管理体系审核改进项发放登记（质量管理办公室）
- SIBET-JL82206-2015：内部质量管理体系审核不合格项报告（质量管理办公室）
- SIBET-JL82207-2015：内部质量管理体系审核纠正措施及验证报告（质量管理办公室）
十、检验与试验类（JL824xx / JL803xx）
- SIBET-JL82401-2015：检验、试验记录表（研究部门、质量管理办公室、项目预立卷）
- SIBET-JL82402-2015：检验大纲（同上）
- SIBET-JL82403-2015：试验大纲（同上）
- SIBET-JL80301-2015：进货检验不合格品审理记录表（检验员、审理员、项目预立卷）
- SIBET-JL80302-2015：过程检验、最终检验不合格品审理记录表（同上）
- SIBET-JL80303-2015：进货检验不合格品纠正措施记录表（审理员、项目预立卷）
- SIBET-JL80304-2015：过程/最终检验不合格品纠正措施记录表 + 不合格品返工/返修通知单
十一、纠正措施与预防措施类（JL852xx / JL853xx）
- SIBET-JL85201-2015：纠正措施实施计划表（质量管理办公室、有关部门）
- SIBET-JL85202-2015：纠正措施实施效果验证、评价记录表（质量管理办公室）
- SIBET-JL85301-2015：预防措施实施计划表（质量管理办公室、相关部门）
- SIBET-JL85302-2015：预防措施实施效果验证、评价记录表（质量管理办公室）
关键要点
- 编号体系：所有记录统一采用
SIBET-JLXXXN-2015格式，其中 JL 表示”记录(JiLu)“，四位数字为序号，2015 为版本年份。 - 保存部门：每条记录标注了主要保存部门，涉及科研管理处、质量管理办公室、人事教育处、资产财务处、成果转化处、研究部门等多部门协作。
- 项目预立卷：大量记录需同步存入”项目预立卷”（项目档案），符合科研项目档案管理要求。
- 与质量计划2.0版对照：此附录对应《质量计划2.0版》中”02程序文件/2-质量记录控制程序”部分，是整套质量管理体系文档的组成部分。
关联文档
- 工作-质量记录控制程序-商检审核整改（纠正措施记录表）
- 工作-文件控制程序
- 工作-各部门质量职责和权限规定