质量计划-产品实现过程表单-纠正措施与返工返修
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/工作相关/Personnal/2017工作/谢老师/质量计划/04产品实现过程/下两份空白表单模板（质量计划 与 质量计划2.0 两目录字节级相同的副本）。 性质：医疗器械公司（SIBET 编号体系）质量计划”04 产品实现过程”环节的进货不合格处理与返工返修流转表单。
1. 进货检验不合格品纠正措施记录表（SIBET-JL80303--20）
表头字段：产品名称或型号 / 规格型号 / 生产厂家 / 外协外购件名称 / （重）量 / 采购部门。
三段式流转签字链：
- 发生原因 —— 负责人签字 + 日期
- 纠正措施 —— 负责人签字 + 日期
- 纠正措施实施情况 —— 部门负责人签字 + 日期，另有审理员签字
注：一式二份，审理员、采购部门各一份。依据 QGc/KCGW 030-2008《不合格品控制程序》附表 4。
2. 产品返工通知单（LPZ-037A/0）
五段式流转链（表单末尾明示流动路线：检验人员 → 工艺人员 → 生产部 → 检验员 → 品质工程师）：
- 返工项目或原因 —— 检验员填写
- 返工作业方法及要求 —— 工艺人员制定
- 返工实施情况 —— 生产部 + 操作者
- 检验结果 —— 检验员，必须分两条：① 原不合格项复验结果 ② 其他项检验结果（防返工引入新缺陷）
- 处理意见 —— 品质工程师终裁
表头字段：返工产品名称 / 产品编号 / 生产车间 / 工序号 / 数量。
要点归纳
- 两份表单共同体现”不合格品控制”双闭环：原因→措施→实施验证（纠正措施表）与 原因→工艺方案→实施→分项复验→终裁（返工单）。
- 返工检验”原不合格项 + 其他项”双条目复验是医疗器械/机械制造质量体系的可复用检查点。
- 编号体系两套并存：SIBET-JL（记录）与 LPZ（流转单），说明表单来源拼自不同时期/不同体系文件。
关联
- 设备测试分析报告-ZP2089印尼RTG高速制动器事故模拟测试 —— 同属”谢老师质量计划”附录体系
- 质量计划 2.0 与 1.0 的 04 产品实现过程子目录大量文件重复（同尺寸同内容），版本差异可能只在总纲层面