用户软件功能验证记录(2020-01-14)

来源

云盘文件:/工作相关/全自动化学发光/文思海辉 文件/注册后优化/用户软件功能验证记录20200114.xlsx

验证记录概要

序号修改内容验证结果
1新增末梢血类型,流程与全血一样,只有液面探测后下降高度不同暂未验证
2打印报告重置无法验证
3开瓶扫描后,仪器上最多可储存7天,7天后MDA系统会自动提示试剂开瓶已达七天正在验证
4试剂的使用情况,试剂放入试剂仓时需要同时确认试剂有效期和7天开瓶有效期当前软件可记录试剂的使用情况
5在多流程设置中,注液量多开放一个质控品的吸液量以及吸液量开放小数点后一位质控品的吸液量已新增、吸液量可输入小数点后一位
6盘片条码批号显示修改盘片批号显示格式正确,盘片批号少显示了首位,且当前显示不完整
7结果报告中筛选类型添加末梢血类型界面已添加
8结果报告中校准结果显示由校准后曲线计算出的反求浓度无法验证
9样本位旁添加稀释标识,并检测时进行稀释杯数量提示暂未验证
10将项目是否需要稀释的信息改到条码信息中,通过扫描方式进行记录暂未验证
11维护界面中流程测试增加4个功能项测试取TIP、抛TIP、吸液未勾选,仅勾选注液,开始流程后出现0210错误码(Z轴放样错误)
12质控校准可重复;校准,取平均值校准、质控重复功能已实现,取校准品、质控品时需要改成每次换TIP
13样本检测,读取到的光子数乘系数已增加
14光盘检测,有流道异常时即刻停止检测,并弹窗提示和发送GPRS信息未记录
15维护流程测试增加清洗液2,3设置软件已增加
16最新的检测结果显示在最下面无法验证
17样本出结果,依次出无法验证
18开始检测前对于反应仓温度、试剂仓温度、样本架光耦、TIP架光耦和稀释杯架光耦的状态查询以及限制功能对温度和光耦查询以及限制功能已添加,温育仓和试剂仓温度的查询有异常直接在运行监控界面显示即可,不需要弹窗确认
19校准结果界面可以根据试剂批号和校准品批号进行级联查询;定标结果界面也是可以根据试剂批号和定标品批号做级联查询暂未验证
20其他问题当前流程中加完样本后机械臂停留在反应仓上方,未抛TIP;检测结束后软件会宕机;开机无初始化

关键问题

  • 机械臂未抛TIP、软件宕机、开机无初始化——属于严重稳定性问题
  • 多项功能”暂未验证”或”无法验证”,需安排复测

关联

  • 项目:全自动化学发光(文思海辉)
  • 相关文档:截面积参数表、用户软件需求管理