用户软件功能验证记录(2020-01-14)
来源
云盘文件:/工作相关/全自动化学发光/文思海辉 文件/注册后优化/用户软件功能验证记录20200114.xlsx
验证记录概要
| 序号 | 修改内容 | 验证结果 |
|---|---|---|
| 1 | 新增末梢血类型,流程与全血一样,只有液面探测后下降高度不同 | 暂未验证 |
| 2 | 打印报告重置 | 无法验证 |
| 3 | 开瓶扫描后,仪器上最多可储存7天,7天后MDA系统会自动提示试剂开瓶已达七天 | 正在验证 |
| 4 | 试剂的使用情况,试剂放入试剂仓时需要同时确认试剂有效期和7天开瓶有效期 | 当前软件可记录试剂的使用情况 |
| 5 | 在多流程设置中,注液量多开放一个质控品的吸液量以及吸液量开放小数点后一位 | 质控品的吸液量已新增、吸液量可输入小数点后一位 |
| 6 | 盘片条码批号显示修改 | 盘片批号显示格式正确,盘片批号少显示了首位,且当前显示不完整 |
| 7 | 结果报告中筛选类型添加末梢血类型 | 界面已添加 |
| 8 | 结果报告中校准结果显示由校准后曲线计算出的反求浓度 | 无法验证 |
| 9 | 样本位旁添加稀释标识,并检测时进行稀释杯数量提示 | 暂未验证 |
| 10 | 将项目是否需要稀释的信息改到条码信息中,通过扫描方式进行记录 | 暂未验证 |
| 11 | 维护界面中流程测试增加4个功能项 | 测试取TIP、抛TIP、吸液未勾选,仅勾选注液,开始流程后出现0210错误码(Z轴放样错误) |
| 12 | 质控校准可重复;校准,取平均值 | 校准、质控重复功能已实现,取校准品、质控品时需要改成每次换TIP |
| 13 | 样本检测,读取到的光子数乘系数 | 已增加 |
| 14 | 光盘检测,有流道异常时即刻停止检测,并弹窗提示和发送GPRS信息 | 未记录 |
| 15 | 维护流程测试增加清洗液2,3设置 | 软件已增加 |
| 16 | 最新的检测结果显示在最下面 | 无法验证 |
| 17 | 样本出结果,依次出 | 无法验证 |
| 18 | 开始检测前对于反应仓温度、试剂仓温度、样本架光耦、TIP架光耦和稀释杯架光耦的状态查询以及限制功能 | 对温度和光耦查询以及限制功能已添加,温育仓和试剂仓温度的查询有异常直接在运行监控界面显示即可,不需要弹窗确认 |
| 19 | 校准结果界面可以根据试剂批号和校准品批号进行级联查询;定标结果界面也是可以根据试剂批号和定标品批号做级联查询 | 暂未验证 |
| 20 | 其他问题 | 当前流程中加完样本后机械臂停留在反应仓上方,未抛TIP;检测结束后软件会宕机;开机无初始化 |
关键问题
- 机械臂未抛TIP、软件宕机、开机无初始化——属于严重稳定性问题
- 多项功能”暂未验证”或”无法验证”,需安排复测
关联
- 项目:全自动化学发光(文思海辉)
- 相关文档:截面积参数表、用户软件需求管理