流式细胞仪总体方案报告（产品注册版框架）
来源：流式细胞仪项目 10 产品注册 / 试验大纲目录下提交的《流式细胞仪总体方案报告》，属注册资料体系文档。正文为提纲性质（含 5 张插图未提取），信息密度中等，价值在于官方口径的系统四分法与工艺流程定位。
系统组成（总体方案）
仪器由三大部分组成：
- 样本处理系统：进样、取样、加样，TIP 架与 TIP 头装载；把样本移送到反应杯。取样和加样精度直接决定仪器测量精度。
- 反应杯及孵育环处理系统：反应杯传送 + 传送过程中孵育机构保持恒温；末端由单光子计数部分把光信号转为电信号。
- 试剂及液路系统：微量移液（样本、试剂、底物、酸、水、废液等液体流动）、试剂针内外清洗、液泵与阀驱动、过滤器、密封圈、管道等。
电子学系统
主控单元、驱动控制电路、数据采集电路、检测和装载电路、育温控制、电源模块。 控制逻辑：主控经数据总线下发指令 -> 控制电机/泵/电磁阀动作；传感器实时监测反应杯、试剂、样品状态并回报主控。（与流式细胞仪泵阀与上样单元通信协议-20171124版的主控-中位机架构一致）
机械系统
- 核心功能区：样本处理、反应杯孵育与检测、试剂及液路
- 机架及外壳：整机支撑
- 辅助功能区：电箱（控制电路）、风道与散热、工控机
软件系统
图形界面为用户输入输出接口；内部模块：采集参数设置、采集控制、图表显示、数据分析与统计——强调模块化设计。
工艺流程
原材料采购 -> 成品入库，全程经严格调试和检验，保证合理性、经济性、可操作性和可控性（注册体系对工艺受控的要求）。
备注
- 文档为模板+骨架：修订记录表空白、编号版本未填，推断是注册资料编写过程中的底稿。
- 图片 5 张（总体方案/电子学/机械/软件/工艺流程）未能从 .doc 提取，如需图细节可查云盘原件。