样本录入流程-王鹏版

王鹏编写的样本录入流程设计文档，侧重操作流程设计逻辑与自动解析规则。 与文思海辉版《样本录入流程》内容互补：王鹏版讲”为什么这么设计/流程怎么走”，文思海辉版讲”功能有哪些”。

一、设计目标

样本录入过程中，为防止输入误操作，设计自动化显示样本类型和测试项目的流程和规则。

核心思路：输入11位样本号 → 软件自动解析 → 判断样本类型 → 自动填充样本类型和测试项目，减少人工选择错误。

二、初次启动流程

1. 初始状态

• 显示 8 个空样本位
• 样本号、样本类型、测试项目全部禁止使用

2. 手动输入

• 允许输入样本号（样本类型和测试项目依旧禁止）
• 样本号（质控、校准、定标品）长度定义为 11 位
• 设定样本号必须输入满 11 位

3. 自动解析（第11位输入后触发）

样本号输入第 11 位后，软件自动解析样本号，判断样本类型：

样本类型	处理逻辑
质控品	① 查询质控品是否存在于质控品信息列表 ② 若存在：查询对应试剂是否存在→存在则继续，不存在则提示 ③ 自动设置样本类型和测试项目 ④ 自动保存对应奇偶位质控信息（见注2） ⑤ 保存样本位信息 + 刷新运行监控界面 ⑥ 若不存在：提示该质控品不存在，不修改类型和项目
校准品	处理逻辑同质控品
定标品	处理逻辑同质控品（保存个数规则不同，见注3）
全血/血浆/血清	① 根据解析结果设置对应样本类型按钮 ② 测试项目变为可选择状态，可选当前可用项目

4. 切换样本位

• 在空位继续设置其他样本
• 切换后仍按初次启动的步骤 2、3 显示

三、关键约束（注释）

注1：样本类型互斥规则

• 除了血清和血浆可以同时检测外，其余类型都只能做同一种类型检测
• 如果输入不同类型的样本，提示报错

注2：质控品/校准品成对检测

• 质控品和校准品一次必须检测 2 个
• 分为四组：1-2、3-4、5-6、7-8
• 在一组上设置了一个，会同时保存同一组的另一个

注3：定标品数量

• 一次检测个数根据对应项目当前使用试剂决定
• 由当前试剂扫描时录入的光子数、浓度组数对数决定

四、检测结束

• 检测结束后，必须点击全部删除按钮，删除上一次剩余信息
• 否则不允许进行下一次录入操作

五、二次启动流程

1. 数据恢复

• 根据上一次软件结束或异常中断后，数据库内保存的信息，显示样本位数据

2. 两种情况

情况	处理
检测结束，样本位留有剩余数据未删除	必须先全部删除，否则不允许录入
未开始检测	可选择直接检测，或全部删除后重新录入

补充

• 内部扫描、手动扫描，也按照以上规则进行显示保存

六、LIS 获取数据

触发时机

录入方式	触发时机
内部扫描 / 手动扫描	扫描结束，接收到二维码信息并解析后
手动输入（全血/血浆/血清）	信息输入完整后，进行保存时

处理逻辑

• 判断是否连接 LIS
• 已连接 → 向 LIS 申请获取对应数据信息
• 未连接 → 不做处理

七、样本号条码规则

11 位条码格式

○○◇◇◇◇◇◇◇◇◇

• ○○：前 2 位 = 产品大类别号
• ◇◇◇◇◇◇◇◇：中间 8 位 = 生产日期（yyyyMMdd）
• ◇：最后 1 位 = 批次（当日编号，0-9，一天最多 10 个）

产品大类别号

编码	类别
11	试剂盒
21	发光底物液
31	清洗液
41	质控品
51	校准品
61	定标品
71	全血
72	血浆
73	血清

13 位条码扩容方案

问题：最后一位批次，一天最多 10 个，不够用。

建议扩容到 13 位：当日编号 0-999，一天最多 1000 个。

○○◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇

（产品大类别 2 位 + 生产日期 8 位 + 批次 3 位）

两种统一方案

方案	内容
方案一	所有产品大类别都统一成 13 位
方案二	71/72/73（全血/血浆/血清）用 13 位条码，其他大类别保持 11 位

关联笔记

• 样本录入流程-全自动化学发光（文思海辉版，功能描述视角）
• 试剂条形码编制规则-20190428版（试剂条码编码规则，7大类试剂）
• 样本录入与试剂规范-190321 回复版（医工所需求回复，样本录入+试剂管理）
• MDA用户软件问题跟踪与进度总表-文思海辉（问题跟踪，含样本检测模块 11 项问题）