样本录入与试剂规范（190321）

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概述

本文档为全自动化学发光分析仪的样本录入流程与试剂管理规范，基于最新讨论结论整理。

样本录入流程

初次启动

• 显示 8 个空样本位；样本号、样本类型、测试项目均禁止使用。
• 选择样本位：支持内部扫描、手动扫描或手动输入。

内部扫描/手动扫描：

• 分析样本扫描信息：
  • 普通样本 → 全血、血浆、血清三个按钮可选。
  • 质控、校准、定标品 → 自动显示样本号、样本类型、测试项目；若不存在则提示报错。

手动输入：

• 样本类型可编辑，可选择样本类型。

• 根据样本类型执行不同操作：

  • 全血/血浆/血清 → 测试项目、样本号变为可编辑；用户选择测试项目类型并输入样本号（长度 1~20 位）。
  • 质控品/校准品/定标品 → 测试项目变为可编辑，显示可检测类型；选择测试项目后，样本号变为下拉框，刷新对应质控/校准/定标品信息（最多显示最新 10 条）。

• 点击开始检测：系统计算试剂耗材是否足够，足够则开始检测，不足则弹框提示。

检测结束

• 需点击”全部删除”按钮，删除上一次剩余信息，才允许下一次录入；否则不允许。

二次启动

• 根据上次软件结束或异常中断后数据库保存的信息显示样本位数据。
• 若检测结束但样本位仍有剩余数据未删除 → 必须先全部删除，否则不允许录入。
• 若未开始检测 → 可直接检测，或全部删除后重新录入再检测。

LIS 获取数据

• 内部扫描/手动扫描：二维码解析后判断是否连接 LIS；连接则向 LIS 申请获取数据；未连接则不做处理。
• 手动输入（全血/血浆/血清）：判断 LIS 是否连接：
  • 若连接 → 建议添加”获取LIS信息”按钮，点击后向 LIS 申请获取样本号数据（每输入一位都检索会影响效率）。
  • 若未连接 → 不做处理。

试剂管理规范

基本规则

• 一个项目允许多个批号试剂做同一个项目。

检测前试剂余量检测

• 判断当前试剂是否足够：
  • 足够 → 执行检测。
  • 不够 → 提示”试剂余量不够检测，缺少XX份xx项目的试剂”。

特殊场景

注1： 若当天质控过的试剂余量不足，但试剂区存在不同批号且未做质控的试剂 → 提示”当前试剂不够，需要使用未质控试剂，是否继续执行？“，点击”是”继续，点击”否”不执行。

注2（待决策）： 注1后再次检测，使用未质控试剂时：

• 是否继续弹框提示”是否继续执行？”
• 还是未质控就不允许操作？

注3（待决策）： 检测结果使用哪条曲线计算：

• 质控过的试剂 → 通过光子数求浓度时使用该试剂的曲线（可能已校准/定标过）。
• 未质控的试剂 → 使用已质控试剂的曲线，还是使用该试剂本身的曲线？

关键待决策问题

1. 未质控试剂重复使用时是否每次弹框确认？
2. 未质控试剂的结果计算基准曲线归属。