项目本子报告大纲概要（2017.09.19）
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背景与问题提出
恶性肿瘤严重危害人类健康，免疫治疗及分子靶向治疗以肿瘤免疫耐受及病理分子机制为基础，初步实现肿瘤特异性治疗。现有 PD-1 / CAR-T 技术虽有进展，但无仪器能同时获得肿瘤或免疫细胞多参数、多维度大数据，包括形态、分子标记空间分布及动态变化、功能特征等。
拟解决：①抗肿瘤 T 细胞亚克隆鉴定标准；②肝癌相关免疫细胞亚克隆及亚细胞器数据库；③多维参数下 CTC 细胞、血液病细胞新分类标准。
免疫治疗本质是人为改变免疫细胞质和量，实现特异性抗肿瘤目标，临床需高通量检测；分子靶向治疗耐药主因是肿瘤细胞异质性及克隆演进，需识别亚克隆并明确靶向分子时空表达。
技术路线与设计思想
本项目以流式细胞术为基础，结合金属标签抗原抗体特异性标记、高通量多光谱显微成像、质谱分析，首次提出基于荧光同位素双标记高通量细胞亚群精准分析装置，实现高通量目标细胞筛选、荧光免疫标记结构成像、超分辨免疫质谱分析，形成多模式“全息”检测。
总体分为细胞流式分析单元、细胞分选单元、细胞质谱分析单元。
核心技术指标
- 细胞流式分析：检测通量 ≥ 1200 个/s，灵敏度 FITC ≤ 200 MESF，PE ≤ 100 MESF
- 细胞分选：分选通量 ≥ 600 个/s
- 细胞质谱：检测通量 ≥ 600 个/s，检测参数 ≥ 60 个
系统组成
液流系统：注射泵、电磁阀、卸压阀、过滤器、换向阀、三通、流动室、脉动缓冲器、气泡检测、通气模块、空气过滤器、冲洗缓冲区、进样管、多液体池。
电控系统：液流控制、调焦、测速、光源、图像采集、下位机主控、上位机控制。
软件系统：控制软件（激光器启停与功率调节、统计分析、荧光补偿、数据存储）与分析软件（用户需求定制化数据处理）。
细胞分选单元：基于迪恩涡流原理+平面 MEMS 流动聚焦，压电射流实现细胞分选。
意义与管理
推进肿瘤致病机理研究、细胞免疫功能研究，具重大战略意义。经费/项目/时间/质量管理。