微流控化学发光分析仪用户软件 QA 问题管理记录（2019-08-05）
来源：云盘
/工作相关/全自动化学发光/文思海辉 文件/注册后优化/[CASS SPAM]回覆_ 【微流控】20190819样本登记/QA问题管理20190805记录.xlsx（同名文件在0817样本登记-重复性/目录还有一份 76KB 副本）。 单 Sheet，139 行记录：137 条 QA 问答（日期序列号 43672≈2019-07-26 / 43677≈2019-07-31）+ 2 条新旧版本 Bug 移交记录。
项目背景
- 三方协作模式：均豪（仪器方/需求方，提供 UI 草图和业务规则）→ pactera 文思海辉（用户软件外包开发）→ 医工所（中位机/下位机、协议、函数接口提供方）。
- 本表是 pactera 对医工所/均豪测试反馈的逐条答复台账：
No. | 日期 | 分类 | 问题 | 回答 | 答复(结论) | 状态 | 范围(补充备注)。 - 分类只有三种：修改说明、新增需求、旧/新版本出现问题。
- 结论标记体系很有工程味：
明确，按照回答，待修改/已修改，待确认/完了/新需求，不对应/超时对象外（给医工所/均豪定了硬deadline：协议、UI草图、条码规则、函数接口限期 8月20-23日提供，逾期即出范围不做——外包合同管理的典型手法）。
界面模块结构（用户软件信息架构）
从问题前缀可还原整机软件的功能树：
- 样本检测：样本登记 → 运行监控 → 结果报告
- 试剂耗材：试剂管理 / 耗材管理（盘片、TIP、底物、清洗液）
- 质量控制：质控信息 / 质控数据
- 校准：校准信息/结果、定标信息/结果（校准与定标是两套独立流程）
- 系统设置：用户管理 / LIS管理 / 日志管理 / 默认设置（截面积）/ 关于软件
- 维护（工程师模式）：样本试剂区 / 机械臂试剂区 / 反应区 / 曲线拟合 / 流程测试
核心业务规则（有复用价值的领域知识）
样本与检测流程
- 样本类型：全血、血清、血浆（多选项目，平铺表勾选）；质控、校准、定标为单选；后新增末梢血类型（流程/下降高度与全血一致）。
- 流程进度固定九步：开始检测→加入磁珠→加入酶标→加入样本→培育中→加入清洗液→加入底物→反应中→检测结束（顺序固定不变，按步骤顺序对指令类别判断刷新）。
- 结果排序必须与 PMT 读数顺序一致（曾按孔位序导致乱序）。
- 浓度反求显示规则：<0 显示 0；[0,上限] 显示数值（保留3位小数）；>上限显示
>上限值（上限=光子数浓度组最大浓度，如 >110）。 - 急停语义：用户软件只停止发送下一条指令，当前动作由下位机执行完才停；再次检测从头开始发送。
试剂管理
- 在机稳定性：试剂 2-8℃ 取出后可在机上存 7 天（可修改），从扫描当天起算，超期后每天第一次检测弹警告但可选择继续。
- 过期试剂/底物：禁止录入（条码含有效期信息）。
- 批号显示要去掉条码前缀数字（如”11xxxx”只显示真实批号）。
校准/质控曲线
- 同批号试剂共用同一条校准曲线（原始曲线相同）；对同一盒试剂重复校准应后者覆盖前者。
- 质控范围由条码中的靶值、SD 值、SD 倍数计算得出（条码规则由均豪修订）。
- 曲线拟合方式 8 种：线性、指数、双对数、二次多项式、三次多项式、三次样条插值、四参数、分段拟合——函数接口由医工所提供（对应云盘中”曲线拟合 多项式+指数+双对数 IMITATE2 工程文件”）。
- 曲线可见性分级：光子数 RLU 和普通用户不可见的原始曲线仅研发工程师角色可见；用户组三级：普通用户(客户)/维护工程师(其他部门)/研发工程师(仪器部)。
- 所有曲线页统一显示：公式连带参数 + r 值。
硬件交互约定
- 液面侦测：吸液高度（mm）= 吸液量/截面积 + 修正项（公式由医工所提供）；截面积按液体种类分别设定（磁珠、酶标、稀释液、样本、稀释杯、清洗液、底物、末梢血）。
- 吸液动作：液面下高度逐次下降，不得一次下到位（防吸空/碰底）。
- 取 TIP 失败策略：自动顺延两根重试，两次取不到才报错。
- 点动控制（jog）：按住即动、松开即停；因中位机不支持，按键保留但功能不实现——UI 先行的妥协。
- 光耦/温度状态：硬件不支持时软件先行发送查询指令占位，硬件就绪后再补显示。
- 清洗液人份：一个盘片孔位计一份。
- 参数一键导出：机械臂全部位置参数+反应仓位置参数+液面高度参数可导出到板卡配置文件（新需求）。
日志与错误码
- 日志只记录错误码（编号），弹出框显示全部错误描述；错误码说明分官方版/仪器部门版两套，普通用户可见日志记录本身。
- 日志编码定义放在日志配置文件中，新增错误码不改代码。
- 错误码提示同样走配置文件修改，不动代码——错误码/日志/默认参数全部配置化是这个版本的美容策略。
LIS
- 上传方式：实时改称”自动”，单选按钮样式；与 迈瑞BC-1800血液分析仪LIS通信协议 同为该项目 LIS 生态材料。
可行动点 / 经验提炼
- 外包 QA 台账的好格式：问题（带界面模块前缀）+ 回答 + 结论 + 状态四列，加”超时对象外”的 deadline 条款，能把扯皮变成可追踪项。
- 配置化吸收变更：错误码、日志编码、流程稀释步骤、复位参数全部放配置文件，“无需修改代码”在本表出现 6 次以上，是应对需求频繁变更的核心手段。
- 硬件未就绪时的软件占位策略：先发指令、保留按钮、待协议补齐——三方项目（UI方/上位机/下位机）推进的实用手法。
- 与既有笔记关联：样本录入与试剂规范190321（同期需求文档）、流式细胞仪-SA软件测试计划（同项目群测试体系）。
疑点标注
- 表中日期列为 Excel 序列号（43672=2019-07-26，43677=2019-07-31），文件名 20190805 应为台账定稿日。
- 第 138-139 行为 Bug 移交：“更新盘片后检测 4 样本可用数量显示 1/8”、“温育仓温度无返回导致检测中止”，均”提到 BugList 中”，后续 BugList 文件未在队列中发现，待确认。