试剂条码规则（化学发光试剂盒一维码体系）

来源：迈克生物/文思海辉合作的全自动化学发光仪（IMX 系列）软件测试版目录下的试剂条码编制规范（2019-09 版）。这份文档定义了化学发光产品线所有试剂耗材的一维条形码编码方案，是仪器软件扫码识别试剂信息的对接依据。

适用范围

覆盖八类载体：试剂盒（含主校准曲线）、磁珠酶标、样本稀释液、校准品、质控品、发光底物液、清洗液、微流控芯片。贴码位置：试剂盒与稀释液贴塑料架托侧面，底物液/清洗液贴试剂瓶，校准品/质控品用卡片形式。

○○ □□□ ■ ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇ △ ※※※※ / 附加信息

字段	含义	取值示例
○○	产品大类	11 磁微粒化学发光试剂盒 / 21 底物液 / 31 清洗液 / 41 校准品 / 51 质控品 / 61 定标品 / 71 稀释液
□□□	产品编号	001=PCT, 002=hs-cTnI, 003=NT-proBNP …（共 19 项检测项目，稀释液占 101-106）
■	规格	1=50测试, 2=100测试
◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇	总批号	如 2018080201 = 2018-08-02 第一批次
△	有效期	1=3个月 … 4=12个月（另有 5=18月, 6=24月），仪器需换算出到期日
※※※※	盒号
/附加段	主曲线/靶值等	按产品类型不同

典型完整例子：110011201808020140105/0/000001500… = PCT 试剂盒、50 测试、2018080201 批、有效期 2019-08-02、盒号 0105、浓度 0 时发光值 1500。

试剂盒主曲线：/浓度/光子数 成对序列；位数依光子数定义。新格式带拟合方式（0 直线 / 1 对数 / 2 四参数 / 3 四参数分段 / 4 二次多项式 / 5 指数）、浓度单位（质量 pg-ng-μg-mg-g、体积 mL-dL-L、mIU 等代码）、正常人参考范围（6 整数位 + 4 小数位）、浓度光子数对个数（0-8）。
质控品：两组 靶值(6+4位)/SD(6+4位)/倍数；合格范围 = 靶值 ± 2SD 或 ± 3SD。
校准品：两组 浓度(6+4位)/光子数(10位)。
定标品：纯浓度序列（6 整数位 + 4 小数位）。例如 61001… 表示 PCT 定标品浓度序列 0, 0.05, 0.2, 1, 5, 25, 110。
稀释液：只有前段公共信息，无浓度/光子数。

○○ □□ 生产日期8位流水号5位。大类 01=化学发光，产品编号 01=单指标多人份。例：01012019032800001 = 化学发光单指标多人份芯片，2019-03-28 生产第 1 片。