化学发光试剂盒条形码编制规则（pactera 2019）

来源：文思海辉交付的全自动化学发光仪器项目（imx-190322 测试版本）配套文档，定义试剂条码的编码格式，供仪器软件扫码识别时解析。

适用范围

以下试剂类型均需按本规则贴码：

试剂	贴码形式
试剂盒（含主校准曲线）	一维码贴塑料架托侧面
磁珠酶标	贴试剂盒码
样本稀释液	贴试剂盒码
校准品	独立卡码（卡片形式）
质控品	独立卡码（卡片形式）
发光底物液、清洗液	条形码贴试剂瓶上

条码格式（一维条形码）

编码模板：

○○□□□■◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇△※※※※/☆☆☆...

各字段含义：

1. ○○ 产品大类别号（2位）
   • 11 磁微粒化学发光试剂盒
   • 21 化学发光底物液
   • 31 清洗液
   • 41 校准品
   • 51 质控品
2. □□□ 产品编号（3位，与公司产品编号对应）
   • 试剂盒：PCT=001、CTnI=002、NT-proBNP=003
   • 底物液：001；清洗液：001
3. ■ 规格（1位）：1=50测试，2=100测试
4. ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇ 产品总批号（10位）：2018080201 = 2018-08-02 生产的第一批次
5. △ 有效期代码（1位）：1=3个月，2=6个月，3=9个月，4=12个月
   • 例：批号 2018080201 + 有效期码 4 → 仪器需识别有效期至 20190802
6. ※※※※ 盒号（4位）
7. /☆☆☆… 主曲线信息（仅试剂盒成品/校准品，根据光子数定义位数）：
   • 格式：/浓度值/光子数/浓度值/光子数/...（成对出现）

编码示例

条码	解读
110011201808020140105/0/000001500...	降钙素原(PCT)试剂盒，50测试，批号2018080201，效期至19-08-02，盒号0105；浓度0时发光值1500
210012201808020240111	化学发光底物液，100测试，批号2018080202，效期至19-08-02，盒号0111
310012201808020240134	清洗液，100测试，同批次，盒号0134
410012201808020240134/0.2/000047569/25/000156783	PCT校准品；浓度0.2→发光值47569，浓度25→发光值156783
510012201808020240134/0.2/0.14-0.26/25/17.5-32.5	PCT质控品；质控1范围0.14-0.26，质控2范围17.5-32.5

软件实现要点

• 扫码解析需按固定位宽切分：2+3+1+10+1+4，之后可选 / 分隔的曲线段。
• 有效期是相对代码，需与批号（生产日期）合成计算绝对到期日，仪器端要自己算。
• 校准品/质控品后面的曲线段语义不同：校准品是”浓度→发光值”标定点；质控品是”浓度→允许范围区间”（如 0.14-0.26），解析时要区分品类（大类别号 41 vs 51）。
• 主曲线段位数随光子数动态定义，解析器不能写死对数。

关联

• 同项目文档：全自动化学发光-仪器通信协议与指令集（如已建）
• 项目背景：文思海辉为外包方，imx 系列目录为测试版交付物；与 双模免疫标记分析系统 同属临床体外诊断（IVD）产品线。